0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Тобрадекс мазь инструкция

Тобрадекс мазь — инструкция по применению

Торговое название:

МНН или группировочное название:

Химическое название:

Дексаметазон: 9-фтор-11β, 17, 21 -тригидрокси- 16α-метилпрегна- 1,4-диен-3,20-дион.

Лекарственная форма:

Состав 1 г мази:

Вспомогательные вещества:
Хлоробутанол (хлорбутанол безводный), парафин жидкий (минеральное масло), вазелин белый.

Описание:
однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Koд ATX: S01CA01.

Фармакологическое действие

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis ), включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.

Дексаметазон — синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.

Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (Сmах) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555 ±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Т1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-β-гидроксидексаметазона с мочой.

При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Максимальная измеримая концентрация (Сmах) тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в восемь раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью.
Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

Противопоказания

  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • вирусные заболевания глаз (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
  • микобактериальные инфекции глаз;
  • грибковые заболевания глаз;
  • гнойные заболевания глаз;
  • состояние после удаления инородного тела роговицы;
  • период кормления грудью;
  • детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности

Тератогенное действие
Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.

Способ применения и дозы

Побочные эффекты

Системные.
В 0,1-1% случаев : головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея. При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инсталляций стероидных препаратов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация).

Вторичная инфекция.
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммуннодепрессивного действия глюкокортикостероидов. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует контролировать общую картину крови.

Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Не следует прикасаться кончиком тубы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения кончика тубы и ее содержимого.

Тубу необходимо закрывать после каждого использования.

Форма выпуска

Срок годности

Условия хранения

Условия отпуска

Производитель:
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.

Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика»

Глазная мазь Тобрадекс

Глазная мазь Тобрадекс — антибиотик широкого спектра действия, выпускаемый в тюбиках в виде крема. Уничтожает большой круг бактерий, у которых к нему имеется чувствительность.

Его применяют не более 10 дней, так как в дальнейшем у микроорганизмов развивается резистентность (отсутствие чувствительности).

Все антибактериальные препараты должны назначаться по рекомендации врача для избегания побочных эффектов.

Показания к применению

Препарат назначают врачи при появлении у пациента следующих состояний и заболеваний:

  • воспалительные заболевания различных структур глаз, сопровождающиеся появлением бактериальной инфекции с выделением гнойного инфильтрата;
  • ожоги роговицы при действии химических веществ, радиации, высоких температур, при которых имеется риск появления бактериальной инфекции;
  • попадание в глаза инородных тел, которые могут быть загрязнены и вызвать инфекцию.

Самостоятельно препарат использовать нельзя. Только врач сможет подобрать необходимую дозировку и назначить курс лечения.

Цена зависит от количества средства в упаковке, которую выбирает пациент. В среднем она составляет 400-550 рублей.

Состав

Лекарственное средство содержит следующие вещества:

Безоперационное лечение глаз за 1 месяц.

  • тобрамицин — антибиотик широкого спектра действия, вызывающий угнетение синтеза бактерий и полное их уничтожение;
  • дексаметазон – гормональный препарат, обладающий противовоспалительным действием;
  • хлорбутанол, парафин, вазелин – дополнительные вещества, необходимые для образования вязкой консистенции препарата.

Благодаря многокомпонентному составу в виде антибиотика и противовоспалительного средства эффект от лекарства повышается. Его назначают не только при бактериальных инфекциях, но и состояниях, сопровождающихся воспалением.

Инструкция по применению

После осмотра глаз у врача-офтальмолога, выявляется их состояние. Он назначает индивидуальный курс лечения, который не превышает 10 дней. Если использовать средство свыше указанного времени, возможно развитие резистентности бактерий к действию лекарства.

Мазь наносится в конъюнктивальный мешок или на область внутреннего века. Это должна быть тонкая полоска, длиной около 1 см . Средство наносят 3-4 раза в день. Возможно сочетание тобрамициновой мази с антибактериальными каплями. Средство кремообразной консистенции наносят перед сном, так как оно вызывает ухудшение остроты зрения на время . Капли можно применять в течение дня.

Читать еще:  От варикоза матки народных средств найдется в достатке

Детям

Действие лекарственного средства в области педиатрии не изучено. Возможно его применение, если получаемый эффект будет выше, чем возможные осложнения . При этом врач должен контролировать дозировку, внутриглазное давление ребенка.

Не рекомендуется применение данной антибактериальной мази для детей младше 1 года жизни.

Особые указания

В состав препарата входит стероид, поэтому количество побочных эффектов повышается . Запрещено использовать мазь свыше рекомендованного курса, так как она вызывает множество негативных реакций.

Препараты на основе стероидов должны быть использованы только при доказанной инфекционной природе поражения, сопровождающейся воспалительными реакциями.

При использовании офтальмологических мазей временно снижается острота зрения, возникает помутнение . Поэтому следует выждать некоторое время для устранения этих эффектов, чтобы водить автотранспортное средство или работать на предприятии, требующем повышенной концентрации внимания.

На время лечения возможно ношение контактных линз. При этом их установка должна осуществляться через 40 минут после инстилляции вещества. Оно должно полностью впитаться, чтобы не попасть на контактную линзу. Иначе возможно проникновение мази в пористую структуру, что ухудшает их качество.

Взаимодействие с другими лекарствами

Взаимодействие между тобрамицином и другими лекарственными средствами не изучено . Препарат незначительно всасывается в кровоток, поэтому он не должен негативно влиять на системные лекарственные средства.

В состав мази входит антибиотик, поэтому должно учитываться его нейротоксическое действие на органы. Если системный антибактериальный препарат обладает этими действиями, дополнительное применение тобрамицина может ухудшить ситуацию.

Для устранения риска лекарственного взаимодействия между офтальмологическими препаратами необходимо выждать 20 минут после инстилляции предыдущего вещества.

Беременность в лактации

Влияние Тобрадекса на беременность и лактацию не изучено до конца . Так как это антибактериальное вещество, содержащее стероиды, оно может проникать через плацентарный барьер. Данные препараты вызывают негативное влияние на формирование плода. Возможно их проникновение через железы матери внутрь грудного молока, это будет негативно влиять на органы новорожденного.

Поэтому на время беременности и грудного вскармливания рекомендуется заменить антибактериальные препараты антисептиками местного действия, не обладающими тератогенным эффектом.

Побочные действия

Лекарственные средства вызывают следующие местные побочные эффекты:

  • аллергические реакции в виде появления зуда, жжения, раздражения, покраснения, отека тканей глаз и век;
  • воспалительное образование на тканях глаз (кератит);
  • болезненность, дискомфортные ощущения в области глаз;
  • снижение остроты зрения;
  • сухость.

При проявлениях индивидуальной непереносимости или при использовании дозировки свыше нормы появляются системные побочные эффекты:

  • спазм гортани;
  • повышение внутриглазного давления, что вызывает глаукому;
  • нарушение функции аккомодации, то есть зрачок не сужается под действием яркого света;
  • сужение поля зрения;
  • симптомы невралгии (головная боль, головокружение, тошнота);
  • аллергические реакции в виде сыпи, отека, зуда, эритемы по различным частям тела;
  • редко образуется дисфункция надпочечников.

Противопоказания

Лекарственное средство имеет следующий перечень противопоказаний к его применению:

  • индивидуальная непереносимость к компонентам препарата, которая проявляется в виде аллергических или диспепсических реакций;
  • воспалительные заболевания роговицы, вызванные герпесом;
  • грибковое поражение глаз;
  • заболевание глаз вирусной природы;
  • грудное вскармливание;
  • недавно удаленное инородное тело из глаза, вызвавшее повреждение и воспаление.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом не было . При использовании его свыше нормы появление токсических эффектов маловероятно. В данном случае необходимо промыть глаза теплой водой.

Если пациент случайно или специально употребил средство внутрь, необходимо обратиться к врачу. Он назначит симптоматическую терапию.

Аналоги

Врачи назначают аналоги при появлении побочных реакций, индивидуальной непереносимости, отсутствии эффекта от действия препарата. Офтальмологи советуют следующие лекарственные средства:

  • Тетрациклиновая мазь;
  • Эритромициновая мазь;
  • Дексатрол;
  • Хлородекс;
  • Неладекс.

Более подробно об аналогах можно узнать здесь

Отзывы врачей

Иванченко Михаил, врач-офтальмолог: При появлении воспалительного поражения с инфекцией рекомендую своим пациентам капли, которые совместно содержат антибиотик и стероид. Одним из таких препаратов является глазная мазь Тобрадекс. Эффект от ее применения наблюдается уже на следующий день. Устраняется отек, покраснение, гнойное выделение.

Сорокина Ольга, хирург-офтальмолог: После проведенных оперативных вмешательств у части пациентов возникают воспалительное поражение глаз, к которым присоединяется гнойная инфекция. Для профилактики таких поражений рекомендую глазную мазь Тобрадекс. Ее необходимо наносить в небольшом количестве на область конъюнктивального мешка.

Отзывы

Александр: Недавно переболел конъюнктивитом. Выделения были очень сильными. Врач посоветовал антибактериальные капли днем и глазную мазь Тобрадекс перед сном. Лечение мне очень помогло, на следующий день после его начала симптомы снизились.

Елена: Недавно на работе получила химический ожог глаз. Повреждение было не слишком серьезным, врачу удалось сохранить все ткани глаз целыми. Для профилактики развития инфекции мне посоветовали использовать глазную мазь Тобрадекс. После ее применения никаких побочных эффектов у меня не появилось.

Срок годности и хранение

С момента производства средства его можно хранить в течение 2 лет. После вскрытия тюбика срок годности сокращается до 1 месяца . После истечения времени его выбрасывают, дальнейшее использование запрещено.

Препарат хранят при комнатной температуре в недоступном для детей месте. При этом на упаковку не должны попадать прямые солнечные лучи.

Тобрадекс® (мазь офтальмологическая, 3,5 г)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь офтальмологическая 3,5г

Состав

1г мази содержит

активные вещества: дексаметазон 1,0мг, тобрамицин 3,0мг;

вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (масло минеральное), вазелин белый.

Описание

Белая или почти белая однородная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения мази офтальмологической Тобрадекс® низкое. Дексаметазон выводится путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы дексаметазона обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Т1/2 из плазмы составляет 3 – 4 часа. Около 77 – 84% дексаметазона связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Окулярная доступность дексаметазона после местного применения мази содержащей 0,1% дексаметазона низкая. Максимальная концентрация после местного применения мази лежит в диапазоне 220 – 888 pg/мл.

Читать еще:  Препарат нормовен для лечения вен

При местном применении мази офтальмологической Тобрадекс® системное воздействие тобрамицина незначительно. Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы крови с тобрамицином менее чем 10%.

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки провоспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее активным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

В исследованиях in vitro тобрамицин активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов:

Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Proteus myxofaciens, Morganella morganii, большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и H. aeqyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.

— Staphylococci, включая S. aureus и S. epidermidis (коагулазо-позитивный

и коагулазо-негативный, включая пенициллиназо-производящие штаммы).

— некоторые streptococci (могут встречаться устойчивые штаммы).

Показания к применению

Воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

воспалительные состояния переднего сегмента глаза

хронические увеиты переднего сегмента глаза

повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел

Способ применения и дозы

Кортикостероиды в виде офтальмологических мазей или капель должны назначаться только после осмотра глаза.

Нанести полоску мази длиной около 1,0-1,5 см в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз), 3- 4 раза в день. Можно сочетать применение мази и капель: мазь – вечером перед сном, капли – в течение дня.

Применение глазной мази:

запрокиньте голову назад

поместите палец под нижнее веко и мягко оттяните вниз до образования V-образной воронки между нижним веком и глазом

поместите небольшое количество (полоску длиной 1-1,5 см) мази Тобрадекс® в образовавшийся V-образный карман. Не прикасайтесь кончиком тубы к глазам

смотрите вниз еще несколько секунд перед тем как закрыть глаз.

Не рекомендуется преждевременное прекращение лечения.

Не следует прикасаться кончиком тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

После нанесения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза. Курс лечения по назначению врача.

Побочные действия

— повышение внутриглазного давления

— зуд глаза, зуд века

— дискомфорт глаз, раздражение глаз

— сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

нарушение вкусовосприятия (неприятный или горький привкус)

С неопределенной частотой:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперемия глаза; сужение поле зрения

Очень редко- перфорация роговицы

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема

— очень редко –нарушение функции надпочечников

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex

— микобактериальная инфекция глаз

— другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы

— грибковые заболевания глаз

— острые гнойные заболевания глаз

Применение офтальмологической мази Тобрадекс® не рекомендуется после не осложненного удаления инородного тела из роговицы и при любых других инфекциях или повреждениях поверхности эпителия роговицы.

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс® не проводилось. Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона при местном применении незначительная, в связи с чем риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, имеющего нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до 15 минут. Мазь наносится в последнюю очередь.

Особые указания

Первоначальное или повторное назначение должно проводится только после осмотра щелевой лампой с биомикроскопом или, при необходимости, после теста с флюоресцеином.

Чрезмерное и продолжительное применение офтальмологических стероидов повышает риск глазных осложнений и может стать причиной системных

побочных эффектов. При воспалительных процессах, не проходящих в надлежащие сроки, следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов лечения.

Местное применение кортикостероидов может сопровождаться уменьшением секреции кортизола, а также снижением концентрации кортизола в плазме. Кортикостероиды могут ассоциироваться с подавлением адрено-гипоталамо-гипофизарной системы, синдромом Кушинга, а также с замедлением роста у детей, особенно при длительном лечении или при применении высоких доз.

При длительном применении возможно развитие гипертензии и/или глаукомы, повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения, уменьшение поля зрения, а также последующее образование задней субкапсулярной катаракты. Пациенты с глаукомой в индивидуальном или семейном анамнезе имеют более высокий риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами. При применении стероидов в течение 10 дней и более, внутриглазное давление должно регулярно контролироваться, в том числе у детей и пациентов, не содействующих врачу. Пациенты с глаукомой должны проверяться еженедельно.

Кортикостероиды могут маскировать или усугублять существующую инфекцию. Офтальмологическая мазь Тобрадекс® должна использоваться только при острых гнойных инфекциях глаза, когда лечение комбинированным препаратом имеет медицинское обоснование. Продолжительное применение может подавить иммунную реакцию организма пациента и, таким образом, повысить опасность вторичных глазных инфекций. Следует учитывать возможность появления устойчивой грибковой инфекции роговицы после длительного применении стероидов.

При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, применение кортикостероидов может привести к ее прободению.

Читать еще:  Чем заменить теагель

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов. Возможна перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам.

Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.

Беременность и период лактации

Тобрадекс® следует назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости. Отсутствуют данные о влиянии Тобрадекса® на плод при применении во время беременности.

Отсутствуют адекватные данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко, следует с осторожностью применять мазь офтальмологическую Тобрадекс® у кормящих женщин.

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время нанесения мази. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее, чем через 15 минут после применения. Нельзя применять мазь офтальмологическую Тобрадекс® поверх контактных линз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После нанесения мази возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь проявление токсичности маловероятно.

Лечение: при местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Форма выпуска и упаковка

По 3.5 г препарата помещают в алюминиевую тубу с пластиковым дозирующим наконечником и навинчиваемой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 27°C. Не охлаждать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия тубы – 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»

Тел.: +7 727 374 35 79 / +7 727 374 35 86; Факс: +7 727 374 35 81

Тобрадекс ® (Tobradex)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Капли глазные1 мл
тобрамицин3 мг
дексаметазон1 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (до доведения рН), вода очищенная

во флаконах по 5 мл (с дозатором «Drop Tainer ™ »), в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Капли глазные: суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тобрамицин — антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptococcus tenebrarius, обладает широким спектром антибактериального действия, активен к отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококки (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к пенициллину; стрептококки, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые виды Neisseria.

Дексаметазон — ГКС . Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы.

Комбинация ГКС с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания препарата Тобрадекс ®

профилактика послеоперационных инфекций;

кератит (без повреждения эпителия).

Противопоказания

индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;

вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы ( в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

микобактериальная инфекция глаз;

грибковые заболевания глаз;

состояние после удаления инородного тела роговицы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

Побочные действия

Гиперчувствительность и аллергические реакции (зуд, припухлость век, гиперемия конъюнктивы).

Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран.

Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками. Грибковые инфекции на роговице имеют тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Взаимодействие

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками, следует следить за общей картиной крови.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок.

Капли глазные: по 1–2 капли через каждые 4–6 ч. В первые 24–48 ч доза может быть увеличена до 1–2 капель через каждые 2 ч.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.

Лечение: промывание глаз теплой водой, лечение — симптоматическое.

Особые указания

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Флакон-капельницу «ДропТейнер» с каплями глазными перед употреблением встряхивать, хранить в вертикальном положении.

с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.

Условия хранения препарата Тобрадекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тобрадекс ®

мазь глазная — 2 года.

капли глазные — 2 года. 4 нед после вскрытия упаковки

капли глазные — 2 года. 4 нед после вскрытия упаковки

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector