0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Тобрекс глазные капли для новорожденных

Лечение глазных инфекций у новорождённых Тобрексом

Тобрекс производится бельгийскими фармацевтами. Средство применяют при бактериальном поражении органов зрения. Препарат отличается мягким, но эффективным действием, обладает выраженной противомикробной активностью. Использовать Тобрекс для новорождённых допустимо только по назначению врача.

Состав Тобрекса и свойства

Медикамент производят в виде прозрачных глазных капель, не имеющих какого-либо цвета. Средство выпускается во флаконах объёмом 5 мл, каждый из которых оснащён встроенной капельницей.

Активно действующим компонентом продукта является тобрамицин – антибиотик из группы аминогликозидов. Наибольшую чувствительность к этому веществу проявляют несколько видов патогенов, вызывающих поражение зрительной системы:

  • стрептококки;
  • клебсиеллы;
  • энтеробактерии;
  • стафилококки;
  • синегнойная, кишечная палочки;
  • энтерококки.

Устойчивостью к тобрамицину обладают хламидии и анаэробы. Если заболевание глаз вызвано этими микроорганизмами, потребуется применение лекарственных средств с другим составом.

В роли дополнительных ингредиентов антибактериального раствора выступают борная кислота, натрия сульфат, тилаксопол, гидроксид натрия. Назначение этих компонентов – усиление и продление действия основного соединения.

Лекарство действует на местном уровне, не проникает в общий кровоток, не оказывает воздействия на другие органы и системы.

Назначение препарата

Медикамент назначают новорождённым пациентам со следующими офтальмологическими патологиями:

  • Дакриоциститом, протекающим с закупоркой слезовыводящего канала.
  • Конъюнктивитом, вызывающим воспаление конъюнктивы, появление гнойного экссудата.
  • Блефаритом, при котором поражаются участки роста ресниц.
  • Мейбомитом, или ячменём, вызываемым закупоркой сальных желёз, приводящим к формированию округлого гнойного уплотнения.
  • Эндофтальмитом, провоцирующим воспалительные процессы во внутренних оболочках глаза.
  • Блефароконъюнктивитом, объединяющим воспаление век с поражением конъюнктивы.

Препарат показан пациентам, готовящимся к операции на глазах, или уже перенёсшим хирургическую процедуру. После вмешательства лекарство обеспечивает эффективную профилактику инфекций и воспалений.

Помимо офтальмологии, Тобрекс также применяется в лор-практике. Медикамент улучшает состояние при бактериальных гайморитах, синуситах, фронтитах, затяжных ринитах, не проходящих на протяжении 1–2 недель. Препарат назначается для закапывания в носовые проходы, борется с патогенной микрофлорой и подсушивает слизистую носа.

У большинства пациентов применение антибиотика обеспечивает быстрое наступление положительных изменений и полное выздоровление. Случаи отсутствия эффективности проводимой терапии наблюдаются крайне редко.

С какого возраста назначают

Использование глазных капель Тобрекс не имеет возрастных ограничений. При наличии соответствующих показаний лекарственное средство может назначаться с первых дней жизни ребёнка.

В любом возрасте процедура закапывания должна выполняться тщательно вымытыми руками. Чтобы исключить инфицирование содержимого флакона, необходимо избегая касания кончиком капельницы слизистой оболочки органов зрения.

Применение у новорождённых

Младенцам вводят по 1 капле раствора в каждый глаз. Частота применения препарата – до 5 раз в сутки. Во время выполнения инстилляций ребёнок должен находиться в горизонтальном положении. Продолжительность терапевтического курса определяет врач в каждом индивидуальном случае.

При дакриоцистите, преимущественно поражающем грудничков, закапывания совмещают с массажем. Воздействию подлежит участок, начинающийся внутренним уголком глаза и заканчивающийся крылом носа.

Согласно инструкции, Тобрекс может безопасно применяться на протяжении 7 дней. Более длительное использование раствора чревато развитием нежелательных эффектов.

У детей 2–3 лет

Дозировка препарата для 2–3-летних пациентов остаётся стандартной. При необходимости лечащий врач может вносить коррективы в назначенное лечение, увеличивать или уменьшать объём вводимого препарата.

В особо тяжёлых случаях закапывания могут выполняться ежечасно. После снижения выраженности симптомов использование лекарства осуществляют по стандартной схеме.

Чтобы обеспечить безопасное применение препарата у детей, необходимо создать правильные условия для его хранения. Раствор должен находиться в затемнённом месте, в условиях температуры +17–27 градусов. Замораживать жидкое средство запрещается.

Лекарство из распечатанного флакона должно быть использовано по назначению на протяжении 30 суток. По истечении этого срока медикамент лишается своих лечебных свойств и подлежит утилизации.

Инструкция по применению предостерегает – глазные капли с тобрамицином имеют несовместимость с некоторыми лекарственными препаратами. К подобным медикаментам принадлежат продукты тетрациклинового ряда, цефалоспориновые антибиотики, гликопептиды. Комбинация Тобрекса с такими медикаментами, как Цефуроксим, Цифамандол, Цефаперазон чревато развитием нефротоксического эффекта.

Побочные действия и противопоказания

Чаще всего новорождённые малыши переносят терапию Тобрексом без каких-либо осложнений. В редких ситуациях могут проявляться побочные действия данного препарата:

  • аллергические реакции, принимающие форму слезотечения, зуда, покраснения конъюнктивы (частота возникновения подобных явлений – 1,5%);
  • дискомфорт, ощущение присутствия в глазу инородного объекта, опухание век, конъюнктивальной оболочки (у 1% пациентов);
  • отёчность конъюнктивы, кератит, блефарит, болевые ощущения в глазных яблоках, изъязвление органов зрения (менее 1%).

Применение лекарственного раствора дольше срока, обозначенного производителем или лечащим врачом, чревато развитием грибковой суперинфекции (одновременным поражением глаз несколькими видами грибков).

При правильном использовании лекарственного средства вероятность передозировки отсутствует. Если препарат применялся в повышенных количествах, у больного могут развиваться краснота и зуд век, точечный кератит, ненормированное слезоотделение. В подобных случаях рекомендуется показать ребёнка врачу. Если имело место однократное введение большой дозы лекарства, рекомендуется промыть органы зрения тёплой кипячёной водой.

Основное противопоказание к проведению терапевтического курса с Тобрексом – индивидуальная гиперчувствительность к составляющим компонентам антибактериального средства. Антибиотик также не назначают больным, проявлявшим в прошлом непереносимость тобрамицина.

Аналоги и стоимость

К структурным аналогам антибиотика, имеющим в составе идентичный действующий компонент, принадлежат:

  • Дилатерол. Лекарственное средство имеет капельную форму выпуска и предназначено для выполнения инстилляций. Раствор назначают детям старше 2 месяцев при поражении глаз патогенами, обладающих чувствительностью к тобрамицину. Стоимость продукта в РФ – от 180 руб.
  • Небцин. Капли, применяемые в офтальмологической практике, наделены выраженным бактерицидным действием. Как и оригинальный препарат, это средство показано для детей до года, подверженных глазным инфекциям. Цена медикамента составляет 185–220 руб.
  • Бруламицин. Препарат выпускается в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Подобно Тобрексу, данное средство обладает широким спектром противомикробной активности. Медикамент применяют для лечения детей и взрослых. Дозировка лекарства определяется возрастом и телесной массой пациента. Купить Бруламицин можно за 250 руб.

К числу недорогих заменителей оригинала, обладающих подобным терапевтическим действием, однако имеющих другой состав, могут быть отнесены Левомицетин (цена – от 35 руб.), Альбуцид (в пределах 45 руб.), Флоксал (около 150 руб.). Более дорогие синонимы антибиотика – Тобрадекс (430 руб.), Витабакт (300 руб.).

В некоторых странах СНГ Тобрекс отпускается покупателям при наличии рецепта. В аптеках РФ купить глазные капли можно безрецептурным способом. Средняя цена раствора для инстилляций составляет 190–220 руб.

Взрослые должны помнить – несмотря на щадящие свойства глазных капель Тобрекс, использовать их самостоятельно не рекомендуется. Применять раствор в раннем детском возрасте допустимо только по назначению врача.

Читать еще:  Силикон гидрогель в чем состоит отличие

Тобрекс капли для новорожденных

Глазные воспаления в детском возрасте — это не редкость. Однако лечение грудничков в этом случае будет затруднительно, так как список препаратов для этого возраста ограничен. Тобрекс — одно из немногочисленных лекарств в виде капель для глаз, которое можно применять новорожденным.

Состав препарата

В состав препарата входит антибактериальное средство, которое воздействует угнетающе на определенную группу бактерий. Основным действующим веществом Тобрекса является тобрамацин, который относится к группе аминогликозидов.

Данный антибиотик считается веществом широкого спектра действия, тем не менее есть ряд микроорганизмов, на которых он действует лучше всего, среди них:

  1. Стафилококки.
  2. Кишечная палочка.
  3. Стрептококки.
  4. Энтеробактерии.
  5. Синегнойная палочка.
  6. Клебсиелла.

А вот на аэробные бактерии и хламидии Тобрекс не оказывает должного воздействия. Да и на энтерококки лекарство действует слабо.

Помимо тобрамицина в состав лекарства входят и другие вспомогательные вещества:

  1. Натрия сульфат.
  2. Натрия гидроксид.
  3. Борная кислота и другие.

Выпускается средство в виде глазных капель и мази. Но для новорожденных мазь не подходит, поэтому врач обычно назначает именно глазные капли.

Показания к применению

Тобрекс применяют для лечения ряда глазных болезней у детей и взрослых. Если возникла необходимость применения лекарства ребенку до 1 года, то вводится оно под контролем лечащего врача, так как возможно развитие побочных реакций. Чаще применяют капли, которые помогают при лечении таких патологий:

  1. Конъюнктивиты вирусного, микробного или аллергического происхождения.
  2. Блефарит.
  3. Кератиты.
  4. Иридоциклиты.
  5. Дакриоциститы.
  6. Если проводились операции на глаза.

Кроме того, новорожденным прописывают Тобрекс при воспалении конъюнктивы, при нарушениях работы слезных желез и протоков, при наличии гнойных очагов инфекционного недуга, при проникновении бактерий или вирусов на слизистую глаз.

«Тобрекс» для новорожденных

Только педиатр или окулист могут назначить Тобрекс новорожденным. Терапия продолжается не дольше недели, обычно при соблюдении всех рекомендаций за этот период наступает выздоровление. Если применять глазные капли местно, то риск попадания лекарства в кровяное русло минимален. Препарат выводится почками в неизмененном состоянии.

Применяют капли Тобрекс младенцам до 4-5 раз в день по 1 капле в каждый глаз. Средство допустимо применять ребенку с первых дней его жизни.

Стоит отметить, что после начала курса Тобрекса менять его на другое лекарственное средство аналогичного действия нежелательно. Недопустимо также применять капли дольше 7 дней. Сопутствующие медикаменты применять тоже нежелательно.

После того как флакон будет вскрыт, его можно хранить 30 дней, после чего лекарство выкидывается, даже если жидкость в таре еще осталась.

До годовалого возраста дозировки препарата рассчитываются исключительно лечащим врачом.

Как хранить препарат?

Чтобы препарат не испортился раньше срока, необходимо знать, как его хранить. Запрещено замораживать глазные капли, оптимальная температура содержания средства должна быть в пределах от +8 до +30 градусов. Освещенность места хранения значения не имеет.

Срок годности капель Тобрекс составляет три года с момента производства. После вскрытия флакона срок хранения составляет 4 недели, после этого препарат утилизируется.

Противопоказания и побочное действие препарата

Препарат противопоказан детям, у которых была выявлена гиперчувствительность или индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов Тобрекса.

Если младенцу при заболевании глаз уже был выписан медикамент, в котором содержится вещество тобрамицин, то нецелесообразно еще применять глазные капли Тобрекс.

В некоторых случаях у новорожденных могут развиться побочные реакции на средство, наиболее часто они проявляются следующим образом:

  1. Аллергические состояния, при которых опухают веки, краснеют глаза и кожа вокруг них, чувствуется зуд, наблюдается повышенное слезотечение.
  2. Хемоз, при котором воспаляется конъюнктива.
  3. Режущее состояние глаз.
  4. Снижение зрения, которое длится короткое время.
  5. Тошнота.
  6. Изъязвление роговицы.
  7. Если длительно применять Тобрекс, то может возникнуть грибковая инфекция.
  8. Судорожные состояния.
  9. Снижение функций почек.
  10. Снижение слуха у младенцев.
  11. Покраснение век.
  12. В редких случаях развиваются микроязвочки.

Все эти побочные эффекты могут развиться, если вовремя не была выявлена индивидуальная непереносимость лекарства или наличие аллергии у ребенка.

Случаи передозировки наблюдаются крайне редко. Следует отметить, что у маленьких детей воздействие антибиотика негативно влияет на организм, но учитывая низкие дозы лекарства, серьезных последствий от применения Тобрекса не наблюдалось.

Если же наблюдаются отклонения от нормы после применения данных капель, следует в срочном порядке обратиться за помощью к врачу.

Аналоги препарата

В качестве аналогов Тобрекса могут выступать следующие лекарственные средства:

Особо стоит отметить противомикробный препарат Альбуцид, который оказывает то же действие на глаза ребенка, что и Тобрекс. Но Альбуцид считается препаратом старого поколения, несмотря на то, что средство проверенное и надежное, но в последние годы многие патогенные микроорганизмы уже успели выработать иммунитет к данному лекарству.

Тобрекс же — это медикамент, который появился на фармацевтическом рынке сравнительно недавно. Поэтому более надежно справляется со многими бактериями. Однако ориентироваться только на эти данные не стоит, так как только врач сможет решить, какое средство лучше применять для грудничка.

Иногда необязательно использовать медицинские препараты для лечения легкой формы конъюнктивита. Достаточно воспользоваться народной терапией в виде промывания глаз различными растворами в виде черного или зеленого чая, настоя ромашки или простой кипяченой воды с фурацилином. Для этого достаточно смочить ватный диск в средстве и протереть глазки малыша.

Если вы пришли в аптеку за лекарством, фармацевт должен потребовать от вас назначение врача. Но многие аптеки продают Тобрекс без рецепта. Однако это не избавляет родителей от ответственности за своего ребенка, стоит обязательно посоветоваться с доктором, прежде чем применять капли для лечения новорожденного малыша. Стоит также помнить, что данное средство — с антибактериальным эффектом, поэтому недопустимо его длительное и бесконтрольное применение.

Капли в глаз Тобрекс – применение для детей и новорожденных

Для новорожденных и маленьких детей эффективным и безопасным средством от конъюнктивита и других инфекционных заболеваний органа зрения с небольшой концентрацией антибиотика являются глазные капли Тобрекс.

Отпускаются по рецепту врача и назначаются только специалистом, дозировка и курс также определяется офтальмологом. Производятся в Польше.

В аптеке представлен препарат Тобрекс 2X, отличающийся большей вязкостью и способностью дольше оставаться на поверхности глаза. Данная форма не применяется в педиатрии у новорожденных из-за большей эффективности и вспомогательных компонентов, вызывающих нежелательные реакции.

Читать еще:  Колготки и чулки от варикоза для беременных

Препарат обладает антибактериальным действием, борется с возбудителями конъюнктивита – в основном, стафилококками. В его состав входит антибиотик широкого спектра действия тобрамицин. При использовании возможны проявления аллергической реакции.

Более подробно о препарате можно узнать здесь

При несоблюдении инструкции и назначения врача возникает большой риск развития системных побочных реакций . Они проявляются нарушениями работы почек и системы кроветворения, параличом дыхания, снижением слуха.

Эффективность капель Тобрекс для детей

Медикамент применяется с первых дней жизни при различных инфекциях глаз: конъюнктивит, кератит, блефарит, болезни смешанной локализации (например, кератоконъюнктивит). Также может использоваться, если бактериальная инфекция возникла на фоне вирусного заболевания (герпес, ОРВИ, грипп, снижение иммунитета).

Безоперационное лечение глаз за 1 месяц.

Эффективность зависит от возбудителя болезни. Наиболее активен препарат по отношению к стафилококкам, синегнойной палочке, энтеробактериям, клебсиелле. Небольшая активность – по отношению к стрептококкам и энтерококкам. При заболеваниях, вызванных последними двумя группами микроорганизмов, одних капель недостаточно. Необходимо комплексное лечение.

Действующее вещество не воздействует на другие формы микроорганизмов и аллергены, поэтому медикамент не может применяться при вирусных и аллергических инфекциях глаз, поражении органа зрения хламидиями.

Фармакологическое действие

В состав медикамента входит антибиотик широкого спектра действия – тобрамицин из группы аминогликозидов, обладает бактерицидным действием.

Одно из дополнительных веществ – бензалкония хлорид. Он обеззараживает слезную жидкость.

Капли оказывают следующие лечебные действия:

  • вызывают гибель микроорганизмов, чувствительных к антибактериальному препарату;
  • нарушают мембрану возбудителей и их жизнедеятельность;
  • обладают противовоспалительным действием;
  • устраняют симптомы глазных инфекционно-воспалительных болезней – покраснение и отечность конъюнктивы, слезотечение, выделение гноя, слипание век из-за нагноения.

Препарат назначают при закупорке слезных каналов, частом патологическом процессе у новорожденных, воспалении века, конъюнктивы, роговицы и оболочек глаза.

Можно ли Тобрекс новорожденным

Препарат отличается безопасностью, отсутствием тяжелых нежелательных действий. В педиатрии часто назначается новорожденным – детям до 28 дня жизни.

Средство оказывает щадящее действие благодаря маленькой концентрации главного компонента – 3%. После закапывания выводится в полном размере вместе с мочой. Для уменьшения проявления побочных эффектов педиатру и офтальмологу необходимо определить необходимый курс лечения.

Перед назначением лекарства желательно определить возбудителя заболевания, его чувствительность к антибактериальному медикаменту, провести необходимые лабораторные анализы.

Как капать Тобрекс детям

Перед закапыванием препарата необходимо провести гигиеническую процедуру, особенно детям, которых беспокоит слипание век. Для этого приготовить раствор обычного зеленого или черного чая, отвар ромашки или растворить таблетку фурациллина в половине стакана теплой воды. Полученной жидкостью протереть глаза, удалить продукты жизнедеятельности микроорганизмов.

Перед инстилляцией вымыть руки. При закапывании не касаться кончиком флакона слизистой глаза, чтобы не допустить дальнейшее распространение инфекции.

Частота закапывания детям до года составляет по 1 капле 5 раз в сутки. Детям старше 2 лет – по 1-2 капле.

Новорожденным

При использовании капель для новорожденных препарат закапывается 5 раз в сутки по 1 капле . При излишнем дозировании медикамента необходимо промыть глаз чистой, кипяченой водой для удаления излишков и уменьшения вероятности нежелательных реакций системного характера.

Сколько дней можно капать Тобрекс детям

Курс лечения определяется специалистом в зависимости от формы, разновидности и тяжести инфекции. В среднем грудничкам и новорожденным назначается в течение 7 дней. В тяжелых случаях продолжительность терапии может быть увеличена специалистом до 10 дней.

При улучшении, уменьшении симптомов в первые дни лечения нельзя прекращать использование препарата раньше срока. Если инструкция не соблюдается, развивается устойчивость возбудителей к антибактериальному препарату. Она проявляется в неэффективности медикамента при дальнейшем использовании. Такая же толерантность развивается при длительном использовании лекарства свыше 24 дней.

Побочные эффекты

При соблюдении инструкции, условий дозирования и применения, курса использования побочные эффекты проявляются редко:

  • припухлость век;
  • покраснение слизистой;
  • ощущение жжения, зуда и инородного тела;
  • временное затуманивание зрения;
  • болезненность глаз;
  • язвы на роговице;
  • головная боль;
  • другие неприятные ощущения.

После закапывания препарат практически не вызывает жжение и щипание слизистой. Поэтому комфортно переносится маленькими детьми.

Если дозировки превышены, возникает риск развития системных нежелательных реакций:

  • снижение слуха;
  • нарушенное кроветворение;
  • патологии почек.

Для предотвращения развития системных побочных эффектов нельзя назначать Тобрекс совместно с другими антибактериальными лекарствами из этой же группы, аминогликозидов.

У новорожденных из-за неправильного дозирования могут наблюдаться нарушенный слух, остановка дыхания, патологические процессы почек. При появлении любых нежелательных реакций необходимо в срочном порядке посетить поликлинику.

Противопоказания

Ограничениями к использованию служат следующие факторы:

  • индивидуальная непереносимость главного компонента;
  • аллергия на дополнительные вещества;
  • использование медикаментов из группы аминогликозидов (Гентамицин, Неттацин).

Применение медикамента нецелесообразно при воспалении глаз, спровоцированном вирусами или аллергенами.

Аналоги

Одинаковый состав и возможность использования в детском возрасте характерен для следующих медикаментов:

  • Алемтоб (Индия);
  • Тобрамицин (Россия);
  • Тобрис (Индия);
  • Тобросопт (Польша);
  • Тобрекс 2X (Испания).

В детской практике используются и другие заменители:

Более подробно об аналогах можно узнать здесь

Отзывы родителей

Анна: Ребенок сходил в детский сад и на следующий день появился насморк, температура и конъюнктивит. Назначили Тобрекс. Помог быстро, при закапывании не жжет, малыш спокойно реагировал на процедуру. Недостаток – относительно высокая цена по сравнению с отечественным Левомицетином и Альбуцидом, короткий срок хранения – 4 недели.

Александра: У новорожденного сына заплыл глаз, в роддоме посоветовали Тобрекс или Сульфацил натрия на выбор. Выбрала капли подороже, эффект хороший. Отечность и нагноение спали, ребенок не капризничал при закапывании, покраснения и других неприятных побочных действий не заметила.

Полезное видео

Доктор Комаровский о важном, волнующем родителей вопросе. Можно ли детям с конъюнктивитом посещать детский сад. Какие виды заболевания бывают, какие из них заразны и требуют ограничения посещения общественных мест.

Плохое зрение значительно ухудшает качество жизни, лишает возможности видеть мир таким, каким он есть. Не говоря о прогрессировании патологий и полной слепоте.

МНТК «Микрохирургии глаза» опубликовал статью о безоперационном восстановлении зрения до 90%, это стало возможно благодаря.

Тобрекс ® (Tobrex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли глазные1 мл
активное вещество:
тобрамицин3 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде раствора), эквивалентно бензалкония хлориду — 0,1 мг; кислота борная — 12,4 мг; натрия сульфат безводный — 1,52 мг; натрия хлорид — 2,78 мг; тилоксапол — 1 мг; кислота серная и/или натрия гидроксид — для доведения pH; вода очищенная — до 1 мл
Читать еще:  Стиллавит капли глазные отзывы

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов:

Staphylococci, в т.ч. S.aureus и S.epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), включая штаммы, резистентные к пенициллину;

Streptococci, включая некоторые β-гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae;

Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индолотрицательный) и индолположительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция — низкая.

Показания препарата Тобрекс ®

инфекции глаза и его придатков (блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит);

профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о местном офтальмологическом применении препарата тобрамицина беременными женщинами отсутствуют или ограничены. После в/в введения беременным женщинам тобрамицин проникает через плаценту и попадает в кровоток плода. Ототоксическое действие тобрамицина в случае его применения во время беременности не ожидается.

В исследованиях на животных показано, что тобрамицин обладает репродуктивной токсичностью лишь при экспозициях, которые существенно превышают его максимальную экспозицию у человека в случае применения тобрамицина, из чего следует, что эти эффекты не имеют существенного клинического значения. Тератогенного действия тобрамицина у крыс или кроликов выявлено не было.

Применение препарата Тобрекс ® , капли глазные, в период беременности не рекомендуется.

Неизвестно, экскретируется ли тобрамицин в человеческое молоко после местного офтальмологического применения. Тобрамицин экскретируется в человеческое молоко после системного применения.

Обнаружение тобрамицина в грудном молоке или его способность вызывать клинически значимые эффекты у младенцев, матери которых применяли препарат, представляются маловероятными. Однако риск для грудного ребенка исключать нельзя.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановке применения препарата, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания для ребенка и терапии для матери.

Фертильность. Не было проведено исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения тобрамицина на фертильность человека.

Побочные действия

В клинических исследованиях в числе наиболее частых нежелательных реакций отмечались конъюнктивальная инъекция и дискомфорт в глазах, которые возникли примерно у 1,4 и 1,2% пациентов соответственно.

Сведения о нежелательных явлениях были получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения препарата и классифицированы согласно нижеследующей градации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ЛС для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал 5 мин между инстилляциями. При этом глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Не требуется коррекции дозы при применении у пожилых.

Дети. Возможно применение глазных капель тобрамицина пациентами от 1 года и старше в тех же дозировках, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов младше 1 года не установлена.

Почечная и печеночная недостаточность. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не установлена.

При местном применении тобрамицина отмечается его низкая системная экспозиция. В случае совместного применения с системными аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать их уровень в плазме для поддержания требуемых системных концентраций.

Передозировка

Учитывая характеристики данного препарата, не ожидается токсических эффектов при передозировке данного препарата местно или в случае непроизвольного проглатывания содержимого одного флакона.

Лечение: в случае местной передозировки необходимо промыть глаза теплой водой, в то время как при случайном проглатывании необходимо проведение симптоматической терапии.

Особые указания

У некоторых пациентов может возникать повышенная чувствительность к аминогликозидам при местном применении.

Аллергические реакции могут быть разной степени тяжести и варьировать от местных эффектов до генерализованных реакций, включая эритему, зуд, крапивницу, сыпь, анафилаксию, анафилактоидные реакции или буллезные реакции.

Если гиперчувствительность развивается во время использования препарата, лечение необходимо прекратить.

Может возникать перекрестная гиперчувствительность к другим аминогликозидам, и следует учитывать возможность того, что пациенты, у которых возникла гиперчувствительность к тобрамицину при местном применении, также могут быть гиперчувствительны к другим местным и/или системным аминогликозидам.

Серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, могут возникнуть у пациентов, получающих системную терапию тобрамицином. Следует соблюдать осторожность при совместном применении глазных капель тобрамицина и системном применении антибиотиков из группы аминогликозидов.

Как и при использовании других антибиотиков, длительное применение препарата Тобрекс ® , капли глазные может привести к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.

Во время лечения глазной инфекции не рекомендуется ношение контактных линз.

Препарат Тобрекс ® , капли глазные, содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза и изменять цвет мягких контактных линз.

Следует избегать контакта препарата Тобрекс ® с мягкими контактными линзами. Пациенты, использующие контактные линзы, должны быть проинформированы о том, что перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность управлять автомобилем или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,3%. По 5 мл во флаконе-капельнице «Droptainer ™ » из ПЭНП . По 1 фл. помещают в пачку картонную.

Производитель

«с.а. Алкон-Куврер н.в.»/«s.a. Alcon-Couvreur n.v.». Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Новартис Фарма АГ; Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:ООО «Новартис Фарма». 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector