0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

В каких случаях показано использование тафлотана

Тафлотан

Тафлотан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Taflotan

Код ATX: S01EE05

Действующее вещество: тафлупрост (Tafluprostum)

Производитель: Santen OY (Финляндия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2018

Цены в аптеках: от 817 руб.

Тафлотан – противоглаукомное средство, миотик, аналог простагландина.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Тафлотана – капли глазные: бесцветная прозрачная жидкость (по 0,3 мл раствора в тюбике-капельнице, 10 тюбиков-капельниц, спаянных вместе в пакете из алюминиевой фольги, в картонной коробке 3 или 9 пакетов).

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: тафлупрост – 0,015 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат, глицерол, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия гидроксид и (или) хлористоводородная кислота для коррекции pH, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тафлупрост – фторированный аналог простагландина F2a. Активный метаболит тафлупроста – его кислота, она высокоактивна и обладает высокой селективностью по отношению к FP-простаноидного рецептора человека. Сродство кислоты тафлупроста к FP-рецептору в 12 раз выше, чем сродство латанопроста. Исследования, проводимые на обезьянах, выявили, что тафлупрост снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги.

Эксперименты на обезьянах с нормальным и повышенным ВГД выявили эффективность тафлупроста в снижении ВГД. Исследования ВГД-понижающего действия метаболитов тафлупроста продемонстрировали, что значительно понижает ВГД только кислота тафлупроста.

Исследования, проведенные на кроликах, в ходе которых на протяжении 4 недель они ежедневно (1 раз в день) получали терапию тафлупростом 0,0015%, выявили значительное (15%) усиление кровотока в диске зрительного нерва в сравнении с исходным уровнем при измерении с использованием лазерной спекл-флоуграфии.

После первой инсталляции Тафлотана в течение 2–4 ч начинается снижение ВГД; максимальный эффект достигается через 12 ч и сохраняется минимум 1 сутки.

Исследования по применению тафлупроста, содержащего в качестве консерванта бензалкония хлорид, выявили эффективность тафлупроста как в качестве монотерапии, так и при применении его в составе комплексной терапии с тимололом. Исследование тафлупроста, проводимое на протяжении 6 месяцев, продемонстрировало значимый ВГД-понижающий эффект (в различное время дня): 6–8 мм рт. ст., в то время как латанопрост снижал ВГД на 7–9 мм рт. ст.

В ином клиническом исследовании, длившемся 6 месяцев, тафлупрост снижал ВГД на 5–7 мм рт. ст., а тимолол – на 4–6 мм рт. ст. ВГД-понижающее действие тафлупроста сохранялось и в исследованиях, проводимых в течение года. В 6-недельном исследовании терапевтическое действие тафлупроста сравнили с действием его индифферентного наполнителя при применении в сочетании с тимололом. В сравнении с начальными показателями (взятыми после 4-недельного курса терапии тимололом) дополнительный ВГД-понижающий эффект составлял 5–6 мм рт. ст. при применении тафлупроста и 3–4 мм рт. ст. при использовании индифферентного наполнителя. По результатам 4-недельного перекрестного исследования ВГД-понижающий эффект препарата с консервантом и без оказался сходным.

Также в проводившемся в США 3-месячном исследовании, в котором сравнивались составы тафлупроста и тимолола без консерванта, было установлено, что тафлупрост снижал ВГД на 6,2–7,4 мм рт. ст., а тимолол – на 5,3–7,5 мм рт. ст.

Фармакокинетика

При применении тафлупроста 0,0015% по 1 капле 1 раз в день в оба глаза его концентрация в плазме невысока и сходна на 1-й и 8-й день. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается спустя 10 мин после инсталляции, а менее чем через 1 ч опускалась ниже предела обнаружения (10 пг/мл). Средние величины Сmах и AUCo-last также были сходными на 1-й и 8-й день, и это означает, что стабильная концентрация препарата достигается уже в течение первой недели терапии. Нет статистически значимых различий в системной биодоступности между формами препарата с консервантом и без.

Исследования, проводимые на кроликах, установили сопоставимость абсорбции тафлупроста в водянистую влагу после однократного применения препарата с консервантом и без.

Во время осуществляемых исследований на обезьянах не было установлено специфическое распределение радиоактивно-меченного тафлупроста в цилиарном теле, радужке или в сосудистой оболочке глаза, включая ретинальный пигментный эпителий, что говорит о невысоком сродстве препарата к меланиновому пигменту.

Ауторадиографическое исследование на крысах установило, что самый высокий уровень радиоактивности наблюдался в роговице, далее в веках, склере и радужной оболочке. Радиоактивность распространялась системно на слезный аппарат, небо, пищевод, ЖКТ, почки, печень, желчный и мочевой пузырь. Связывание кислоты тафлупроста с сывороточным альбумином человека in vitro составляет 99% для 500 нг/мл кислоты тафлупроста.

Тафлупрост метаболизируется в организме посредством гидролиза, в ходе которого образуется фармакологически активный метаболит кислоты тафлупроста. Далее она метаболизируется посредством бета-окисления или глюкуронидации с образованием неактивных 1, 2-динор- и 1, 2, 3, 4-тетранор-кислот тафлупроста, которые могут быть гидроксилированы или глюкуронированы. В метаболизме кислоты тафлупроста не принимает участия ферментативная система цитохром Р450 (CYP).

Исследование, проводимое на тканях роговицы кролика с рафинированными энзимами, показало, что основной эстеразой, отвечающей за эфирный гидролиз кислоты тафлупроста, является карбоксилэстераза. Бутирилхолинэстераза (но не ацетилхолинэстераза) также может способствовать гидролизу.

В исследовании на крысах после однократной инстилляции ЗН-тафлупроста (0,005% офтальмологического раствора, 5 мкл/глаз) в оба глаза в течение 21 дня около 87% от общей радиоактивной дозы было выявлено в экскрементах. С мочой выводилось примерно 27–38% от общей дозы, около 44–58% с калом.

Показания к применению

Согласно инструкции, Тафлотан показан для снижения ВГД у пациентов старше 18 лет с офтальмогипертензией и открытоугольной глаукомой.

Монотерапия Тафлотаном рекомендована пациентам, которым показаны глазные капли, не содержащие консервант, которые имеют противопоказания к препаратам первой линии, не переносят данные препараты, а также тем, у которых на них недостаточная реакция.

Препарат рекомендован в составе комбинированной терапии с бета-блокаторами.

Противопоказания

Повышенная сенситивность к любому из компонентов Тафлотана.

Инструкция по применению Тафлотана: способ и дозировка

Глазные капли Тафлотан рекомендовано закапывать 1 раз в день вечером по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза/глаз.

Не следует проводить инсталляции препарата чаще 1 раза в день, так как это может уменьшить эффект понижения ВГД.

Раствора в одной тюбик-капельнице достаточно для закапывания в оба глаза; неиспользованный раствор не подлежит хранению, его рекомендовано выбросить после использования.

Следует удалять остатки препарата с кожи, чтобы уменьшить риск потемнения век. После инсталляции Тафлотана, как и иных глазных капель, рекомендована носослезная окклюзия – мягкое закрытие век; это может снизить системную абсорбцию лекарственных средств, вводимых через глаза.

В случаях, когда необходимо использовать несколько офтальмологических препаратов местного действия, их следует применять с интервалом не менее 5 мин.

Побочные действия

Во время клинических исследований тафлупроста с консервантом (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с тимололом 0,5%), проводимых с участием более 1400 пациентов, наиболее часто встречался такой побочный эффект, как гиперемия глаз. Он наблюдался примерно у 13% больных. Гиперемия в большинстве случаев была умеренной, прекращение терапии потребовалось только у 0,4% пациентов. В 3-месячном исследовании III фазы в США при сравнении не содержащих консервантов составов тафлупроста 0,0015 % и тимолола гиперемия глаз отмечалась у 4,1% пациентов, получавших Тафлотан.

Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе клинических исследований тафлупроста в Европе и США после их максимального расширения до 2 лет:

  • органы зрения: часто – сухость глаз, раздражение, боль, зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы/глаз, изменения ресниц (увеличение толщины, длины и числа ресниц), изменение цвета ресниц, ощущение инородного тела в глазах, эритема век, поверхностный точечный кератит, повышенное слезоотделение, фотофобия, затуманенное зрение, снижение остроты зрения, повышенная пигментация радужной оболочки; нечасто – ощущение дискомфорта в глазах, появление отделяемого из глаз, блефарит, пигментация и отек век, отек конъюнктивы, астенопия, воспаление или флер передней камеры глаза, пигментация конъюнктивы, конъюнктивальные фолликулиты, аллергический конъюнктивит и атипичное ощущение в глазу;
  • нервная система: часто – головная боль;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – гипертрихоз век.

Передозировка

Отсутствуют сообщения о случаях передозировки. При использовании Тафлотана согласно инструкции по применению передозировка маловероятна; в случае, если она все же произошла, рекомендовано симптоматическое лечение.

Особые указания

Применение глазных капель Тафлотан может привести к потемнению кожи век, чрезмерному росту ресниц, а также к усилению пигментации радужной оболочки глаза. Некоторые из этих изменений могут быть перманентными; если препарат закапывается в один глаз – это может повлечь различия во внешнем виде глаз.

Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметным на протяжении нескольких месяцев. Особенно заметны изменения в цвете глаз у пациентов, имеющих радужную оболочку смешанных цветов. При лечении одного глаза есть риск развития стойкой гетерохромии.

Нет опыта применения тафлупроста в случаях закрытоугольной, узкоугольной, неоваскулярной или врожденной глаукомы. Имеется ограниченный опыт применения Тафлотана у пациентов с пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой и афакией. С осторожностью рекомендовано применять препарат у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека, ирита/увеита, а также при афакии, артифакии, повреждении задней капсулы хрусталика или имплантации хрусталика в переднюю камеру глаза.

Читать еще:  Как убрать мимические морщины вокруг глаз рта и на лбу

Нет данных о применении тафлупроста у пациентов с тяжелой астмой, в связи с чем применение Тафлотана у данной группы пациентов требует осторожности.

Женщинам, находящимся в детородном возрасте, использовать Тафлотан рекомендовано только в случае надежной контрацепции.

В исследованиях, проводимых на крысах, тафлупрост не оказывал влияния на их способность к спариванию (как у мужских, так и у женских особей).

Применение при беременности и лактации

Достаточных данных о применении Тафлотана у беременных женщин нет. Тафлупрост способен оказывать неблагоприятное действие на течение беременности, а также на плод или новорожденного. Исследования, проводимые на животных, показали токсическое воздействие на репродуктивную систему, поэтому применение Тафлотана во время беременности противопоказано, кроме тех случаев, когда нет иных вариантов лечения.

Нет данных о том, способен ли тафлупрост (или его метаболиты) проникать в грудное молоко человека. Эксперименты на крысах установили его экскрецию в грудное молоко после местного применения. В связи с вышесказанным Тафлотан противопоказан в период лактации.

Применение в детском возрасте

Отсутствуют доступные данные о безопасности и эффективности применения Тафлотана у лиц, не достигших возраста 18 лет.

При нарушениях функции почек и печени

Воздействие Тафлотана на пациентов с расстройствами почек и печени не исследовалось, поэтому больным, относящимся к данным категориям, стоит соблюдать осторожность при его применении.

Лекарственное взаимодействие

Концентрация тафлупроста в системном кровотоке невысока, в связи с чем не ожидается перекрестных взаимодействий с иными препаратами; поэтому не проводились специальные исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

При применении тафлупроста совместно с тимололом признаков взаимодействия не выявлено.

Аналоги

Информация об аналогах Тафлотана отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °C, беречь от детей. После вскрытия пакета с тюбик-капельницами их рекомендовано хранить в пакете при температуре до 25 °C не более 4 недель. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить вместе с остатком раствора.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тафлотане

Отзывы о Тафлотане отсутствуют.

Цена на Тафлотан в аптеках

Ориентировочная цена на Тафлотан (0,0015%, 0,3 мл, 30 шт.) – 920 рублей.

Глазные капли “Тафлотан”: особенности применения препарата

Действующее вещество препарата “Тафлотан” – тафлупрост. Препарат нормализует отток внутриглазной жидкости. Выраженный эффект можно заметить уже по прошествии 2-3 часов с момента закапывания медикамента.

“Тафлотан” способствует снижению внутриглазного давления. Препарат представляют собой бесцветную жидкость.

В составе “Тафлотана”, применяемого в комплексной терапии глаукомы, содержатся и такие вспомогательные компоненты, как натрия гидрофосфата дигидрат и глицерол.

В каких случаях показано использование “Тафлотана”

Глазные капли “Тафлотан” применяют при лечении глаукомы открытоугольной формы. Средство применяют и в комбинации с бета-адреноблокаторами. Капли “Тафлотан” помогают усилить эффект, наблюдающийся при применении данных лекарств.

Причины возникновения глаукомы

Глаукома нередко возникает в пожилом возрасте. Опасность возникновения патологии повышается под воздействием перечисленных ниже факторов:

  1. Наличие у больного близорукости или дальнозоркости;
  2. Повышенное содержание сахара в крови;
  3. Наличие заболеваний эндокринной или нервной системы;
  4. Увеит;
  5. Конъюнктивит.

Схема применения медикамента

“Тафлотан” рекомендуется закапывать в каждый глаз один раз в день (по 1-2 капли). При этом рекомендуется следовать перечисленным ниже рекомендациям:

  • Перед применением лекарства руки тщательно моют антибактериальным мылом;
  • Во избежание проникновения в глаза инфекции к капельнице, имеющейся на флаконе “Тафлотана” не следует прикасаться руками;
  • В случае необходимости рекомендуется аккуратно удалить излишки медикамента ватным диском;
  • При применении “Тафлотана” в комплексе с другими глазными каплями необходимо сделать перерыв не менее пяти минут между инсталляциями.

В каких случаях “Тафлотан” противопоказан

От применения “Тафлотана” следует отказаться при гиперчувствительности к его составляющим. Медикамент не рекомендуется использовать при наличии приведённых ниже форм глаукомы у больного:

  • Врождённой;
  • Закрытоугольной;
  • Неоваскулярной;
  • пигментной.

“Тафлотан” нужно применять с осторожностью при поражении задней капсулы хрусталика, афакии, увеите, кистозного макулярного отёка.

Важно! Пациенткам репродуктивного возраста следует применять надёжные методы контрацепции при применении глазных капель “Тафлотан”.

Во время ожидания ребёнка капли назначают в исключительных случаях.

Сведений о возможности проникновения тафлупроста, действующего вещества “Тафлотана”, в грудное молоко, в настоящее время не имеется. От применения лекарства при лактации следует воздержаться.

Обратите внимание! “Тафлотан” не рекомендуется применять больным младше восемнадцати лет. Людям, у которых были диагностированы хронические заболевания почек или печени, следует проявлять осторожность при применении лекарства.

Побочные явления “Тафлотана”

При закапывании в глаза “Тафлотана” могут наблюдаться перечисленные ниже побочные явления:

  1. Ощущение сухости глаз;
  2. Появление зуда;
  3. Снижение чёткости зрения;
  4. Изменение оттенка ресниц;
  5. Появление признаков точечного поверхностного кератита;
  6. Усиленное слезотечение;
  7. Затуманенность зрения;
  8. Повышение чувствительности к свету;
  9. Отёчность век;
  10. Блефарит.

Каков температурный режим хранения “Тафлотана”

Согласно инструкции, капли “Тафлотан” рекомендуется хранить в помещении, температура воздуха в котором не превышает 2–8 °C. После вскрытия упаковки лекарство хранят при температуре не выше 25 °C на протяжении одного месяца. Срок годности “Тафлотана” – три года.

Взаимодействие с другими аптечными медикаментами

Содержание активного компонента лекарства в общем кровотоке незначительно. Специальные исследования, позволяющие получить информацию о взаимодействии “Тафлотана” с другими медикаментами, не проводились.

Особые указания

При продолжительном применении “Тафлотана” может измениться оттенок радужной оболочки глаза. Данное осложнение обычно исчезает самостоятельно по прошествии нескольких месяцев после окончания курса лечения.

Перед применением лекарства рекомендуется снять контактные линзы. Их следует надеть заново спустя 30-40 минут после инсталляции капель “Тафлотан”.

После закапывания медикамента может на время снизиться острота зрения. Людям, управляющим автомобилем, нужно проявлять осторожность при применении “Тафлотана”. Стоит помнить, что при применении капель может замедляться быстрота реакции.

Другие медикаменты, применяемые при высоком внутриглазном давлении

“Дуопрост” используется при повышенном внутриглазном давлении, наличии у больного открытоугольной глаукомы. Медикамент запрещается закапывать в глаза при синусовой брадикардии, хронической сердечной недостаточности. Средство противопоказано при наличии кардиогенного шока.

От использования “Дуопроста” следует отказаться во время кормления ребёнка грудью, при беременности. Медикамент противопоказан подросткам, не достигшим возраста восемнадцати лет. “Дуопростом” не следует пользоваться при повышенной чувствительности к его составляющим.

Лекарство рекомендуется применять с осторожностью при закрытоугольной, пигментной глаукоме, псевдофакии, сопровождающейся повреждением задней капсулы хрусталика.

Лекарство против глаукомы рекомендуется закапывать один раз в день. Рекомендованная разовая доза – 1 капля в каждый глаз.

При использовании медикаментозного средства могут возникать перечисленные ниже осложнения:

  1. Ухудшение зрения;
  2. Возникновение эрозий в районе роговицы;
  3. Головные боли;
  4. Появление болевых ощущений в глазах;
  5. Ухудшение кровообращения;
  6. Тошнота;
  7. Бронхоспазм;
  8. Появление сухости в полости рта;
  9. Затуманенность сознания;
  10. Появление высыпаний на теле;
  11. Повышение кровяного давления;
  12. Уменьшение чувствительности роговицы.

Основным компонентом лекарства “Ксалатан” является латопрост. Ощутимый эффект от использования медикамента достигается по прошествии трёх часов после инсталляции капель.

Средство не способно оказывать отрицательного влияния на работу сердца.

“Ксалатан” – медикамент для лечения открытоугольной глаукомы. Его рекомендуется применять 1 раз в сутки.

При использовании медикамента могут появиться такие нежелательные осложнения, как появление раздражения на теле, гиперемия конъюнктивы.

В отдельных случаях при применении “Ксалатана” образуются небольшие эрозии в области эпителия, меняется оттенок радужки. Лекарство не следует использовать при индивидуальной чувствительности к его составляющим.

Во время ожидания малыша и грудного вскармливания лекарство следует использовать исключительно по согласованию с врачом. При превышении рекомендованной дозировки медикамента наблюдаются такие осложнения: гиперемия конъюнктивы, раздражение слизистой глаз.

В отдельных ситуациях при передозировке “Ксалатана” возникают: тошнота, головокружение, появление болевых ощущений в районе живота.

Эффективные народные методы

В комбинации с “Тафлотаном” можно применять и разнообразные народные средства:

  1. Необходимо взять 20 граммов мёда, по одной столовой ложке сока лука и одуванчика. Все ингредиенты тщательно перемешивают. Полученную смесь настаивают в тёмном месте на протяжении трёх часов. Рекомендуется капать по 3 капли средства дважды в день. Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.
  2. Соединяют 100 граммов крапивы, 10 граммов цветков ландыша, 200 мл воды. Образовавшуюся смесь настаивают в прохладном месте на протяжении 10 часов. По прошествии указанного времени напиток процеживают. Готовый настой применяют для наложения компрессов. Их прикладывают к поражённому глазу на 20 минут. Рекомендованная длительность курса – 7 дней.
  3. Нужно взять следующие ингредиенты в равном количестве: ягоды рябины, смородиновые листья, траву мокрицу. 20 граммов лечебной смеси нужно залить 0,2 л горячей воды. Средство настаивают в течение 30 минут. После этого напиток фильтруют. Готовый настой следует применять для изготовления примочек. Процедуру проводят 1 раз в день. Продолжительность лечебного курса – 14 дней.
Читать еще:  Если произошел ожог глаз сваркой что делать

Стоит отметить, что народные методы эффективны лишь на ранней стадии болезни.

Отзывы больных о “Тафлотане”

Отзывы о каплях “Тафлотан” в целом положительные.

Тафлотан

Тафлотан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Taflotan

Код ATX: S01EE05

Действующее вещество: тафлупрост (Tafluprostum)

Производитель: Santen OY (Финляндия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2018

Цены в аптеках: от 817 руб.

Тафлотан – противоглаукомное средство, миотик, аналог простагландина.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Тафлотана – капли глазные: бесцветная прозрачная жидкость (по 0,3 мл раствора в тюбике-капельнице, 10 тюбиков-капельниц, спаянных вместе в пакете из алюминиевой фольги, в картонной коробке 3 или 9 пакетов).

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: тафлупрост – 0,015 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат, глицерол, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия гидроксид и (или) хлористоводородная кислота для коррекции pH, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тафлупрост – фторированный аналог простагландина F2a. Активный метаболит тафлупроста – его кислота, она высокоактивна и обладает высокой селективностью по отношению к FP-простаноидного рецептора человека. Сродство кислоты тафлупроста к FP-рецептору в 12 раз выше, чем сродство латанопроста. Исследования, проводимые на обезьянах, выявили, что тафлупрост снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги.

Эксперименты на обезьянах с нормальным и повышенным ВГД выявили эффективность тафлупроста в снижении ВГД. Исследования ВГД-понижающего действия метаболитов тафлупроста продемонстрировали, что значительно понижает ВГД только кислота тафлупроста.

Исследования, проведенные на кроликах, в ходе которых на протяжении 4 недель они ежедневно (1 раз в день) получали терапию тафлупростом 0,0015%, выявили значительное (15%) усиление кровотока в диске зрительного нерва в сравнении с исходным уровнем при измерении с использованием лазерной спекл-флоуграфии.

После первой инсталляции Тафлотана в течение 2–4 ч начинается снижение ВГД; максимальный эффект достигается через 12 ч и сохраняется минимум 1 сутки.

Исследования по применению тафлупроста, содержащего в качестве консерванта бензалкония хлорид, выявили эффективность тафлупроста как в качестве монотерапии, так и при применении его в составе комплексной терапии с тимололом. Исследование тафлупроста, проводимое на протяжении 6 месяцев, продемонстрировало значимый ВГД-понижающий эффект (в различное время дня): 6–8 мм рт. ст., в то время как латанопрост снижал ВГД на 7–9 мм рт. ст.

В ином клиническом исследовании, длившемся 6 месяцев, тафлупрост снижал ВГД на 5–7 мм рт. ст., а тимолол – на 4–6 мм рт. ст. ВГД-понижающее действие тафлупроста сохранялось и в исследованиях, проводимых в течение года. В 6-недельном исследовании терапевтическое действие тафлупроста сравнили с действием его индифферентного наполнителя при применении в сочетании с тимололом. В сравнении с начальными показателями (взятыми после 4-недельного курса терапии тимололом) дополнительный ВГД-понижающий эффект составлял 5–6 мм рт. ст. при применении тафлупроста и 3–4 мм рт. ст. при использовании индифферентного наполнителя. По результатам 4-недельного перекрестного исследования ВГД-понижающий эффект препарата с консервантом и без оказался сходным.

Также в проводившемся в США 3-месячном исследовании, в котором сравнивались составы тафлупроста и тимолола без консерванта, было установлено, что тафлупрост снижал ВГД на 6,2–7,4 мм рт. ст., а тимолол – на 5,3–7,5 мм рт. ст.

Фармакокинетика

При применении тафлупроста 0,0015% по 1 капле 1 раз в день в оба глаза его концентрация в плазме невысока и сходна на 1-й и 8-й день. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается спустя 10 мин после инсталляции, а менее чем через 1 ч опускалась ниже предела обнаружения (10 пг/мл). Средние величины Сmах и AUCo-last также были сходными на 1-й и 8-й день, и это означает, что стабильная концентрация препарата достигается уже в течение первой недели терапии. Нет статистически значимых различий в системной биодоступности между формами препарата с консервантом и без.

Исследования, проводимые на кроликах, установили сопоставимость абсорбции тафлупроста в водянистую влагу после однократного применения препарата с консервантом и без.

Во время осуществляемых исследований на обезьянах не было установлено специфическое распределение радиоактивно-меченного тафлупроста в цилиарном теле, радужке или в сосудистой оболочке глаза, включая ретинальный пигментный эпителий, что говорит о невысоком сродстве препарата к меланиновому пигменту.

Ауторадиографическое исследование на крысах установило, что самый высокий уровень радиоактивности наблюдался в роговице, далее в веках, склере и радужной оболочке. Радиоактивность распространялась системно на слезный аппарат, небо, пищевод, ЖКТ, почки, печень, желчный и мочевой пузырь. Связывание кислоты тафлупроста с сывороточным альбумином человека in vitro составляет 99% для 500 нг/мл кислоты тафлупроста.

Тафлупрост метаболизируется в организме посредством гидролиза, в ходе которого образуется фармакологически активный метаболит кислоты тафлупроста. Далее она метаболизируется посредством бета-окисления или глюкуронидации с образованием неактивных 1, 2-динор- и 1, 2, 3, 4-тетранор-кислот тафлупроста, которые могут быть гидроксилированы или глюкуронированы. В метаболизме кислоты тафлупроста не принимает участия ферментативная система цитохром Р450 (CYP).

Исследование, проводимое на тканях роговицы кролика с рафинированными энзимами, показало, что основной эстеразой, отвечающей за эфирный гидролиз кислоты тафлупроста, является карбоксилэстераза. Бутирилхолинэстераза (но не ацетилхолинэстераза) также может способствовать гидролизу.

В исследовании на крысах после однократной инстилляции ЗН-тафлупроста (0,005% офтальмологического раствора, 5 мкл/глаз) в оба глаза в течение 21 дня около 87% от общей радиоактивной дозы было выявлено в экскрементах. С мочой выводилось примерно 27–38% от общей дозы, около 44–58% с калом.

Показания к применению

Согласно инструкции, Тафлотан показан для снижения ВГД у пациентов старше 18 лет с офтальмогипертензией и открытоугольной глаукомой.

Монотерапия Тафлотаном рекомендована пациентам, которым показаны глазные капли, не содержащие консервант, которые имеют противопоказания к препаратам первой линии, не переносят данные препараты, а также тем, у которых на них недостаточная реакция.

Препарат рекомендован в составе комбинированной терапии с бета-блокаторами.

Противопоказания

Повышенная сенситивность к любому из компонентов Тафлотана.

Инструкция по применению Тафлотана: способ и дозировка

Глазные капли Тафлотан рекомендовано закапывать 1 раз в день вечером по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза/глаз.

Не следует проводить инсталляции препарата чаще 1 раза в день, так как это может уменьшить эффект понижения ВГД.

Раствора в одной тюбик-капельнице достаточно для закапывания в оба глаза; неиспользованный раствор не подлежит хранению, его рекомендовано выбросить после использования.

Следует удалять остатки препарата с кожи, чтобы уменьшить риск потемнения век. После инсталляции Тафлотана, как и иных глазных капель, рекомендована носослезная окклюзия – мягкое закрытие век; это может снизить системную абсорбцию лекарственных средств, вводимых через глаза.

В случаях, когда необходимо использовать несколько офтальмологических препаратов местного действия, их следует применять с интервалом не менее 5 мин.

Побочные действия

Во время клинических исследований тафлупроста с консервантом (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с тимололом 0,5%), проводимых с участием более 1400 пациентов, наиболее часто встречался такой побочный эффект, как гиперемия глаз. Он наблюдался примерно у 13% больных. Гиперемия в большинстве случаев была умеренной, прекращение терапии потребовалось только у 0,4% пациентов. В 3-месячном исследовании III фазы в США при сравнении не содержащих консервантов составов тафлупроста 0,0015 % и тимолола гиперемия глаз отмечалась у 4,1% пациентов, получавших Тафлотан.

Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе клинических исследований тафлупроста в Европе и США после их максимального расширения до 2 лет:

  • органы зрения: часто – сухость глаз, раздражение, боль, зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы/глаз, изменения ресниц (увеличение толщины, длины и числа ресниц), изменение цвета ресниц, ощущение инородного тела в глазах, эритема век, поверхностный точечный кератит, повышенное слезоотделение, фотофобия, затуманенное зрение, снижение остроты зрения, повышенная пигментация радужной оболочки; нечасто – ощущение дискомфорта в глазах, появление отделяемого из глаз, блефарит, пигментация и отек век, отек конъюнктивы, астенопия, воспаление или флер передней камеры глаза, пигментация конъюнктивы, конъюнктивальные фолликулиты, аллергический конъюнктивит и атипичное ощущение в глазу;
  • нервная система: часто – головная боль;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – гипертрихоз век.

Передозировка

Отсутствуют сообщения о случаях передозировки. При использовании Тафлотана согласно инструкции по применению передозировка маловероятна; в случае, если она все же произошла, рекомендовано симптоматическое лечение.

Особые указания

Применение глазных капель Тафлотан может привести к потемнению кожи век, чрезмерному росту ресниц, а также к усилению пигментации радужной оболочки глаза. Некоторые из этих изменений могут быть перманентными; если препарат закапывается в один глаз – это может повлечь различия во внешнем виде глаз.

Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметным на протяжении нескольких месяцев. Особенно заметны изменения в цвете глаз у пациентов, имеющих радужную оболочку смешанных цветов. При лечении одного глаза есть риск развития стойкой гетерохромии.

Нет опыта применения тафлупроста в случаях закрытоугольной, узкоугольной, неоваскулярной или врожденной глаукомы. Имеется ограниченный опыт применения Тафлотана у пациентов с пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой и афакией. С осторожностью рекомендовано применять препарат у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека, ирита/увеита, а также при афакии, артифакии, повреждении задней капсулы хрусталика или имплантации хрусталика в переднюю камеру глаза.

Читать еще:  Правила поведения после возникновения гипертонического криза

Нет данных о применении тафлупроста у пациентов с тяжелой астмой, в связи с чем применение Тафлотана у данной группы пациентов требует осторожности.

Женщинам, находящимся в детородном возрасте, использовать Тафлотан рекомендовано только в случае надежной контрацепции.

В исследованиях, проводимых на крысах, тафлупрост не оказывал влияния на их способность к спариванию (как у мужских, так и у женских особей).

Применение при беременности и лактации

Достаточных данных о применении Тафлотана у беременных женщин нет. Тафлупрост способен оказывать неблагоприятное действие на течение беременности, а также на плод или новорожденного. Исследования, проводимые на животных, показали токсическое воздействие на репродуктивную систему, поэтому применение Тафлотана во время беременности противопоказано, кроме тех случаев, когда нет иных вариантов лечения.

Нет данных о том, способен ли тафлупрост (или его метаболиты) проникать в грудное молоко человека. Эксперименты на крысах установили его экскрецию в грудное молоко после местного применения. В связи с вышесказанным Тафлотан противопоказан в период лактации.

Применение в детском возрасте

Отсутствуют доступные данные о безопасности и эффективности применения Тафлотана у лиц, не достигших возраста 18 лет.

При нарушениях функции почек и печени

Воздействие Тафлотана на пациентов с расстройствами почек и печени не исследовалось, поэтому больным, относящимся к данным категориям, стоит соблюдать осторожность при его применении.

Лекарственное взаимодействие

Концентрация тафлупроста в системном кровотоке невысока, в связи с чем не ожидается перекрестных взаимодействий с иными препаратами; поэтому не проводились специальные исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

При применении тафлупроста совместно с тимололом признаков взаимодействия не выявлено.

Аналоги

Информация об аналогах Тафлотана отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °C, беречь от детей. После вскрытия пакета с тюбик-капельницами их рекомендовано хранить в пакете при температуре до 25 °C не более 4 недель. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить вместе с остатком раствора.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тафлотане

Отзывы о Тафлотане отсутствуют.

Цена на Тафлотан в аптеках

Ориентировочная цена на Тафлотан (0,0015%, 0,3 мл, 30 шт.) – 920 рублей.

Глазные капли Тафлотан: инструкция по применению

Глазные капли Тафтолан предназначены для лечения глаукомы. Основным веществом выступает тафлупрост, который имеет стойкое воздействие терапевтического характера. Благодаря ему происходит нормализация внутриглазного давления. Возможно постоянное применение.

Медикамент относится к группе простагландинов синтетического характера, способствующие восстановительной функции в нарушенных тканях зрительного органа, которые отвечают за обменные процессы. Тафтолан можно применять как в одиночку, так и в комплексной терапии с остальными препаратами.

Действие лекарства начинается уже через два-четыре часа после закапывания. Максимальной концентрации достигает спустя двенадцать часов, а эффект может удерживаться до одних суток. Глазные капли проникают в кровь в небольшом количестве, что может привести к проявлению побочных реакций.

Состав глазных капель Тафлотан и их форма выпускания

Средство выпускают в виде капель, где главным компонентом выступает тафлупрост. К вспомогательным веществам относят глицерин, воду, гидроксид натрия, эдетат динатрия, полисорбат и дигидрат натрия. Раствор прозрачного цвета, который идет во флакончике объемом 2,5 миллилитра, либо в тюбике с капельницей объемом 0,3 миллилитра.

Показания к применению глазных капель Тафлотан

Глазные капли Тафлотан назначают в следующих ситуациях.

  • При офтальмологической гипертензии.
  • При глаукоме открытоугольного характера для понижения внутриглазного давления.
  • В качестве монотерапии.
  • В качестве вспомогательного медикамента при лечении адреноблокаторами.

Тюбик с капельницей назначают тем пациентам, кому нельзя использовать средство, содержащий в себе консерванты.

Противопоказания глазных капель Тафлотан

Как и любое лекарственное средство, Тафлотан имеет ряд противопоказаний.

  • Повышенная восприимчивость к компонентам, входящие в состав.
  • Беременность и грудное вскармливание.

Не советуют применять глазные капли маленьким пациентам, так как никаких проверок на воздействие препарата не проводилось.
С осторожностью назначают лекарство тем пациентам, у кого имеется афакия, увеит, ирига и вероятность возникновения кист в макуле.

Побочные реакции на действие глазных капель Тафлотан

При длительном применении препарата или передозировке могут проявиться побочные реакции в виде:

  • Зуда и раздражительности зрительного органа.
  • Красноты конъюнктивы.
  • Изменения цвета радужной оболочки.
  • Появления сухости.
  • Изменения толщины ресниц.
  • Болевых ощущений в голове.
  • Повышенной слезоточивости.
  • Понижения зрительной остроты.
  • Отечности и эритемы век.
  • Светобоязни.

Вышеперечисленные побочные явления возникают чаще всего. В некоторых случаях наблюдались астенопия, конъюнктивит аллергического характера, точечный кератит, дискомфортное чувство, блефарит и флера передней камеры.

Что делать в случае передозировки Тафлотана?

При закапывании средства случай передозировки встречается крайне редко. Но все же стоит соблюдать рекомендуемое дозирование, чтобы избежать неблагоприятных последствий. Если проявятся осложнения, то доктор, исходя из симптоматики, назначит соответствующее лечение.
Использование с другими средствами.

Специальных исследований по поводу применения Тафлотана с другими лекарствами не проводилось. Но вероятность несовместимости очень низка, так как капли всасываются в кровь лишь в небольших количествах. Во время лечебного процесса от повышенного внутриглазного давления Тафлотан назначают с другими лекарствами, которые закапывают после его применения не раньше, чем через пять минут.

Дополнительная информация по Тефлотану

При назначении данного лекарства стоит убирать мягкие линзы, так как в их состав входит хлорид бензалкония, который способен попортить аксессуары. Обратно линзы можно одеть только по истечению пятнадцати минут.

Важным моментом является постоянный контроль за сухостью глаз. Если появился побочный эффект, то стоит сообщить об этом врачу. Возможно он назначит другой препарат или пропишет закапывание капель, в состав которых входит искусственная слеза.

Доктор должен предупредить больного о том, что медикамент может вызвать изменение в толщине ресниц, цвета радужной оболочки и потемнение кожного покрова на веках.

Сразу после применения препарата может произойти затуманивание зрительного органа. Поэтому не рекомендуется водить машину во время лечения данным лекарством.


[ads-pc-1]

Применение глазных капель Тафлотан

Использовать лекарство можно только один раз в сутки через равный промежуток времени по одной капле в больной глаз. Необходимо следовать строго по инструкции, так как частое использование снижает эффект капель.

Тюбик с капельницей предназначен только для одноразового закапывания, после чего его выбрасывают, даже если там осталось лекарство.
Медикамент нужно использовать очень аккуратно при нарушениях в работе почек и печени.

После того как пациенту закапали глаза, нужно прикрыть веки и надавить пальцем на уголок глаза. Это поможет снизить концентрацию проникания капель в кровь. При попадании лекарства на кожный покров его следует немедленно удалить для избежания потемнения участка.

Опираясь на отзывы пациентов, выяснилось, что препарат снижает внутриглазное давление и помогает при глаукоме. Но он имеет достаточно много побочных эффектов. Не следует лекарство закапывать на ночь, так как на утро могут проявиться болевые ощущения в голове и чувство чужеродного предмета в глазах. Также по отзывам замечено, что после применения Тафлотана учащается сердцебиение и появляется одышка. Поэтому перед использованием капель стоит консультироваться с доктором.

По цене препарат достаточно дорогой и его стоимость колеблется от семисот до девятисот рублей. Не совсем оправдано, так как медикамент имеет много побочных явлений и противопоказаний.

Аналоги глазных капель Тафлотан

Глазные капли Тафлотан имеют много аналогов, к которым можно отнести.

  1. Арутимол. Показан при любом виде глаукомы. Самый дешевый препарат, цена которого колеблется в пределах восьмидесяти рублей. Имеет много противопоказаний и побочных реакций.
  2. Тафлупрост.
  3. Окумед. Глазные капли, которые разрешены к применению детям младше десяти лет под наблюдением врача и строго по инструкции. Один из дешевых препаратов, который имеет ряд противопоказаний и побочных явлений. Назначают при глаукоме любого вида и повышенном глазном давлении.
  4. Трусопт. Препарат, который назначают при глаукоме, глазном давлении и для уменьшения выработки внутриглазной жидкости. Не советуют использовать детям и людям, страдающим почечной недостаточностью. Цена колеблется в пределах пятисот рублей.
  5. Бетоптик. Глазные капли, которые имеют лишь незначительные побочные реакции в виде сухости, красноты и отечности глаз. Переносится пациентами хорошо, но сильного эффекта не было замечено. При этом зрение не ухудшается. Стоимость препарата колеблется в пределах трехсот рублей.
  6. Ксалатан. Один из лучших препаратов против повышенного давления и глаукомы. Имеет минимум побочных реакций. Но не советуют применять медикамент детям и при индивидуальной непереносимости компонентов. Возможно использование во время беременности и грудном вскармливании под строгим контролем врача.
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector