0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Тафлотан аналоги и заменители последнего поколения

Тафлотан аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Тафлотан по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Тафлотан:Пролатан
  • Самый популярный аналог Тафлотан:Травапресс
  • Классификация АТХ: Тафлупрост
  • Действующие вещества / состав: тафлупрост

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Пролатан латанопрост
Аналог по показанию и способу применения
300 руб65 грн
2Трилактан латанопрост
Аналог по показанию и способу применения
363 руб
3Травапресс травопрост
Аналог по показанию и способу применения
366 руб158 грн
4Глаумакс латанопрост
Аналог по показанию и способу применения
371 руб130 грн
5Траватан травопрост
Аналог по показанию и способу применения
408 руб209 грн

При расчетах стоимости дешевых аналогов Тафлотан учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Травапресс травопрост
Аналог по показанию и способу применения
366 руб158 грн
2Трилактан латанопрост
Аналог по показанию и способу применения
363 руб
3Пролатан латанопрост
Аналог по показанию и способу применения
300 руб65 грн
4Ксалатан латанопрост
Аналог по показанию и способу применения
504 руб320 грн
5Траватан травопрост
Аналог по показанию и способу применения
408 руб209 грн

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Тафлотан

Аналоги по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Ксалатан латанопрост504 руб320 грн
Ланотан латанопрост409 руб123 грн
Визипрес латанопрост
Глаумакс латанопрост371 руб130 грн
Ксалоптик латанопрост145 грн
Латанокс латанопрост51 грн
Латанопрост Фармахен латанопрост
Пролатан латанопрост300 руб65 грн
Унилат латанопрост129 грн
Трилактан латанопрост363 руб
Лумиган биматопрост328 грн
Бимикан биматопрост183 грн
Люмиган Биматопрост1770 руб
Траватан травопрост408 руб209 грн
Травапресс травопрост366 руб158 грн
Даверис травопрост186 грн

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Альфаган П бримонидина тартрат239 грн
Бримонал бримонидин194 грн
Люксфен бримонидин351 руб97 грн
Пилокарпина пилокарпин15 руб6 грн
Пилокарпин пилокарпин28 руб6 грн
Фотил пилокарпин, тимолол184 руб84 грн
Фотил Форте пилокарпин, тимолол184 руб84 грн
Диакарб ацетазоламид212 руб74 грн
Диуремид ацетазоламид51 грн
Ацетазоламид ацетазоламид187 руб
Фонурит ацетазоламид
Дилуран ацетазоламид
Диламокс ацетазоламид
Натрионекс ацетазоламид
Эдерен ацетазоламид
Дорзамед дорзоламид14 грн
Дорзол дорзоламид35 грн
Дорзоптик дорзоламид123 грн
Резлод дорзоламид144 грн
Розалин дорзоламид77 грн
Дорзопт-ЛФ дорзоламид
Азопт600 руб188 грн
Бринзопт бринзоламид250 руб
Оптиламид бринзоламид146 грн
Арутимол39 руб28 грн
Норматин тимолол38 грн
Тимолол тимолол19 руб5 грн
Офтан Тимолол тимолол47 руб15 грн
Глаумол тимолол
Кузимолол тимолол30 грн
Офтимол тимолол7 грн
Тимолол-Дарница тимолол9 грн
Тимолол-Лонг тимолол
Окумол тимолола малеат
Тимолол-Лэнс тимолол
Тимолол-Солофарм тимолол20 руб
Тимолол-МЭЗ тимолол19 руб
Бетаксолол бетаксолол71 руб
Бетоптик s бетаксолол89 грн
Беталмик бетаксолол139 руб49 грн
Бетаксолол-Солофарм бетаксолол88 руб150 грн
Азарга бринзоламид, тимолол748 руб137 грн
Ганфорт биматопрост, тимолол596 руб225 грн
Дуотрав тимолол, травопрост610 руб28 грн
Ксалаком латанопрост, тимолол585 руб251 грн
Комбиган бримонидин, тимолол657 руб103 грн
Косопт дорзоламид, тимолол707 руб199 грн
Дорзотимол дорзоламид, тимолол35 грн
Ксалоптик Комби латанопрост, тимолол160 грн
Мардозия дорзоламид, тимолол159 грн
Розаком дорзоламид, тимолол104 грн
Дорзитим дорзоламид, тимолол139 грн
Латанофарм Плюс тимолол, латанопрост129 грн
Дорзопт Плюс дорзоламид, тимолол438 руб650 грн
Проксофелин проксодолол, клофелин215 руб

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Тафлотан цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Тафлотан и узнать о наличии в аптеке поблизости

  • Тафлотан цена в России
  • Тафлотан цена в Украине
  • Тафлотан цена в Казахстане

Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства

Чем заменить Тафлотан

Тафлотан – препарат в виде капель для уменьшения внутриглазного давления. Эффект после применения средства длится до 24 часов.

Показания к применению: глаукома, повышенное внутриглазное давление, отсутствие эффекта от других препаратов или появление побочных эффектов от них.

Противопоказаниями являются появление местных аллергических реакций или диспепсических расстройств при использовании препарата . К первой категории относится зуд, жжение, покраснение, отек. Диспепсические реакции — тошнота, рвота.

Лекарственное средство нельзя употреблять при беременности, так как оно вызывает токсическое действие на плод.

Цена в аптеках 850-1000 рублей.

Пролатан

Глазные капли, содержащие простагландины. Оказывают действие, снижающее давление внутри глаз . Внутриглазная жидкость постепенно уменьшается. Показания к применению: повышенное внутриглазное давление, глаукома.

Противопоказания: ранний детский возраст до 1 года, кормление грудью, аллергические реакции на компоненты препарата.

Безоперационное лечение глаз за 1 месяц.

  • изменения остроты зрения, затуманенность, светобоязнь, конъюнктивит;
  • изменение цвета радужной оболочки, потемнение кожи век;
  • нарушения сердечно-сосудистой системы (стенокардия, изменение сердечного ритма);
  • аллергические реакции, сужение бронхов.

При употреблении Пролатана не по рецепту существует возможность передозировки. Симптомами являются диспепсические расстройства (боль в животе, тошнота, рвота), повышение температуры тела, утомляемость. Цена в аптеках 450 — 470 рублей .

Глаумакс

Глазные капли, способствующие снижению внутриглазного давления, оттоку жидкости . Действие сохраняется в течение суток при пролонгированном применении. При этом возможно изменение размера зрачков . Глаумакс показан при глаукоме и повышенном внутриглазном давлении. Так как средство не проходит через гематоофтальмический барьер, оно применимо к беременным женщинам .

  • несовершеннолетний возраст;
  • кормление грудью;
  • появление местных аллергических реакций на компоненты препарата.

Средство вызывает изменение цвета век и радужной оболочки, постепенно накапливаясь в верхнем слое эпидермиса и слизистой оболочки глаз. Чаще дефект проявляется при смешанном окрасе радужной оболочки. Цена в аптеках 240-270 рублей.

Трилактан

Противоглаукомный препарат пролонгированного действия. Вызывает снижение внутриглазного давления, отток жидкости . Продается только по рецепту врача. Эффект наступает через 1-2 часа после закапывания, длится до одних суток. При отсутствии результата препарат заменяется аналогом. Терапия начинается со следующего дня после применения предыдущего средства. Препарат показан при повышенном внутриглазном давлении и глаукоме .

Противопоказаниями являются ранний детский возраст, беременность, кормление грудью. Цена в аптеках 340-400 рублей.

Препараты для снижения внутриглазного давления действуют при отсутствии патологии, поэтому средство должен назначать только врач. При обнаружении глаукомы у пациента терапию начинают немедленно.

Плохое зрение значительно ухудшает качество жизни, лишает возможности видеть мир таким, каким он есть. Не говоря о прогрессировании патологий и полной слепоте.

МНТК «Микрохирургии глаза» опубликовал статью о безоперационном восстановлении зрения до 90%, это стало возможно благодаря.

Тафлотан в Москве

Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
Нет аналогов
Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
ТаптикомФранция, ФинляндияТафлупрост
Название препаратаФорма выпускаЦена (со скидкой)
Купить лекарство Тафлотан оригинал

0,0015% глазные капли тюбик-капельница 0,3мл №30846.00 руб.Купить с доставкой Тафлотан оригинал

капли глазные 0,0015% 0,3мл 30 шт.886.00 руб.Купить с доставкой
Название препаратаФорма выпускаЦена (со скидкой)
Купить лекарство Тафлотан оригинал

0,0015% глазные капли тюбик-капельница 0,3мл №30846.00 руб.Купить с доставкой Тафлотан оригинал

капли глазные 0,0015% 0,3мл 30 шт.886.00 руб.Купить с доставкой Таптиком аналог(тюб-кап.0,0015%+0,5% 0,3мл №30)1 034.00 руб.Купить с доставкой Таптиком аналогкапли глазные 0,0015%+0,5% тюб.-кап. 0,3мл 30 шт.1 062.00 руб.Купить с доставкой
  • Препараты
  • Тафлотан

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: Santen, Oy (Финляндия)
  • Представительство: Сантэн Ао (Финляндия)
Форма выпуска
Капли глазные 0.0015%: тюбик-капельницы 0.3 мл 30 шт.

Противоглаукомный препарат, фторированный аналог простагландина F 2α .

Механизм действия. Кислота тафлупроста, являясь его биологически активным метаболитом, обладает высокой активностью и селективностью в отношении FP-простаноидного рецептора человека. Сродство кислоты тафлупроста к FP-рецептору в 12 раз выше, чем сродство латанопроста. Фармакодинамические исследования на обезьянах показали, что тафлупрост снижает внутриглазное давление (ВГД), усиливая увеосклеральный отток водянистой влаги.

Фармакодинамический эффект. Эксперименты на обезьянах с нормальным и повышенным ВГД продемонстрировали, что тафлупрост является эффективным лекарственным препаратом для снижения ВГД. В исследовании по изучению ВГД-понижающего эффекта метаболитов тафлупроста, было выявлено, что только кислота тафлупроста значительно снижает ВГД.

Исследования на кроликах, пролеченных в течение 4 недель офтальмологическим раствором тафлупроста 0.0015% 1 раз/сут, показали, что кровоток в диске зрительного нерва значительно (на 15%) усилился по сравнению с исходным уровнем, при измерении на 14 и 28 день с использованием лазерной спекл-флоуграфии.

Клинический эффект. Снижение ВГД начинается в течение 2-4 часов после первой инсталляции препарата, а максимальный эффект достигается примерно через 12 ч. Продолжительность эффекта сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 ч. Ведущие исследования по применению тафлупроста, содержащего консервант бензалкония хлорид, показали, что тафлупрост эффективен в качестве монотерапии, а также обладает аддитивным эффектом при применении его в качестве дополнительной терапии к тимололу. В 6-месячном исследовании показан существенный ВГД-понижающий эффект тафлупроста в различных временных точках в течение дня: от 6 до 8 мм рт. ст., по сравнению с латанопростом, снижающим ВГД на 7-9 мм рт. ст. В другом 6-месячном клиническом исследовании тафлупрост снижал ВГД на 5-7 мм рт. ст., а тимолол на 4-6 мм рт. ст. ВГД-понижающий эффект тафлупроста сохранялся также и при увеличении продолжительности этих исследований до 12 месяцев. В 6-недельном исследовании ВГД-понижающий эффект тафлупроста сравнили с эффектом его индифферентного наполнителя при применении в совокупности с тимололом. По сравнению с исходными показателями (измерение проводилось после 4 недельного курса лечения с тимололом) дополнительный ВГД-понижающий эффект составлял 5-6 мм рт. ст. в тимолол-тафлупрост группе и 3-4 мм рт. ст. — в группе тимолол-индифферентный наполнитель.

В небольшом перекрестном исследовании, с 4-недельным периодом лечения, был продемонстрирован сходный ВГД-понижающий эффект лекарственных форм с консервантом и без консерванта — более 5 мм рт. ст.

Кроме того, в 3-месячном исследовании в США при сравнении, состава тафлупроста без консерванта с тимололом, также без консерванта, было установлено, что тафлупрост снижал ВГД на 6.2-7.4 мм рт.ст. в разных временных точках, тогда как значения для тимолола варьировали между 5.3 и 7.5 мм рт.ст.

После инстилляции глазных капель тафлупрост 0.0015% в тюбик-капельнице, без консерванта, 1 раз/сут по 1 капле в оба глаза в течение 8 дней, концентрации тафлупроста в плазме были низкими и имели сходный профиль на 1 и 8 день. C max в плазме достигалась через 10 мин после инстилляции, и снижалась до уровня, более низкого, чем нижний предел обнаружения (10 пг/мл) менее чем за 1 ч после введения препарата. Средние величины C max (26.2 и 26.6 пг/мл) и AUC 0-last (394.3 и 431.9 пг/мин/мл) были почти одинаковыми на 1 и 8 день, что свидетельствует о том, что уже в течение первой недели лечения, была достигнута стабильная концентрация препарата. Между лекарственными формами с консервантом и без консерванта не было выявлено никаких статистически значимых различий в системной биодоступности.

В исследовании на кроликах, абсорбция тафлупроста в водянистую влагу, после однократной инстилляции офтальмологического раствора тафлупроста 0.0015% с консервантом и без консерванта, была сопоставима.

Связывание кислоты тафлупроста с сывороточным альбумином человека in vitro составляет 99% при концентрации кислоты тафлупроста 500 нг/мл.

В исследовании на обезьянах, не было отмечено специфического распределения меченного радиоактивностью тафлупроста в радужке, цилиарном теле или в сосудистой оболочке глаза, включая ретинальный пигментный эпителий, что свидетельствует о низком сродстве препарата к меланиновому пигменту.

Ауторадиографическое исследование на крысах, показало, что самая высокая концентрация радиоактивности наблюдалась в роговице, а затем в веках, склере и радужной оболочке. Системно радиоактивность распространялась на слезный аппарат, небо, пищевод, ЖКТ, почки, печень, желчный и мочевой пузырь.

Основной путь метаболизма тафлупроста в организме человека, протестированный гидролиз in vitro с образованием фармакологически активного метаболита, кислоты тафлупроста, которая затем метаболизируется посредством глюкуронизации или бета-окисления с образованием фармакологически неактивных 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор кислот тафлупроста, которые могут подвергаться глюкуронизации или гидроксилированию. Ферментная система цитохрома Р450 не участвует в метаболизме кислоты тафлупроста. В исследовании, проведенном на тканях роговицы кролика с рафинированными ферментами было выявлено, что основной эстеразой отвечающей за эфирный гидролиз кислоты тафлупроста является карбоксилэстераза. Бутирилхолинэстераза, но не ацетилхолинэстераза, также может способствовать гидролизу.

В исследовании на крысах, после однократной инстилляции 3 Н-тафлупроста (0.005% офтальмологического раствора, 5 мкл/глаз) в оба глаза в течение 21 дня, около 87% от общей радиоактивной дозы было выявлено в экскрементах. С мочой выводилось примерно 27-38% от общей дозы, с калом — около 44-58%.

Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией в качестве монотерапии у пациентов:

— которым показаны глазные капли, не содержащие консервант;

— с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии;

— не переносящих препараты первой линии или имеющих противопоказания к этим препаратам.

В качестве дополнительной терапии к бета-адреноблокаторам.

Тафлупрост предназначен для пациентов старше 18 лет.

Рекомендуемая доза — 1 капля глазных капель Тафлотан ® в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут, вечером.

Препарат в указанной дозе следует закапывать строго 1 раз/сут, т.к. более частое применение может уменьшить эффект снижения ВГД.

Только для однократного применения. Содержимого одной тюбик-капельницы достаточно для закапывания в оба глаза. Оставшийся препарат должен быть выброшен немедленно после использования.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Безопасность и эффективность тафлупроста у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена, данных о применении не имеется.

Эффективность и безопасность тафлупроста у пациентов с нарушениями функций печени и/или почек не изучены, поэтому при необходимости применения препарата у данной категории пациентов требуется осторожность.

Чтобы уменьшить риск потемнения кожи век, пациентам следует удалять избыток раствора с кожи.

Как и при применении других глазных капель рекомендуется носослезная окклюзия — мягкое закрытие век после инстилляции препарата. Это может снизить системную абсорбцию лекарственных препаратов, вводимых через глаза.

При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны составлять не менее 5 мин.

В клинических исследованиях свыше 1400 пациентов были пролечены тафлупростом с консервантом — или в качестве монотерапии, или в качестве дополнительного препарата к лечению тимололом 0.5%. Наиболее часто выявляемым побочным эффектом, связанным с лечением, была гиперемия глаз. Она отмечалась примерно у 13% пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях тафлупроста в Европе и США. В большинстве случаев гиперемия была умеренной и привела к прекращению лечения в среднем у 0.4% пациентов. В 3-месячном исследовании III фазы, в США при сравнении cостава тафлупроста 0.0015% без консерванта, с тимололом, также без консерванта, гиперемия глаз отмечалась у 4.1% (13/320) пациентов, получавших тафлупрост.

Следующие побочные эффекты, связанные с лечением были зарегистрированы в ходе клинических исследований тафлупроста в Европе и США после их максимального расширения до 24 месяцев.

Со стороны органа зрения: часто (от > 1/100 до 1/1000 до Со стороны нервной системы: часто (от > 1/100 до Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (от > 1/1000 до ® не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда нет других вариантов лечения.

Женщинам детородного возраста не следует назначать Тафлотан ® , если они не применяют адекватные средства контрацепции.

Неизвестно, выделяются ли тафлупрост или его метаболиты с грудным молоком у человека. Тафлотан ® не следует применять в период грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных продемонстрировано токсическое воздействие тафлупроста на репродуктивную систему. В исследовании на крысах было установлено, что после местного применения тафлупрост выделяется с грудным молоком. Фертильность женских и мужских особей крыс, способность к спариванию и рождаемость оставались неизменными при введении тафлупроста до 100 мкг/кг/сут в/в.

Сообщений о случаях передозировки не было. После инстилляции препарата в глаз передозировка маловероятна.

Лечение: в случае передозировки проводится симптоматическая терапия.

Не ожидается никакого перекрестного взаимодействия с другими препаратами при лечении людей, поскольку концентрация тафлупроста в системном кровотоке, после инстилляции препарата в глаза, чрезвычайно низкая, поэтому специальных исследований по изучению специфического взаимодействия тафлупроста с другими лекарственными средствами не проводилось.

В клинических исследованиях тафлупрост применялся одновременно с тимололом, при этом не отмечалось никаких симптомов перекрестного взаимодействия.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности — 3 года.

После вскрытия пакета с тюбик-капельницами хранить при температуре не выше 25°C. Хранить тюбик-капельницы в пакете. Срок годности — 4 недели.

После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить вместе с имеющимся остатком.

До начала лечения пациентов следует предупредить о возможности чрезмерного роста ресниц, потемнения кожи век и усиления пигментации радужной оболочки глаза. Некоторые из указанных изменений могут быть перманентными, и это может привести к различиям во внешнем виде глаз, если лечению подвергался только один глаз.

Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно, и в течение нескольких месяцев может оставаться незаметным. Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у пациентов с радужными оболочками смешанных цветов, например, если глаза коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые. Лечение только одного глаза может привести к стойкой гетерохромии.

Нет опыта применения тафлупроста в случаях неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукомы. Имеется лишь ограниченный опыт лечения тафлупростом пациентов с афакией, пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении тафлупростом пациентов с афакией, артифакией, поврежденной задней капсулой хрусталика или имплантацией хрусталика в переднюю камеру глаза, а также пациентов с установленными факторами риска развития кистоидного макулярного отека или ирита/увеита.

Нет никакого опыта применения препарата у пациентов с тяжелой астмой. В связи с этим пациентов этой группы следует лечить с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тафлупрост не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Как и при применении любых других офтальмологических средств, после инсталляции препарата может возникнуть кратковременное затуманивание зрения. В этом случае пациент должен подождать пока зрение полностью восстановится и только после этого управлять автомобилем или работать с механическим оборудованием.

Тафлотан в Москве

Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
Нет аналогов
Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
ТаптикомФранция, ФинляндияТафлупрост
Название препаратаФорма выпускаЦена (со скидкой)
Купить лекарство Тафлотан оригинал

0,0015% глазные капли тюбик-капельница 0,3мл №30846.00 руб.Купить с доставкой Тафлотан оригинал

капли глазные 0,0015% 0,3мл 30 шт.886.00 руб.Купить с доставкой
Название препаратаФорма выпускаЦена (со скидкой)
Купить лекарство Тафлотан оригинал

0,0015% глазные капли тюбик-капельница 0,3мл №30846.00 руб.Купить с доставкой Тафлотан оригинал

капли глазные 0,0015% 0,3мл 30 шт.886.00 руб.Купить с доставкой Таптиком аналог(тюб-кап.0,0015%+0,5% 0,3мл №30)1 034.00 руб.Купить с доставкой Таптиком аналогкапли глазные 0,0015%+0,5% тюб.-кап. 0,3мл 30 шт.1 062.00 руб.Купить с доставкой
  • Препараты
  • Тафлотан

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: Santen, Oy (Финляндия)
  • Представительство: Сантэн Ао (Финляндия)
Форма выпуска
Капли глазные 0.0015%: тюбик-капельницы 0.3 мл 30 шт.

Противоглаукомный препарат, фторированный аналог простагландина F 2α .

Механизм действия. Кислота тафлупроста, являясь его биологически активным метаболитом, обладает высокой активностью и селективностью в отношении FP-простаноидного рецептора человека. Сродство кислоты тафлупроста к FP-рецептору в 12 раз выше, чем сродство латанопроста. Фармакодинамические исследования на обезьянах показали, что тафлупрост снижает внутриглазное давление (ВГД), усиливая увеосклеральный отток водянистой влаги.

Фармакодинамический эффект. Эксперименты на обезьянах с нормальным и повышенным ВГД продемонстрировали, что тафлупрост является эффективным лекарственным препаратом для снижения ВГД. В исследовании по изучению ВГД-понижающего эффекта метаболитов тафлупроста, было выявлено, что только кислота тафлупроста значительно снижает ВГД.

Исследования на кроликах, пролеченных в течение 4 недель офтальмологическим раствором тафлупроста 0.0015% 1 раз/сут, показали, что кровоток в диске зрительного нерва значительно (на 15%) усилился по сравнению с исходным уровнем, при измерении на 14 и 28 день с использованием лазерной спекл-флоуграфии.

Клинический эффект. Снижение ВГД начинается в течение 2-4 часов после первой инсталляции препарата, а максимальный эффект достигается примерно через 12 ч. Продолжительность эффекта сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 ч. Ведущие исследования по применению тафлупроста, содержащего консервант бензалкония хлорид, показали, что тафлупрост эффективен в качестве монотерапии, а также обладает аддитивным эффектом при применении его в качестве дополнительной терапии к тимололу. В 6-месячном исследовании показан существенный ВГД-понижающий эффект тафлупроста в различных временных точках в течение дня: от 6 до 8 мм рт. ст., по сравнению с латанопростом, снижающим ВГД на 7-9 мм рт. ст. В другом 6-месячном клиническом исследовании тафлупрост снижал ВГД на 5-7 мм рт. ст., а тимолол на 4-6 мм рт. ст. ВГД-понижающий эффект тафлупроста сохранялся также и при увеличении продолжительности этих исследований до 12 месяцев. В 6-недельном исследовании ВГД-понижающий эффект тафлупроста сравнили с эффектом его индифферентного наполнителя при применении в совокупности с тимололом. По сравнению с исходными показателями (измерение проводилось после 4 недельного курса лечения с тимололом) дополнительный ВГД-понижающий эффект составлял 5-6 мм рт. ст. в тимолол-тафлупрост группе и 3-4 мм рт. ст. — в группе тимолол-индифферентный наполнитель.

В небольшом перекрестном исследовании, с 4-недельным периодом лечения, был продемонстрирован сходный ВГД-понижающий эффект лекарственных форм с консервантом и без консерванта — более 5 мм рт. ст.

Кроме того, в 3-месячном исследовании в США при сравнении, состава тафлупроста без консерванта с тимололом, также без консерванта, было установлено, что тафлупрост снижал ВГД на 6.2-7.4 мм рт.ст. в разных временных точках, тогда как значения для тимолола варьировали между 5.3 и 7.5 мм рт.ст.

После инстилляции глазных капель тафлупрост 0.0015% в тюбик-капельнице, без консерванта, 1 раз/сут по 1 капле в оба глаза в течение 8 дней, концентрации тафлупроста в плазме были низкими и имели сходный профиль на 1 и 8 день. C max в плазме достигалась через 10 мин после инстилляции, и снижалась до уровня, более низкого, чем нижний предел обнаружения (10 пг/мл) менее чем за 1 ч после введения препарата. Средние величины C max (26.2 и 26.6 пг/мл) и AUC 0-last (394.3 и 431.9 пг/мин/мл) были почти одинаковыми на 1 и 8 день, что свидетельствует о том, что уже в течение первой недели лечения, была достигнута стабильная концентрация препарата. Между лекарственными формами с консервантом и без консерванта не было выявлено никаких статистически значимых различий в системной биодоступности.

В исследовании на кроликах, абсорбция тафлупроста в водянистую влагу, после однократной инстилляции офтальмологического раствора тафлупроста 0.0015% с консервантом и без консерванта, была сопоставима.

Связывание кислоты тафлупроста с сывороточным альбумином человека in vitro составляет 99% при концентрации кислоты тафлупроста 500 нг/мл.

В исследовании на обезьянах, не было отмечено специфического распределения меченного радиоактивностью тафлупроста в радужке, цилиарном теле или в сосудистой оболочке глаза, включая ретинальный пигментный эпителий, что свидетельствует о низком сродстве препарата к меланиновому пигменту.

Ауторадиографическое исследование на крысах, показало, что самая высокая концентрация радиоактивности наблюдалась в роговице, а затем в веках, склере и радужной оболочке. Системно радиоактивность распространялась на слезный аппарат, небо, пищевод, ЖКТ, почки, печень, желчный и мочевой пузырь.

Основной путь метаболизма тафлупроста в организме человека, протестированный гидролиз in vitro с образованием фармакологически активного метаболита, кислоты тафлупроста, которая затем метаболизируется посредством глюкуронизации или бета-окисления с образованием фармакологически неактивных 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор кислот тафлупроста, которые могут подвергаться глюкуронизации или гидроксилированию. Ферментная система цитохрома Р450 не участвует в метаболизме кислоты тафлупроста. В исследовании, проведенном на тканях роговицы кролика с рафинированными ферментами было выявлено, что основной эстеразой отвечающей за эфирный гидролиз кислоты тафлупроста является карбоксилэстераза. Бутирилхолинэстераза, но не ацетилхолинэстераза, также может способствовать гидролизу.

В исследовании на крысах, после однократной инстилляции 3 Н-тафлупроста (0.005% офтальмологического раствора, 5 мкл/глаз) в оба глаза в течение 21 дня, около 87% от общей радиоактивной дозы было выявлено в экскрементах. С мочой выводилось примерно 27-38% от общей дозы, с калом — около 44-58%.

Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией в качестве монотерапии у пациентов:

— которым показаны глазные капли, не содержащие консервант;

— с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии;

— не переносящих препараты первой линии или имеющих противопоказания к этим препаратам.

В качестве дополнительной терапии к бета-адреноблокаторам.

Тафлупрост предназначен для пациентов старше 18 лет.

Рекомендуемая доза — 1 капля глазных капель Тафлотан ® в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут, вечером.

Препарат в указанной дозе следует закапывать строго 1 раз/сут, т.к. более частое применение может уменьшить эффект снижения ВГД.

Только для однократного применения. Содержимого одной тюбик-капельницы достаточно для закапывания в оба глаза. Оставшийся препарат должен быть выброшен немедленно после использования.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Безопасность и эффективность тафлупроста у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена, данных о применении не имеется.

Эффективность и безопасность тафлупроста у пациентов с нарушениями функций печени и/или почек не изучены, поэтому при необходимости применения препарата у данной категории пациентов требуется осторожность.

Чтобы уменьшить риск потемнения кожи век, пациентам следует удалять избыток раствора с кожи.

Как и при применении других глазных капель рекомендуется носослезная окклюзия — мягкое закрытие век после инстилляции препарата. Это может снизить системную абсорбцию лекарственных препаратов, вводимых через глаза.

При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны составлять не менее 5 мин.

В клинических исследованиях свыше 1400 пациентов были пролечены тафлупростом с консервантом — или в качестве монотерапии, или в качестве дополнительного препарата к лечению тимололом 0.5%. Наиболее часто выявляемым побочным эффектом, связанным с лечением, была гиперемия глаз. Она отмечалась примерно у 13% пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях тафлупроста в Европе и США. В большинстве случаев гиперемия была умеренной и привела к прекращению лечения в среднем у 0.4% пациентов. В 3-месячном исследовании III фазы, в США при сравнении cостава тафлупроста 0.0015% без консерванта, с тимололом, также без консерванта, гиперемия глаз отмечалась у 4.1% (13/320) пациентов, получавших тафлупрост.

Следующие побочные эффекты, связанные с лечением были зарегистрированы в ходе клинических исследований тафлупроста в Европе и США после их максимального расширения до 24 месяцев.

Со стороны органа зрения: часто (от > 1/100 до 1/1000 до Со стороны нервной системы: часто (от > 1/100 до Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (от > 1/1000 до ® не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда нет других вариантов лечения.

Женщинам детородного возраста не следует назначать Тафлотан ® , если они не применяют адекватные средства контрацепции.

Неизвестно, выделяются ли тафлупрост или его метаболиты с грудным молоком у человека. Тафлотан ® не следует применять в период грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных продемонстрировано токсическое воздействие тафлупроста на репродуктивную систему. В исследовании на крысах было установлено, что после местного применения тафлупрост выделяется с грудным молоком. Фертильность женских и мужских особей крыс, способность к спариванию и рождаемость оставались неизменными при введении тафлупроста до 100 мкг/кг/сут в/в.

Сообщений о случаях передозировки не было. После инстилляции препарата в глаз передозировка маловероятна.

Лечение: в случае передозировки проводится симптоматическая терапия.

Не ожидается никакого перекрестного взаимодействия с другими препаратами при лечении людей, поскольку концентрация тафлупроста в системном кровотоке, после инстилляции препарата в глаза, чрезвычайно низкая, поэтому специальных исследований по изучению специфического взаимодействия тафлупроста с другими лекарственными средствами не проводилось.

В клинических исследованиях тафлупрост применялся одновременно с тимололом, при этом не отмечалось никаких симптомов перекрестного взаимодействия.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности — 3 года.

После вскрытия пакета с тюбик-капельницами хранить при температуре не выше 25°C. Хранить тюбик-капельницы в пакете. Срок годности — 4 недели.

После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить вместе с имеющимся остатком.

До начала лечения пациентов следует предупредить о возможности чрезмерного роста ресниц, потемнения кожи век и усиления пигментации радужной оболочки глаза. Некоторые из указанных изменений могут быть перманентными, и это может привести к различиям во внешнем виде глаз, если лечению подвергался только один глаз.

Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно, и в течение нескольких месяцев может оставаться незаметным. Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у пациентов с радужными оболочками смешанных цветов, например, если глаза коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые. Лечение только одного глаза может привести к стойкой гетерохромии.

Нет опыта применения тафлупроста в случаях неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукомы. Имеется лишь ограниченный опыт лечения тафлупростом пациентов с афакией, пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении тафлупростом пациентов с афакией, артифакией, поврежденной задней капсулой хрусталика или имплантацией хрусталика в переднюю камеру глаза, а также пациентов с установленными факторами риска развития кистоидного макулярного отека или ирита/увеита.

Нет никакого опыта применения препарата у пациентов с тяжелой астмой. В связи с этим пациентов этой группы следует лечить с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тафлупрост не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Как и при применении любых других офтальмологических средств, после инсталляции препарата может возникнуть кратковременное затуманивание зрения. В этом случае пациент должен подождать пока зрение полностью восстановится и только после этого управлять автомобилем или работать с механическим оборудованием.

Читать еще:  Немного о препарате
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector