0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Укол в глаз озурдекс инструкция по применению

Озурдекс

Озурдекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ozurdex

Код ATX: S01BA01

Действующее вещество: дексаметазон (Dexamethasone)

Производитель: Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Allergan Pharmaceutical Ireland) (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 03.10.2019

Цены в аптеках: от 53900 руб.

Озурдекс – глюкокортикостероид (ГКС), препарат для местного применения в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме имплантата для интравитреального введения: стержень белого или почти белого цвета [по 1 шт. в пластиковом аппликаторе (корпус с защитным колпачком из поликарбоната, игла из нержавеющей стали для подкожных инъекций 22 калибра, актуатор и фиксатор) в виде ручки, в ламинированном пакете из алюминиевой фольги 1 аппликатор и 1 контейнер с влагопоглотителем, в картонной пачке 1 пакет и инструкция по применению Озурдекса].

В 1 имплантате для интравитреального введения содержатся:

  • действующее вещество: дексаметазон микронизированный – 0,7 мг;
  • вспомогательные компоненты: сополимер молочной и гликолевой кислот (50/50 СМГК кислота) – 0,35 мг; сополимер молочной и гликолевой кислот (50/50 СМГК эфир) – 0,116 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Озурдекс – глюкокортикостероидный препарат для местного применения в офтальмологи. Механизм действия лекарственного средства обусловлен свойствами его активного вещества, дексаметазона, направленными на подавление процессов воспаления и экспрессии фактора роста эндотелия сосудов, понижение проницаемости капилляров и миграции фагоцитов к месту воспаления, уменьшение выраженности отека и отложения фибрина.

Препарат предотвращает высвобождение простагландинов, являющихся медиаторами цистоидного макулярного отека.

Фармакокинетика

После интравитреального введения дексаметазона в дозе 0,7 мг у 86% пациентов его концентрация в плазме была ниже границы количественного определения (0,05 нг/мл). Максимальная концентрация дексаметазона в плазме может достигать 0,094 нг/мл.

Наибольшее количество дексаметазона находится в сетчатке, далее по убывающей – в радужке, ресничном теле, витреальной жидкости, водянистой влаге и плазме. В стекловидном теле дексаметазон может определяться в течение 6 месяцев с момента введения Озурдекса. Период полувыведения (T1/2) из стекловидного тела – примерно 3 ч. Скорость выведения из стекловидного тела составляет примерно 12 мл/сут. Метаболизируется до конечных водо- и жирорастворимых метаболитов, которые выделяются с мочой и желчью.

Показания к применению

Применение Озурдекса в офтальмологии показано при макулярном отеке, возникшем вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей.

Противопоказания

  • герпетический (herpes simplex) эпителиальный кератит (древовидный кератит), вакциния, ветряная оспа, микобактериальные инфекции, грибковые заболевания и другие глазные или периокулярные инфекции (активные или предполагаемые);
  • развитая стадия глаукомы, когда применение только медикаментозной терапии не позволяет контролировать болезнь;
  • грудное вскармливание (так как данные по экскреции препарата с грудным молоком отсутствуют);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Озурдекс в офтальмологии при герпетических инфекциях глаза (herpes simplex) в анамнезе, афакии, одновременном приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в период беременности.

Озурдекс, инструкция по применению: способ и дозировка

Имплантат в аппликаторе предназначен для однократной интравитреальной инъекции, предполагающей введение активного вещества напрямую в стекловидное тело.

Процедуру должен проводить квалифицированный офтальмолог в контролируемых асептических условиях, используя стерильную хирургическую простынь, перчатки и расширитель век.

Инъекцию необходимо производить при обеспечении адекватной степени анестезии. Перед процедурой обязательно нанесение на конъюнктиву местного противомикробного препарата широкого спектра действия и местного антисептического средства.

Достав из картонной пачки пакет с аппликатором, нужно убедиться в его целостности (запрещается использовать при наличии каких-либо повреждений). Вскрыть пакет следует в стерильном поле, после чего, поместив аппликатор в стерильный лоток, осторожно снять защитный колпачок. Удерживая аппликатор в одной руке, необходимо аккуратно вытянуть предохранительный лепесток, не допуская его изгибания или скручивания.

Приблизив иглу прямо к склере, следует продвинуть ее примерно на 1 мм внутрь склеры. Затем, направив аппликатор к центру глаза, продвигать иглу в полость стекловидного тела до тех пор, пока силиконовая муфточка иглы не соприкоснется с поверхностью конъюнктивы. Для выдвижения имплантата сквозь иглу нужно медленно нажать кнопку на аппликаторе до появления щелчка. Перед тем как вывести аппликатор из глаза, необходимо убедиться, что его кнопка зафиксирована вровень с поверхностью корпуса аппликатора. Выводить иглу следует в последовательности обратной введению, после чего выполнить стандартные постинъекционные процедуры.

Рекомендованное дозирование: 1 имплантат с интервалом не менее 6 месяцев.

При сохранении улучшения остроты зрения, достигнутого у пациента в ходе лечения, повторное назначение укола Озурдекса не требуется. В случаях, когда после ответа на лечение наблюдается понижение остроты зрения, препарат можно назначить повторно, если, по мнению врача, терапевтический эффект от повторной инъекции превышает потенциальный риск для здоровья больного.

Читать еще:  Ношение линз последствия увлажняющие капли для глаз дительного непрерывного

Следует учитывать, что опыт применения более чем двух имплантатов при макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей отсутствует.

Если после первого укола Озурдекса ухудшение остроты зрения не замедляется, то его повторное введение нецелесообразно.

После однократной инъекции терапевтический эффект по предотвращению потери зрения наблюдается только через месяц, достигает максимума через два месяца и сохраняет статистическую значимость до трех месяцев.

Побочные действия

Нежелательные нарушения Озурдекса, описанные ниже, классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до

Как делать укол в глаз препаратом Озурдекс

Озурдекс – офтальмологическое средство, применяемое для введения в глазное яблоко. Лечение с его использованием может назначаться в различном возрасте. Укол в глаз Озурдекс выполняют интравитреальным способом, по назначению врача.

Форма выпуска и состав

Препарат выглядит как имплант, содержащий медицинские вещества. Кроме инъекционного стержня, в лекарственную упаковку вложен аппликатор с иглой, фиксатором и активатором.

  • активно действующий компонент – дексаметазон (0,7 мл);
  • вспомогательные ингредиенты – сополимер молочной и гликолевой кислот (0,116 мг и 0,35 мг).

Основное вещество препарата принадлежит к кортикостероидам. Дексаметазон оказывает мощное противовоспалительное действие, способствует меньшему отложению фибрина, помогает убрать отёчность. После инъекционного введения этот компонент уменьшает проницаемость капилляров, снижает скорость продвижения фагоцитов к очагам воспаления.

Когда назначают

Введение Озурдекса показано пациентам с отёком макулы (жёлтого пятна), занимающего центральную часть сетчатки. Патология возникает на фоне окклюзии центральной вены ретины и её ответвлений.

Препарат показан лицам с диабетической, посттромботической ретинопатией, ВМД (влажной формой возрастной макулярной дегенерации), макулярными отёками, спровоцированными прогрессирующей близорукостью. Лекарство способствует снятию воспалительных процессов, возникающих в органах зрения после травм или хирургических манипуляций.

Режим дозирования Озурдекса

Средство рассчитано на разовое применение (каждый имплант предназначен для одного глаза). Введение медикамента должно осуществляться врачом-офтальмологом в стерильных условиях медицинского учреждения.

Прежде чем выполнить укол, необходимо внимательно осмотреть имплант. При обнаружении малейших повреждений его потребуется заменить.

Лечебная процедура состоит из следующих этапов:

  1. Обезболивание и дезинфицирование области введения препарата. С этой целью конъюнктиву обрабатывают местным анестетиком и антибактериальным средством.
  2. Помещение аппликатора в стерильную ёмкость, снятие защитного колпачка.
  3. Введение стерильной иглы на 1 мм внутрь склеры. После этого специалист направляет аппликатор к центру органа зрения и продвигает иглу вглубь стекловидного тела, при этом силиконовая муфта должна соприкоснуться с конъюнктивальной поверхностью.
  4. Плавное нажатие на кнопку аппликатора, выдвигающую имплант, до получения щелчка.
  5. Осторожное изъятие иглы.

Интравитреальное введение медикамента осуществляется однократно. Если улучшение зрительной функции отсутствует, процедура может быть назначена повторно. В некоторых случаях дополнительно проводится лазерная коагуляция сетчатки.

Противопоказания

Озурдекс не применяют в нескольких случаях:

  • если пациент не достиг 18 лет;
  • при наличии у больного аллергии на компоненты препарата;
  • при прогрессирующей глаукоме.

Противопоказано выполнять инъекции лицам, подверженным инфекционным процессам в органах зрения. Повышенной осторожности требует использование лекарства в периоды вынашивания и грудного вскармливания, у больных, проходящих лечебный курс с антикоагулянтами или антиагрегантами, имеющих язвенную болезнь желудка или 12-перстной кишки, серьёзные сердечно-сосудистые нарушения.

При афакии (патологии, связанной с отсутствием в глазу хрусталика) инъекция выполняется после тщательного рассмотрения всех возможных рисков.

Побочные действия

Отрицательные явления, возникающие в зрительной системе после инъекции, способны проявляться в виде:

  • кровоизлияния в конъюнктиву;
  • болезненности в глазных яблоках;
  • отслойки стекловидного тела;
  • нарушений зрительной функции;
  • нарастания ВГД;
  • развития субкапсулярной катаракты;
  • геморрагии под стекловидное тело;
  • трофических изменений роговицы;
  • отёчности и покраснения конъюнктивы;
  • разрыва сетчатой оболочки;
  • экзофтальма.

ЦНС может реагировать на введение медикамента появлением депрессии, дезориентации, галлюцинаций, повышенного беспокойства, бессонницы, головокружений, головных болей, судорожного синдрома. Существует вероятность возникновения назальных кровотечений, гипергидроза, генерализованной аллергической реакции.

Чтобы избежать тяжёлых побочных эффектов и своевременно принять адекватные меры, медики периодически отслеживают состояние пациента, прошедшего процедуру с Озурдексом.

Условия хранения и особые указания

Имплант должен храниться в месте, защищённом от яркого света и проникновения влаги, при температуре, находящейся в пределах +15-25ºC. Важно ограничить доступ к лекарству маленьким детям и домашним питомцам.

Офтальмологическое средство подлежит использованию на протяжении 3-летнего периода, отсчитываемого со дня его изготовления. Препарат с истёкшим сроком годности вводить в органы зрения категорически запрещено. Просроченный имплант не может быть использован безопасно и подлежит утилизации.

Перед введением Озурдекса необходимо изучить особые указания, данные производителем в инструкции по применению:

  1. Средство с осторожностью используют за 8 недель и 2 недели спустя после вакцинации БЦЖ.
  2. До начала лечения и во время выполнения инъекции должна контролироваться картина крови (уровень гликемии, электролитов в плазме).
  3. Пациентам с септическими состояниями и туберкулёзом на фоне терапии Озурдексом показано назначение антибиотиков.
  4. При герпесном поражении роговицы необходимо учитывать возможность её перфорации, постоянно отслеживать состояние этого отдела глаза и показатели внутриглазного давления.
  5. Во время лечения пациент должен периодически обследоваться у офтальмолога.
Читать еще:  Тропикамид аналоги и заменители последнего поколения

Важно учитывать совместимость препарата с другими лекарствами. Одновременное применение импланта с некоторыми антипсихотическими средствами повышает риск развития катаракты. Параллельное назначение Озурдекса и медикаментов с антихолинергическим действием способно привести к появлению глаукомы. У женщин, применяющих имплант совместно с гормональными контрацептивами, эстрогенами, могут проявиться признаки гирсутизма, угревая сыпь. В случае комбинирования медикамента с барбитуратами, Рифампицином, Фенитоином присутствует вероятность снижения терапевтической эффективности дексаметазона, вызванная его ускоренным выведением из организма.

Нежелательно применять вместе с Озурдексом пероральные антикоагулянты, способные вызвать уменьшение антикоагулянтного действия основного препарата.

Аналоги

Средство для интравитреального введения не имеет абсолютных аналогов. Существуют лекарственные препараты, способные в некоторой мере компенсировать отсутствие Озурдекса. Похожими фармакологическими свойствами обладают:

  • Луцентис, представляющий собой раствор ранибизумаба, применяющийся для внутриглазного введения. Одно из основных показаний к применению этого продукта – отёк макулы.
  • Максидекс, имеющий форму глазных капель и мази. Лекарство включает в свой состав дексаметазон, назначается в общей терапии близорукости и гиперметропии.
  • Дексамед, выпускаемый в таблетках и в виде инъекционного раствора. Активно действующий компонент препарата представлен дексаметазона фосфатом. Средство эффективно при различных офтальмологических нарушениях.

Все перечисленные препараты содержат сильнодействующие вещества. Применять любые из заменителей оригинального лекарства можно только по назначению врача.

Озурдекс относится к категории медикаментов, имеющих высокую стоимость. Средняя цена импланта в РФ составляет 49000–53000 руб.

Озурдекс

Показания к применению

Макулярный отек, вызванный окклюзией центральной вены сетчатки или ее ветвей.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

имплантат для интравитреального введения

Противопоказания

— Активная или предполагаемая глазная или периокулярная инфекция, включая активный герпетический (herpes simplex) эпителиальный кератит (древовидный кератит), вакцинию, ветряную оспу, микобактериальные инфекции и грибковые заболевания.

— Развитая стадия глаукомы (заболевание не контролируется с помощью только медикаментозной терапии).

— Гиперчувствительность к активному или любому другому компоненту препарата.

— Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата:

— у пациентов с герпетическими инфекциями глаза (herpes simplex) в анамнезе.

— во время беременности и период лактации.

— у пациентов с афакией.

— у пациентов, принимающих антикоагулянты или антиагреганты.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат представляет собой имплантат в аппликаторе, предназначенный строго для однократного интравитреального применения.

Введение препарата должно проводиться квалифицированным офтальмологом, обладающим опытом интравитреальных инъекций.

Рекомендуемая доза — один имплантат, вводимый интравитреально в пораженный глаз.

Повторное назначение препарата возможно в случае, если вслед за ответом на лечение наблюдается снижение остроты зрения, и если, по мнению лечащего врача, польза от повторного назначения превосходит потенциальный риск для здоровья пациента. При сохранении у пациента, достигнутого в ходе лечения улучшения остроты зрения, повторное назначение не требуется.

Также препарат не следует назначать повторно пациентам с ухудшением остроты зрения, не замедлившимся после применения препарата. Данные о повторном применении препарата с интервалом менее 6 месяцев с даты первой инъекции ограничены. Опыт повторного назначения более чем 2 имплантатов при макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей отсутствует.

Эффект от лечения после однократной инъекции наблюдается уже с 30-го дня, достигает максимума на 60-й день и остается статистически значимым до 90-го дня с даты инъекции. Показано, что эффект по предотвращению потери зрения численно превосходит эффект плацебо в течение 6 месяцев с даты инъекции.

Требования к процедуре проведения инъекции

Проведение интравитреальной инъекции должно осуществляться в контролируемых асептических условиях с использованием стерильных перчаток, стерильной хирургической простыни, а также стерильного расширителя век.

При использовании препарата следуйте нижеприведенным инструкциям.

1) Перед инъекцией необходимо обеспечить адекватную степень анестезии, нанести на конъюнктиву местное антисептическое средство и местный противомикробный препарат широкого спектра действия.

2) Достаньте из коробки пакет с аппликатором и осмотрите его на предмет возможных повреждений. Затем в стерильном поле вскройте пакет и осторожно поместите аппликатор в стерильный лоток. Осторожно снимите защитный колпачок аппликатора.

Читать еще:  Мазь от варикоза

3) Держа аппликатор в одной руке, другой рукой аккуратно вытяните предохранительный лепесток, избегая его изгибания или скручивания.

4) Приблизив срез иглы аппликатора непосредственно к склере, продвиньте иглу приблизительно на 1 мм внутрь нее, затем направьте аппликатор к центру глаза и продвиньте иглу в полость стекловидного тела до соприкосновения силиконовой муфточки иглы с поверхностью конъюнктивы.

5) Медленно до щелчка нажмите кнопку на аппликаторе, выдвигающую имплантат сквозь иглу. Перед выведением аппликатора из глаза, убедитесь, что кнопка на аппликаторе нажата полностью, то есть, зафиксирована вровень с поверхностью корпуса аппликатора.

6) Выведение иглы следует проводить в обратной последовательности.

7) После выведения иглы выполните стандартные постинъекционные процедуры.

Каждый аппликатор можно использовать только однократно для одного глаза.

Фармакологическое действие

Сильнодействующий глюкокортикостероид дексаметазон, действующее вещество препарата, подавляет воспаление, снижая выраженность отека, отложение фибрина, проницаемость капилляров и миграцию фагоцитов к месту воспаления.

Глюкокортикостероиды подавляют экспрессию фактора роста эндотелия сосудов, а также предотвращают высвобождение простагландинов, часть из которых является медиаторами цистоидного макулярного отека.

Озурдекс

Озурдекс – имплантат глюкокортикостероидного вещества, вводимый интравитриально. Применяется в офтальмологии при длительной терапии отека макулы.

Состав и форма выпуска

Озурдекс – имплантат интравитриальный, содержит:

  • Основное действующее вещество: дексаметазон – 0,7 мг.

Упаковка. Ручка-аппликатор из поликарбона с иглой, актуатором и фиксатором в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Дексаметазон в составе имплантата Озурдекс, является мощным кортикостероидом, с выраженными противовоспалительными свойствами. Уменьшение отека под его воздействием происходит вследствие снижения отложений фибрина, уменьшения фагоцитарной инфильтрации и проницаемости капилляров. Дексаметазон препятствует экспрессии фактора роста сосудистого эндотелия (VEGF) — цитокина, который является стимулятором проницаемости сосудов, предотвращает высвобождение простагландинов — медиаторов кистоидного макулярного отека.

Терапия макулярного отека с помощью имплантата Озурдекс улучшает остроту зрения у большинства пациентов, спустя 90 дней после однократной инъекции.

Показания к применению

  • Отек макулы, возникший вследствие окклюзии центральной вены сетчатки либо ее ветвей.

Способ применения и дозы

Предназначение имплантата Озурдекс – однократное интравитриальное введение в пораженный глаз. Подобную процедуру может выполнять только квалифицированный офтальмолог в условиях асептики и антисептики.

Возможная дозировка — один имплантат, однократно. Последующее назначение препарата Озурдекс, возможно при снижении остроты зрения, которое происходит после получения ответа на лечение, в случае, когда лечащий врач уверен в пользе повторного введения и минимальном риске для здоровья пациента. Если, улучшение остроты зрения, достигнутое в ходе лечения сохраняется, повторного введения препарата не требуется.

Также Озурдекс не назначается повторно, если после применения препарата ухудшение остроты зрения не замедляется.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость.
  • Потенциальная инфекция глаза или периокулярной области (вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, включая эпителиальный герпетический кератит, ветряная оспа, сывороточная болезнь, грибковые заболевания и микобактериальные инфекции).
  • Глаукома (при недостаточной эффективности терапии медикаментозными средствами).

Побочные действия

  • Конъюнктивальные кровоизлияния, повышение ВГД.
  • Отслойка стекловидного тела, развитие субкапсулярной катаракты, кровоизлияния под стекловидное тело, зрительные нарушения (линии, затемнения, плавающие пятна), боль в глазу, помутнение стекловидного тела, отек и гиперемия конъюнктивы, клеточная инфильтрация в переднюю камеру глаза, фотопсии.
  • Опалесценция внутриглазной влаги передней камеры, разрывы сетчатки (очень редко).
  • Эндофтальмит.
  • Местные реакции, обусловленные процедурой введения.
  • Головная боль.

Передозировка

Передозировка препаратом Озурдекс невозможна вследствие его малой системной абсорбцией.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

При применении препарата Озурдекс необходимо учитывать, что любые интравитреальные инъекции связаны с риском повышения ВГД у пациентов после 45 лет, развития эндофтальмита и воспаления оболочек глаза, отслойки сетчатки.

Введение препарата выполняют только в пораженный глаз, безопасность и эффективность его введения в оба глаза не изучалась.

Применение имплантата Озурдекса зачастую приводит к временному ухудшению зрения. До его восстановления лучше отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.

Хранят имплантат Озурдекс при комнатной температуре. Не дают детям.

Срок годности – 3 года.

Цена препарата Озурдекс

Стоимость препарата «Озурдекс» в аптеках Москвы начинается от 58100 руб.

Аналоги Озурдекса

Аналогов препарата «Озурдекс» нет. Родственными по фармакологическому действию являются препараты-глюкокортикостероиды, содержащие дексаметазон (Максидекс, Дексазон, Дексамед, Дексапос).

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector