0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Состав лекарственного средства

Состав лекарственных средств: фармацевтическая субстанция, вспомогательное вещество. Способы получения фармацевтических субстанций.

Состав лекарственных средств:

Вспомогательное вещество– вещество или комбинация нескольких веществ, не обладающих фармакологической активностью и используемых в процессе промышленного производства, аптечного изготовления лекарственного средства для придания ему определенной лекарственной формы (Mg или Ca стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, аэросил, крахмал картофельный, кукурузный).

Фармацевтическая субстанция или активный фармацевтический ингредиент (АФИ) — вещество или комбинация нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающие фармакологической активностью, используемые для промышленного производства (аптечного изготовления) лекарственных средств.

Способы получения фармацевтических субстанций:

• современные биотехнологические подходы;

• переработка лекарственного растительного сырья;

• переработка животного сырья (тканей и органов животных).

Субстанции, получаемые методами химического синтеза – основная доля производимых субстанций.

Субстанции, получаемые с использованием процессов микробного синтеза, в т.ч. с использованием генно-инженерных подходов и методов:

• белки и пептиды (интерферон, инсулин, соматотропин, филграстим)

• высшие жирные кислоты (ω-3, ω-6, ω-9)

Субстанции, получаемые с использованием современных биотехнологических подходов (культуры клеток, гибридизация, моноклональные антитела и др.) – белки и гликопротеины:

• моноклональные антитела (ритуксимаб, трастузумаб)

• тканевые активаторы плазминогена (альтеплаза, тенектеплаза, ретеплаза)

Субстанции, получаемые переработкой животного сырья Сырье животного происхождения – источник органопрепаратов: это железы, органы, ткани, полученных от убойных животных.

• Поджелудочная железа – источник ферментного комплекса ( липаза, α-амилаза, трипсин, химотрипсин) – основы лекарственного средства ПАНКРЕАТИН, способствующего пищеварению;

• Тимус (вилочковая железа) – источник комплекса полипептидов – основы иммуномодулирующего лекарственного средства ТИМАЛИН;

• Семенники крупного рогатого скота – источник фермента гиалуронидазы – основы лекарственного средства ЛИДАЗА (ГИАЛУРОНИДАЗА), применяемого для улучшения проницаемости и трофики тканей;

• Печень, легкие – источник мукополисахарида – основы антикоагулянтного лекарственного средства ГЕПАРИН;

• Головной мозг — источник комплекса пептидов и аминокислот – основы лекарственного средства ЦЕРЕБРОЛИЗАТ.

• Хрящевая, костная ткань сельскохозяйственных животных и рыб – источник хондроитина – высокомолекулярного мукополисахарида – основы хондропротекторных лекарственных средств (ХОНДРОИТИНСУЛЬФАТ, МУКОСАТ, СТРУКТУМ, ХОНДРОЗАМИН)

Субстанции, получаемые переработкой лекарственного растительного сырья Лекарственное растительное сырье – это высушенные, реже свежие, цельные лекарственные растения или их части, используемые для промышленного производства или аптечного изготовления, на которые имеются соответствующие документы о качестве (монографии, фармакопейные статьи).

Лекарственное растительное сырьё заготавливают как от дикорастущих,так и от культивируемых лекарственных растений. Биологически активные вещества, содержащихся в лекарственном сырье:

алкалоиды, гликозиды, витамины, дубильные вещества, флавоноиды, жирные масла, камеди, пектины, смолы, органические кислоты, полисахариды, эфирные масла и др.

Растительное сырьё используется в свежем и высушенном виде.

• Подземные органы ( сбор весной или осенью): корни, корневища, корневища с корнями, клубни, луковицы, Клубнелуковицы

• Надземные органы (сбор в фазу цветения): трава (надземная часть целиком), побеги, листья, цветки, бутоны, почки, кора, плоды, семена, ягоды.

Оригинальные и генерические лекарственные средства. Наименование лекарственных средств. Обращение лекарственных средств. Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств в Республике Беларусь. Нормативно-правовая база Республики Беларусь, регулирующая вопросы обращения лекарственных средств.

Оригинальное лекарственное средство — ЛС, отличающееся от всех ранее зарегистрированных ЛС фармакологически активным веществом или комбинацией таких веществ (Ношпа, Клацид). Как правило, находится под патентной защитой.

Генерическое лекарственное средство — ЛС, содержащее ту же фармацевтическую субстанцию или комбинацию фармацевтических субстанций в той же лекарственной форме, что и оригинальное ЛС, эквивалентное оригинальному лекарственному средству и терапевтически взаимозаменяемое с ним (Ношпа – Дротаверина гидрохлорид, Клацид – Кларитромицин).

Поперечные профили набережных и береговой полосы: На городских территориях берегоукрепление проектируют с учетом технических и экономических требований, но особое значение придают эстетическим.

Организация стока поверхностных вод: Наибольшее количество влаги на земном шаре испаряется с поверхности морей и океанов (88‰).

Общие условия выбора системы дренажа: Система дренажа выбирается в зависимости от характера защищаемого.

Медицинская химия

Понятие о медицинской химии

Медицинская химия – одна из научных дисциплин, которая включает в себя основные принципы фармацевтики, биологии и медицины.

Главное занятие данной науки – идентификация, обнаружение, разработка и получение биологически-активных соединений с последующим изучением их метаболизма на молекулярном уровне и созданием зависимости «структура-активность». Стоит сказать, что медицина и фармацевтическая химия неразрывно связаны, совместно генерируя и используя новые источники обретения лекарственных препаратов.

Отметим, что лекарства делятся на две большие группы:

  • неорганическая химия;
  • органическая химия.

Все лекарственные вещества добывают из натурального и искусственного сырьевого материала.

Основным ресурсом добычи неорганических материалов являются:

  • горные породы;
  • руды;
  • газы;
  • озёрная и морская вода;
  • отходы химических производств.

Ресурсы синтеза органических лекарственных препаратов:

  • природный газ;
  • нефть;
  • каменный уголь;
  • древесина и сланцы.

Нефтепродукты – ценное сырье для синтеза углеводородов, которые представляют собой основные виды полупродуктов для производства полноценных препаратов из органических веществ. Из нефти добывают вазелин, парафин и вазелиновое масло, что широко применяются в различных медицинских практиках.

Препараты на гормональной основе изготовляют из ресурсов животного происхождения (ткани и внутренние органы животных). Для изготовления антибиотиков используются различные живые микроорганизмы. Чрезвычайно важны полусинтетические антибиотики, которые являются искусственными вторичными материалами для изготовляемых антибиотиков, отделенных от микроорганизмов (например, пенициллины). Применяют также полусинтетический способ для добывания других категорий препаратов: алкалоидов, витаминов, гормонов.

Источники добывания и изготовления препаратов лекарственного назначения

Источником для производства лекарственных препаратов на органической основе служит сырье растительного происхождения. Производство медицинского препарата — длительная фармацевтическая технология, включающая главные этапы: прогнозирование и вплоть до реализации в аптеке. В первую очередь, для создания лекарственного препарата нужно определить биологически активное соединение, которое будет оказывать положительную реакцию на организм человека. Имеется несколько принципов основы медицинской химии:

  1. Метод случайного открытия или эмпирический подход.
  2. Способ научного просеивания. В его основе лежит цель определения нового с биологической точки зрения активного препарата посредством испытания множества химических соединений.
  3. Модификация и изменение известных лекарственных препаратов или направленный синтез лекарственных веществ.

Стоит отметить, что достаточно совсем минимально изменить структуру вещества, чтобы биологическая активность усилилась или вовсе ослабла.

Развитие медицинской химии породило проблему категоризации лекарственных препаратов. Все вещества лекарственного направления разделяют по двум классификациям: фармакологической и химической.

Аналитическая химия предпочитает первый вид типизации, который более удобен и для самой медицины. В соответствии с этой классификацией лекарства можно разделить на типы, исходя от их действия на определенную систему организма (сердечно-сосудистую, центральную нервную и т.д.).

Также в середине таких групп фармакологической типизации может быть принята в расчет классификация фармакотерапевтических препаратов, согласно которым лекарственные средства объединяются в соответствии с назначенным видом лечения конкретной болезни. Экспериментальные данные, как основа химической типизации, описывают морфологию и свойства субстанций, но в каждой химической группе имеются вещества с различной физиологической активностью.

Исходя из этой типизации, лекарственные препараты подразделяются, как и сама фарм. химия, на органические и неорганические вещества. Конечно же, любые типизации средств лекарственного назначения не могут быть постоянными. С созданием новых лекарственных препаратов они подвергаются пересмотру и совершенствованию.

Химия имеет тесные связи с медициной. Это, большей частью, проявляется в применении химических соединений для лечения болезней, а также в фармацевтике – науке о лекарственных средствах. Кроме этого, медицина широко пользуется полимерами, которые являются составной частью медицинских приборов, оборудования.

Читать еще:  Хило комод глазные капли аналоги дешевле

Значение химии для медицины

Связь химии и медицины, зародившаяся с древних времен, продолжает существовать и сейчас, ибо продолжается синтез новых лекарственных средств, что могут сыграть ключевую роль в лечении смертельных заболеваний, веществ, которые найдут свое применение в медицине. Наука развивается, и, быть может, в ближайшем будущем найдутся средства от таких страшных заболеваний, как рак и СПИД. Без химии медицина не достигла бы тех высот, на каких находится сейчас.

Медицинская химия в рамках выставки «Химия»

Центральный выставочный комплекс «Экспоцентр» – один из крупнейших московских организаторов экспозиций регионального и межнационального масштаба. Тематические мероприятия «Экспоцентра» направлены на поиск и вывод новых компаний, торговых марок, методик, технологий и разработок на крупнейшие рынки страны и Европы. Чаще всего программа комплекса состоит из гостевых смотров, собственных выставок и экспозиционных форумов узкой направленности. Последние имеют особое значение т. к. создают самую благоприятную обстановку для показов новейшей продукции бизнеса, технического обеспечения, методик и технологий.

При создании программы предстоящих выставок «Экспоцентром» наиболее точно учитываются важные тенденции развития российской индустрии. Соответствуя духу современности, Центральный выставочный комплекс сосредоточил основные силы на генерации и помощи наиболее инновационным точкам роста. На сегодняшний день события выставочного характера, проходящие на территории «Экспоцентра», охватывают все направления химической промышленности и бизнеса, связанного с этой отраслью.

СЕТЬ АПТЕК «Я ЗДОРОВ»

495 732-00-19

  • ЛЮБЫЕ ЛЕКАРСТВА НА ЗАКАЗ
  • ГАРАНТИЯ КАЧЕСТВА
  • СКИДКИ

Лекарственные средства — это что такое? Классификации

Фармакологией называют науку, изучающую, как действуют лекарственные средства на человеческий организм, как получаются новые лекарства. Еще древние греки и индийцы, жители тундры и южного края Африки старались победить болезни, искали способы борьбы с ними. Люди всегда стремились к этому, сделав свое наваждение главной мечтой.

Немного о фармакологической терминологии

Лекарственными средствами называются вещества или комбинация веществ, применяемых людьми для лечения заболеваний или в профилактических целях.

Лекарственными препаратами называют лекарственные средства, готовые к употреблению. Лекарства могут иметь различные формы, что делает удобным их применение и создает возможность индивидуально подходить к лечению каждого больного. Разнообразие форм выпуска лекарств позволяет доставлять их в организм разными способами, что помогает работать с больными, имеющими бессознательное состояние, и лечить пациентов, получивших травмы или ожоги.

Понятие о списках: А и Б

Существует разделение всех лекарств на три основные группы:

  • К списку А относятся ядосодержащие препараты.
  • К списку Б — сильнодействующие средства и анальгетики.
  • К лекарственным препаратам, доступным без рецептов врача – все остальные.

Для получения в аптечных сетях лекарственных средств классов А и Б необходимо наличие специального рецепта. Они требуют, чтобы к ним относились с повышенным вниманием: знали, как правильно принимать, а также условия правильного хранения этих медикаментов. Некоторые из них разлагаются от солнечного света или, если их хранить на свету, становятся токсическими.

Кроме того, существует строгая отчетность по использованию некоторых средств (к таким средствам относится морфин). В этом случае препараты сдаются по ампулам медицинскими сестрами после смены, что должно подтверждаться соответствующей записью в журнале. Учету подлежать и лекарственные средства, считающиеся нейролептиками, вакцинами, препаратами для наркоза.

Что такое рецепт?

Рецептом называется специальная записка доктора к провизорам или фармацевтам, в которой указана просьба разрешить приобретение больному лекарственного средства. В рецепте указывается форма, доза, способ и кратность применения лекарства.

Бланк рецепта является одновременно медицинским, юридическим и денежным документом в случае, когда лекарство выдается бесплатно и по льготе. На основании существующего законодательного акта, регулирующего правила выписки рецептов, это может сделать врач любой специальности и должности.

Лекарственным средством можно не только устранять или предупреждать болезни. Оно также может быть ядом, поэтому врач должен внимательно относиться к выписке рецепта: указание дозировки должно быть точным и правильным.

Понятие о дозировке лекарств

Заполняя бланк рецепта, доктор записывает, используя арабские цифры, количество лекарственного вещества, указывая массовые или объемные единицы по десятичной системе, отделяя граммы запятой (1,5). Капли, входящие в состав лекарственного вещества, обозначаются с помощью римских цифр. Расчет состава некоторых антибиотиков производится только в международных или биологических единицах, обозначаемых МЕ или ЕД.

Существуют различные формы лекарственных веществ: твердая, жидкая, газообразная. Для указания количества жидкостей и газов в рецепте используют миллилитры, а для проведения ингаляций врачи иногда отмечают дозы сухого лекарственного вещества. Внизу на рецепте врач ставит свою подпись и личную печать. Также в рецепте необходимо указать фамилию, инициалы, возраст пациента, поставить дату и срок действия рецепта.

На специальных бланках выписываются рецепты для приобретения льготных лекарств, наркотических веществ, снотворных, антипсихотиков и обезболивающих средств. Такие рецепты подписываются лечащим врачом, главным врачом больницы, заверяя печатью. Ставится также круглая печать лечебного учреждения.

Запрещается в амбулаториях выписка эфира для наркоза, фентанила, хлорэтана, кетамина и других усыпляющих веществ. Врачи большинства стран для выписки рецептов используют латынь. Для выписки рекомендаций по приему лекарств используется язык, понятный пациентам.

Разрешение на продажу наркотических и ядовитых препаратов выдается на пять дней, медицинский спирт – в течение десяти дней, а рецепты на остальные медикаменты имеют срок действия два месяца после выписки

Что относится к общей классификации?

Сегодня существует много необычных лекарственных средств, поэтому их необходимо классифицировать для правильного ориентирования. Существуют следующие условные направляющие классификации:

  1. Терапевтического действия – группа лекарств, которые применяются при лечении одного заболевания.
  2. Фармакологического действия – эффект, производимый лекарством.
  3. Химического строения.
  4. Нозологического принципа, который схож с терапевтическим, но с узким разграничением.

Разделение лекарств на группы

Развитие медицины привело к тому, что врачам пришлось заняться систематизацией лекарственных средств. Классификацию составляли химики и аптекари, используя принцип точки приложения. Она состояла из следующих категорий:

  1. Психотропных препаратов и средств, оказывающих лечебное действие на клетки центральной нервной системы (транксилизаторов, нейролептиков, седативных, антидепрессантов, противоэпилептических, противовоспалительных средств).
  2. Лекарственных средств для лечения периферической нервной системы (ганглиоблокаторов, холинолитиков).
  3. Местноанестезирующих средств.
  4. Препаратов, изменяющих тонус сосудов.
  5. Мочегонных и желчегонных средств.
  6. Лекарственных средств для лечение органов внутренней секреции и обмена веществ.
  7. Антибиотиков и антисептиков.
  8. Противоопухолевых медикаментов.
  9. Средств, позволяющих проводить диагностику (красителей, контрастных веществ, радионуклидов).

С помощью этого и подобных ему разделений молодые врачи изучают существующие сегодня лекарственные препараты. С помощью классификации по группам врачи на интуитивном уровне понимают, как действует тот или иной препарат и запоминают дозы.

Лекарственные средства классифицируются по химическому строению

По данному признаку классифицируются антисептические и противомикробные препараты. Лекарственные вещества бывают бактерицидными и бактериостатическими, и отличаются своим химическим строением, которое лежит в основе механизма воздействия препарата на организм и названия.

  • Галоиды. Основу их составляют элементы, принадлежащие к галогеновой группе (хлор, фтор, бром, йод).
  • Окислители. Механизмом их действия является способность образования свободного кислорода в большом количестве (перекись водорода, перманганат калия, гидроперит).
  • Кислоты. В медицинских целях используют различные кислоты, но наиболее часто пользуются салициловой и борной.
  • Щелочи. К ним относятся борнокислый натрий, нашатырный спирт.
  • Альдегиды, выводящие жидкость из тканей (формалин, этиловый спирт и другие).
  • Соли тяжелых металлов.
  • Фенолы, характеризующиеся оказанием на организм раздражающего и прижигающего действия (карболовая кислота, лизол).
  • Красители. Используют для проведения диагностики, а также в качестве местного раздражающего и антибактериального средства (метиленовый синий, бриллиантовая зелень и другие).
  • Дегти и смолы в виде бальзама Вишневского, мази Вилькинсона, ихтиоловой и других. Используются для улучшения местного кровоснабжения тканей.
Читать еще:  Окомистин капли глазные инструкция цена отзывы

Твердыми лекарственными средствами считаются препараты, выпускаемые в виде:

  • Таблеток, получаемых приданием под прессом формы порошку, в составе которого содержится действующее и вспомогательные вещества.
  • Драже – расположенных слоями действующих и вспомогательных веществ, которые спрессованы вокруг гранул.
  • Порошка. Они используются в качестве присыпок для ран, для внутримышечных или внутривенных инъекций (для разведения порошка используют физиологический раствор). Порошки бывают недозированными и дозированными, простыми и сложными.
  • Капсул в желатиновой оболочке заключается лекарство, которое может быть жидким, гранулированным, порошкообразным или пастообразным.
  • Гранул, наиболее часто используемых для изготовления гомеопатических препаратов – это маленькие частицы, размер которых не превышает половину миллиметра.

Лекарственные средства выпускаются в жидкой форме

Такой способ используется для приготовления растворов, галеновых и новогаленовых препаратов, бальзамов, коллодий и других жидких и полужидких препаратов.

  • Для образования растворов лекарственное вещество смешивается с растворителем.
  • Для получения галеновых препаратов нагреваются растительные экстракты.
  • Для приготовления настоев и отваров используются сухие лекарственные растения. Их состав указывается в рецепте, а также указывается растворитель и его количество для того, чтобы фармацевт правильно приготовил лекарственное средство.
  • Настои и экстракты – эти жидкости, в которых содержится спирт. Они могут готовится в чистом виде, а также бывают спиртоводные или спиртоэфирные.
  • Для приготовления новогаленовых препаратов сырье и готовый продукт подвергаются высокой степени очистки.

Лекарства специальных форм

К ним относятся бальзамы. Бальзам – маслянистая жидкость, имеющая дезодорирующие и антисептические свойства.

Коллодий получается путем растворения нитроцеллюлозы в спирте и эфире. Сочетание один к шести. Используется для наружного применения.

Любой крем имеет полужидкую консистенцию и состоит из экстрактов растений, которые смешиваются с основой в виде глицерина, воска, парафина.

Детям лучше давать лекарства в виде лимонадов и сиропов. Маленькие пациенты с удовольствием принимают их и им нравится такой процесс лечения.

Инъекции делают стерильными водными и масляными растворами, которые бывают простые и сложные. Выписывая рецепт, врач должен указать дозу лекарственного вещества и его объем, который содержит одна ампула, и рекомендовать место введения препарата.

Мягкие лекарственные средства

Мягкая форма лекарства получается при использовании в качестве основы жирного или жироподобного вещества. Они определяются, классифицируются, изготовляются химиками и фармацевтами. Врач должен только указать в рецепте дозы и показание к применению.

В лечебных мазях должно содержаться минимум двадцать пять процентов сухих веществ. Соответствующую консистенцию можно достигнуть, смешав порошок и животный жир, воск, растительные масла, вазелин или полиэтиленгиколь.

Используют такие же условия, изготавливая пасты, с той разницей, что они более вязкие. Консистенция линиментов, напротив, должна быть более жидкой. Кроме того, они перед использованием взбалтываются для того, чтобы позволить осевшему порошку равномерно распределиться в растворителе.

У свечей или суппозиториев твердая форма, однако, когда они попадают в человеческий организм, происходит их быстрое плавление и превращение в жидкие.

Пластыри имеют твердую форму, пока находятся в помещении с комнатной температурой. Попав на кожу, они, растаяв, прилипают к ней, что способствует образованию плотного контакта.

Большинство лекарственных средств являются веществами растительного происхождения, к которым применяется химическая или физическая обработка для лучшего усваивания их организмом не здорового человека.

Принципы наименования лекарственных средств

Основные источники получения лекарств

1. Синтетическим путем (большое число)

2. Полусинтетическим путем (антибиотики ампициллин, оксацилин)

3. Природный путь получения (из низших грибов, лишайников: пенициллин )

4. Из растений (мята- ментол, ландыш – коргликон)

5. Из тканей животных (лидаза)

6. Из лиманных грязей (фибс)

7. Из торфа (торфот)

8. Из яда змей (випросал)

9. Из продуктов пчеловодства (прополис – пчелиный клей, мазь пропоцеин, апизатрон аэрозоль пропосол, маточное молочко – апилак)

10. Из крови животных (актовегин)

11. Из крови человека (плазмол)

12. Из органов человека и животных (из стекловидного тела глаза КРС – стекловидное тело, из желез внутренней секреции многие гормонные препараты – инсулин)

13. Из мочи беременных женщин (гонадотропин,фолликулин)

14. Из желчи (аллохол – комбинированный препарат, содержащий сухую желчь, экстракт крапивы, экстракт чеснока, уголь активированный)

15. Из слизистых оболочек желудка КРС (абомин)

4. Порядок регистрации новых лекарственных препаратов

После клинического исследования новый лекарственный препарат представляется для регистрации. Отчет о результатах клинических испытаний нового фармакологического препарата оформляется в соответствии с требованиями Фармакологического комитета и представляется с конкретными рекомендациями. Рекомендация к клиническому применению считается обоснованной, если новый препарат:

— более эффективен, чем известные препараты аналогичного действия;

— обладает лучшей переносимостью, чем известные препараты (при одинаковой эффективности);

— эффективен в тех случаях, когда лечение известными препаратами безуспешно;

— более выгоден экономически, имеет более простую методику лечения или более удобную лекарственную форму;

— при комбинированной терапии повышает эффективность уже существующих лекарственных средств, не увеличивая их токсичности.

Стоит заметить, что даже после разрешения применения нового препарата и его внедрения в медицинскую практику, продолжается наблюдение за его действием в различных ситуациях. При этом особое внимание обращается на сбор и анализ информации о побочном действии лекарства.

5. Номенклатура: принципы наименования лекарственных препаратов.

1.Полное химическое название обычно: не используется в медицинской практике, а приводится только в специальных справочниках.

Например: ПАРАЦЕТАМОЛ – пара-ацетаминофенол (не патентованное название)

2.Международное название (МНН): утверждается официальными органами ЗО и используется в национальных международных фармакопеях.

Например: МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ – анальгин.

3.Коммерческое (фирменное торговое) название – является собственностью фирмы-изготовителя, т.е. один препарат имеет неограниченное количество названий.

Например: НИФЕДИПИН – коринфар, кордипин, кордикет.

А) Иногда фирмы вводят в название ЛС буквосочетания, определяющие принадлежность к той или иной фирме.

Например: «КСТ», «МАК», «Нитро — МАК» — Германия, «Анальгин — УБФ» — производитель «Уралбиофарм».

Б) Слова и цифры, определяющие лекарственную форму.

Например: лонг, ретард, SR – пролонгированные формы препарата.

В) Цифры после названия препарата – количество действующего вещества.

Например: «Бисептол – 480», «Изокет – 60».

6. Определение лекарственного вещества, средства, формы, препарата.

По определению ВОЗ, лекарственным является любое вещество или продукт, который может быть использован или используется для исследования изменения физиологических систем или патологических процессов с пользой для реципиента, а именно для:

3) облегчения или лечения заболеваний человека или животных,

4) регуляции рождаемости.

Лекарственное вещество – это химическое соединение, которое обладает определенной фармакологической активностью и применяется для профилактики и лечения заболеваний.

Лекарственное средство – одно или несколько лекарственных веществ, применяемых для лечения и профилактики заболеваний и патологических состояний.

Лекарственная форма – наиболее удобная для применения и хранения форма, придаваемая лекарственным средствам для получения необходимого лечебного и профилактического эффекта.

Читать еще:  Комплекс лечебных процедур от варикоза

Лекарственный препарат – лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы.

7. Фармакопея: содержание, значение.

Для унификации (приведения к единообразию) изготовления лекарственных препаратов и установления единых обязательных методов определения качества (активности) уже издавна стали составлять особые издания, которые назывались фармакопеями.

Фармакопея (pharmakopiea) — греческое слово, содержащее два корня: pharmakon — лекарство и poieo — делаю (искусство приготовления лекарств).

Впервые такие книги появились у арабов в IX в. Термин «фармакопея» стали использовать с середины XVI в. (впервые во Франции).

Первая Фармакопея России («Pharmacopoea Rossica») вышла в 1778 году. В последующие годы на русском языке были выпущены следующие издания Фармакопеи: второе в 1871 году, третье — 1880, четвёртое — 1891, пятое — 1902, шестое — 1910, седьмое — 1925, восьмое — 1946, девятое — 1961, десятое — 1968, одиннадцатое — 1987 (первый выпуск) и 1990 — (второй выпуск).

1 часть «Государственной Фармакопеи Российской Федерации XII издания» была выпущена в феврале 2008 года, с 2009 года она введена в действие. Теперь продолжается работа над выпуском второй части.

Фармакопея — это официальное руководство для фармацевтов (провизоров), содержащее описание свойств, проверки подлинности и качества, условий хранения.

Государственная фармакопея (ГФ) имеет законодательный характер и может служить главным аргументом при рассмотрении спорных случаев в профессиональном, административном или судебном порядке.

· описания методов химических, физико-химических и биологических анализов лекарственных средств,

· сведения о необходимых для этого реактивах и индикаторах,

· описания статей на отдельные лекарственные субстанции и лекарственные препараты,

· таблицы высших разовых и суточных доз для взрослых и детей.

ГФ состоит из общих фармакопейных статей (ОФС) и фармакопейных статей (ФС).

Общая фармакопейная статья — это Государственный стандарт качества ЛС, содержащий основные требования к лекарственной форме и/или описание стандартных методов контроля качества лекарственных средств. ОФС включает перечень нормируемых показателей или методов испытания для конкретной лекарственной формы, описание физических, физико-химических, химических, биохимических, биологических, микробиологических методов анализа ЛС, требование к используемым реактивам, титрованным растворам, индикаторам.

Общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи должны пересматриваться Научным центром экспертизы и государственного контроля ЛС Минздрава России не реже, чем через пять лет.

Фармакопейная статья — это Государственный стандарт качества ЛС под международным непатентованным названием (МНН), которое дает Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) для однокомпонентных ЛС (если оно имеется), содержащий обязательный перечень показателей и методов контроля качества (с учетом его лекарственной формы), соответствующих требованиям ведущих зарубежных фармакопеи.

Фармакопейная статья предприятия — стандарт качества лекарственного средства под торговым названием, содержащий перечень показателей и методов контроля качества ЛС производства конкретного предприятия, учитывающий конкретную технологию данного предприятия, и прошедший экспертизу и регистрацию в установленном порядке.

На лекарственные средства, которые вводятся в широкую практику после выхода последнего издания ГФ и освоены промышленностью, составляются отдельные фармакопейные статьи. Они также носят законодательный характер.

Кроме того, в соответствии с практикой, принятой во всем мире, с марта 2000 г. введена новая категория НД. Отечественные производители ЛС получили возможность выпускать продукцию по собственной НД – фармакопейной статье предприятия (ФСП), отражающей особенности, присущие именно конкретному производителю в соответствии с технологией получения готовой продукции, сохраняющей высокий уровень качества по основным показателям контроля.

8. Рецепт: определение, значение, структура.

Формы рецептурных бланков. Рецептурные сокращения.

Рецепт – это письменное обращение врача аптеку (к фармацевту) об отпуске готового (выпускаемого фармпредприятием или закупаемого в порядке импорта) или изготовлении в самой аптеке лекарственного средства в определенной лекарственной форме и дозировке и отпуске его с указанием способа применения.

√Рецепты на лекарства, выпускаемые фармацевтической промышленностью в готовом к употреблению виде или сделанные в аптеке по стандартным записям и не изменяемые произвольно врачом, называются официналъными прописями (от лат. officina — аптека).

Прописи, которые составляет врач с целью индивидуализировать лечение и которые по составу, дозам и лекарственной форме не имеются в готовом виде называются магистральными (magister – мастер, авторитет).

К написанию рецепта необходимо относиться с большой ответственностью: если в рецепте будет допущена ошибка, то могут быть серьезные последствия вплоть до гибели больного.

Рецепт является важным медицинским, юридическим и денежным (бухгалтерским) документом (в случае бесплатного или льготного отпуска лекарств) и определенный срок хранится в аптеке для отчета о расходовании лекарственных средств и на случай возникновения повода для административного или судебного расследования.

Составные части классического варианта рецепта

1. Inscriptio (надпись, заглавие) а) Дата выписки рецепта б) nomen aegroti в) nomen medici— штамп лечебного учреждения — число, месяц, год — фамилия, инициалы больного; его возраст — фамилия, инициалы врача, его адрес
2. Praepositio s. invocatio— обращение — recipe (Rp.) — возьми
3. Designatio materiarum s. ordinatio а) remedia cardinale s.basis б) remedia adjuvantia s. adjuvans в) remedia corrigentia s. corrigens г) remedia constituentia s. constituens— перечисление входящих в рецепт лекарственных средств; эта часть рецепта состоит: — основное действующее вещество — содействующие или вспомогатель- ные лекарственные средства; — вещества, исправляющие вкус, запах и др. неприятные свойства лекарственных средств, иначе говоря маскирующие их; — вещества, придающие лекарству определенную форму; для твердых лекарственных форм их называют также excipiens или vehiculum, а для жидких — menstrum.
4. Praescriptio s. subscriptio— предписание врача фармацевту о приготовлении лекарственной формы и отпуске ее в определен- ном количестве.
5. Signatura— предписание врача больному о способе приема лекарства (коли- чество, частота приема, время и длительность приема, связь с при- емом пищи и т.д.)
6. Nomen medici— подпись врача, его личная печать и в соответствующих случаях печать лечебного учреждения.

Таким образом, на каждом рецепте в определенной последовательности должны быть следующие основные реквизиты:

штамп медицинского учреждения с обозначением адреса учреждения и номера телефона;

дата выписки рецепта (число, месяц, год); инициалы и фамилия больного;

фамилия и инициалы врача (разборчиво);

обращение врача к фармацевту;

обозначение лекарственной формы;

подпись и личная печать врача.

Запрещается выписывать рецепты:

— на лекарственные средства, не разрешенные к медицинскому применению Минздравом России;

— при отсутствии медицинских показаний;

— на лекарственные средства, используемые только в лечебно-профилактических учреждениях (эфир наркозный, хлорэтил, фентанил, сомбревин, калипсол и др.);

— на наркотические средства и психотропные вещества списка II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее — наркотические средства и психотропные вещества списка II);

* для больных наркоманией,

Приказом Минздравсоцразвития РФ «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» № 110 от 12 февраля 2007 г. утверждены формы рецептурных бланков и правила их заполнения (оформления).

Приложение N 3

Дата добавления: 2014-01-06 ; Просмотров: 4257 ; Нарушение авторских прав? ;

Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector