0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Особенности использования мазей

ОФС.1.4.1.0008.15 Мази

Содержимое (Table of Contents)

ОФС.1.4.1.0008.15 Мази

Взамен ст. ГФ XI

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Мази – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки.

По типу дисперсных систем различают мази гомогенные (сплавы, растворы), гетерогенные (суспензионные, эмульсионные) и комбинированные.

По консистенции мази подразделяются на собственно мази, кремы, гели, пасты, линименты.

Мази – собственно мази — мягкая лекарственная форма, состоящая из основы и равномерно распределенных в ней действующих веществ.

Кремы – мази мягкой консистенции, приготовленные на эмульсионной основе типа масло/вода или вода/масло, или множественные эмульсии.

Гели – мази, в которых для получения основы используются гелеобразователи природного и синтетического происхождения. Обладают упругопластичной консистенцией и способны сохранять свою форму.

Пасты – мази плотной консистенции суспензионного или комбинированного типа, содержание порошкообразных веществ в которых превышает 25 %.

Линименты – это жидкие мази.

В зависимости от назначения различают мази дерматологические, глазные, назальные, ушные, ректальные, вагинальные, уретральные и др.

В зависимости от основы выделяют мази на:

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Технология мазей должна обеспечивать максимальное диспергирование и равномерное распределение действующих веществ в основе. Консистенция мази должна обеспечивать легкость нанесения и равномерное распределение на коже или слизистой оболочке. Стабильность мази должна гарантировать неизменность ее состава при хранении и применении.

Основу для мазей следует выбирать с учетом назначения лекарственного средства, эффективности, безопасности и биодоступности действующих веществ, совместимости компонентов лекарственного средства, реологических свойств, стабильности в течение срока годности.

Основы, используемые при производстве мазей, подразделяются на:

гидрофобные: жировые (липофильные) (природные жиры, растительные масла, гидрогенизированные жиры и их сплав с растительными маслами и жироподобными веществами и др.), углеводородные (вазелин, вазелиновое масло, петролат, парафин, церезин и другие сплавы углеводородов), силиконовые (эсилон-аэросильная основа и др.) и пр.;

гидрофильные: гели высокомолекулярных углеводов (эфиры целлюлозы, крахмала, агара) и белков (желатина, коллагена и др.), гели неорганических веществ (бентонита), гели синтетических высокомолекулярных соединений (полиэтиленоксида, поливинилпирролидона, полиакриламида) и др.;

дифильные: абсорбционные основы – безводные сплавы гидрофобных основ (сплав вазелина с эмульгатором Т1, Т2 или другими эмульгаторами), эмульсионные основы типа вода/масло (композиция воды, гидрофобной основы и соответствующего эмульгатора, консистентная эмульсия вода/вазелин и др.), реже — масло/вода (композиция липофильных компонентов, эмульгаторов и воды, в качестве эмульгаторов используют натриевые, калиевые, триэтаноламиновые соли жирных кислот, полисорбат-80) и др.

В качестве вспомогательных веществ для мазей используют эмульгаторы типа масло/вода и вода/масло, гелеобразователи, антимикробные консерванты, антиоксиданты, солюбилизаторы, вещества, повышающие температуру плавления и вязкость, гидрофобные растворители, воду и гидрофильные растворители, отдушки и дезодорирующие средства, регуляторы рН, красители, ароматизаторы и др.

Мази на гидрофобной основе приготовлены, как правило, на углеводородных основах и могут содержать другие гидрофобные вспомогательные вещества (растительные масла, жиры животного происхождения, воски, синтетические глицериды и жидкие полиалкилсилоксаны). В их состав может быть введено только незначительное количество воды или водных растворов.

Мази на эмульсионной основе могут абсорбировать большое количество воды и образуют эмульсии типа вода/масло или масло/вода в зависимости от природы эмульгатора. Эмульсии вода/масло образуются при использовании таких эмульгаторов, как спирты шерстного воска, сложные эфиры, моноглицериды и жирные спирты. Эмульсии масло/вода образуются при использовании таких эмульгаторов, как жирные спирты, полисорбаты, цетостеариловый эфир макрогола, сложные эфиры жирных кислот с макроголами.

Мази на гидрофильной основе смешиваются с водой и обычно состоят из смесей жидких и твёрдых полиэтиленгликолей. В состав таких основ могут быть введены липофильные вещества и эмульгаторы типа масло/вода.

Кремы на гидрофобной эмульсионной основе приготовлены на основе эмульсии вода/масло или масло/вода/масло, стабилизированной подходящими эмульгаторами.

Кремы на гидрофильной эмульсионной основе приготовлены на основе эмульсии масло/вода или вода/масло/вода, стабилизированной подходящими эмульгаторами. К ним также относят коллоидные дисперсные системы, которые состоят из диспергированных в воде или в смешанных водно-гликолевых растворителях высших жирных спиртов или кислот, которые стабилизированы гидрофильными ПАВ.

Олеогели – гели, приготовленные на основах, состоящих из гидрофобного растворителя(вазелиновое или растительное масло и др.) и липофильного гелеобразователя (полиэтилен низкомолекулярный, кремния диоксид коллоидный, алюминиевое или цинковое мыло и др.).

Гидрогели – гели, приготовленные на основах, состоящих из воды, гидрофильного смешанного или неводного растворителя (глицерин, пропиленгликоль, этанол, изопропанол) и гидрофильного гелеобразователя (карбомеры, производные целлюлозы, трагакант и др.)

ИСПЫТАНИЯ

Описание

В фармакопейной статье или нормативной документации описывают внешний вид и характерные органолептические свойства. Мази должны быть однородными и не должны иметь прогорклого запаха, а также признаков физической нестабильности (агрегации частиц, фазового расслоения, коагуляции).

Размер частиц

В мазях, содержащих компоненты в виде твердой дисперсной фазы (гетерогенных системах), контролируют размер частиц.

Размер частиц в мазях определяют методом оптической микроскопии (ОФС «Оптическая микроскопия») по следующей методике.

Прибор. Если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации, используют биологический микроскоп, снабженный окулярным микрометром при увеличении окуляра 15× и объектива 8×. Цену деления окулярного микрометра выверяют по объект-микрометру для проходящего света.

Используют предметные стекла, обработанные с одной стороны следующим образом: по середине стекла алмазом или каким-либо другим абразивным материалом наносят квадрат со стороной около 15 мм и диагоналями. Линии окрашивают с помощью карандаша по стеклу.

Методика. Отбирают пробу мази массой не менее 5 г. Если концентрация действующих веществ в мазях превышает 10 %, то их разбавляют соответствующей основой до содержания около 10 % и перемешивают. При отборе проб следует избегать измельчения частиц.

Из пробы мази берут навеску 0,05 г и помещают на необработанную сторону предметного стекла. Предметное стекло помещают на водяную баню до расплавления основы, прибавляют каплю 0,1 % раствора судана III для жировых, углеводородных и эмульсионных основ типа вода/масло или раствора метиленового синего для гидрофильных и эмульсионных основ типа масло/вода и перемешивают. Пробу накрывают покровным стеклом (24×24 мм), фиксируют его путем слабого надавливания и просматривают в 4 полях зрения сегментов, образованных диагоналями квадрата. Для одного препарата проводят 5 определений средней пробы. В поле зрения микроскопа должны отсутствовать частицы, размер которых превышает нормы, указанные в фармакопейной статье или нормативной документации.

При отсутствии других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации размер частиц не должен превышать 100 мкм.

Методика определения и требования к размеру частиц в глазных мазях приведены в ОФС «Глазные лекарственные формы».

Глазные мази, упакованные в металлические тубы, дополнительно контролируют по показателю «Металлические частицы» в соответствии с ОФС «Глазные лекарственные формы».

Герметичность упаковки

Для стерильных и, при необходимости, для нестерильных мазей, упакованных в тубы, проводят определение герметичности упаковки. Данный показатель контролируют в процессе производства.

Читать еще:  Софрадекс капли глазные инструкция цена отзывы

Отбирают 10 туб лекарственного средства и тщательно вытирают их наружные поверхности фильтровальной бумагой. Тубы помещают в горизонтальном положении на лист фильтровальной бумаги и выдерживают в термостате при температуре (60±3) °С в течение 8 ч.

На фильтровальной бумаге не должно быть подтеков ни из одной тубы. Если подтеки наблюдаются только из одной тубы, испытание проводят дополнительно еще с 20 тубами. Если подтеки наблюдаются более чем из одной тубы, результаты испытания считают неудовлетворительными.

Результаты испытания считают удовлетворительными, если не наблюдается подтеков из первых 10 туб или наблюдались подтеки только для одной из 30 туб.

рН

Испытание проводят в зависимости от типа основы и состава лекарственного средства. Определяют рН водной вытяжки из мази или pH самой мази. Требования, предъявляемые к рН, и методики определения приводят в фармакопейной статье или нормативной документации.

Кислотное число и перекисное число

Контролируют, при необходимости, в мазях, в состав которых входят вещества, способные к гидролизу и окислению, в соответствии с требованиями ОФС «Кислотное число» и «Перекисное число». Нормативные требования и методики определения приводят в фармакопейной статье или нормативной документации.

Упаковка

В соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы». При использовании туб предпочтительно использование металлических туб с внутренним лаковым покрытием или туб из полимерных материалов с защитной мембраной и латексным кольцом.

Упаковка стерильных мазей должна быть герметичной и иметь приспособление для контроля первого вскрытия, например, защитную мембрану.

Упаковка назальных, ушных, глазных, ректальных и вагинальных мазей обычно укомплектована соответствующими аппликаторами.

Маркировка

В соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы». Для стерильных мазей обязательно указание о стерильности. При необходимости на упаковке указывают срок хранения после первого вскрытия.

ХРАНЕНИЕ

В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных средств». В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15°С, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации. Для стерильных мазей необходимо устанавливать срок хранения после первого вскрытия.

Обзор лучших мазей от боли в различных суставах, механизм действия, показания, противопоказания, побочные эффекты и взаимодействия

Местноанестезирующие средства (синоним: анальгетики) – лекарственные препараты, которые применяются для уменьшения локальной боли. В статье мы разберем мазь от боли в суставах.

Анальгетик

Внимание! В анатомо-терапевтически-химической (АТХ) классификации анальгетические средства обозначаются кодом M01.

Причины

Артралгия – это болевые симптомы, которые возникают в суставе или окружающих связках, сухожилиях и бурсах. Артралгия и заболевания костно-мышечной системы являются ведущей причиной раннего выхода на пенсию в России. Особенно распространена боль в колене, бедре, спине и других частях тела.

Артралгия

Боль может сопровождаться локальной гиперемией, отеком и серьезными ограничениями амплитуды движения. Одной из наиболее распространенных причин является суставной износ (артроз), который ощущается при выполнении физических нагрузок.

2% населения страдает от воспаления суставов (артрита). Самой распространенной формой считается ревматоидный артрит. Это аутоиммунное заболевание, при котором собственная иммунная система атакует и разрушает суставы. Классические признаки воспаления – покрасневшие, опухшие и перегретые суставы.

Артроз развивается в течение десятилетий. Избыточная масса тела и перегрузка сочленений – ведущие факторы риска развития болезни. Боль в колене появляется у 60% пациентов с гонартрозом.

Пациенты, которые поднимают тяжелые предметы (строители), подвергаются чрезмерной нагрузке (футболисты) или выполняют монотонные движения (сборочный конвейер, кассир), имеют высокий риск развития артроза.

Спортивные травмы и несчастные случаи могут привести к преждевременному артрозу. Травмы часто встречаются у пожилых спортсменов. Поэтому важно при любых травмах своевременно обращаться к специалисту. Также повреждение суставных структур (сухожилия, связок, мышцы или бурсы) может проявляться неблагоприятными симптомами.

Своевременная терапия после неудачной тренировки или удара поможет восстановить силу пораженного участка. Народные средства обладают недоказанной эффективностью и не должны использовать при беременности. Перечень препаратов для местной анестезии и охлаждения назначит специалист. Если возникает лихорадка или другие опасные симптомы, нужно вызвать скорую помощь.

Обзор лучших мазей при болях в суставах: список

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ингибиторы ЦОГ-2 назначают при выраженной боли и воспалении.

Кортизон также является надежным и хорошо протестированным противовоспалительным средством. Препарат в большинстве случаев применяют при ревматоидном артрите. В то же время кортизон ослабляет иммунную систему, поскольку оказывает иммунодепрессивный эффект.

Болеутоляющие средства можно принимать без консультации врача не более 3 дней. Если лекарства не действуют, нужно проконсультироваться с доктором.

Противовоспалительная мазь от боли в суставах

Воспалительные ревматические заболевания (подагра, артрит) являются областью применения всех неселективных НПВП. И хотя их основной эффект схож, отдельные представители этого класса препаратов лучше подходят для определенных заболеваний, чем другие. Основные названия и польза при различных состояниях:

  • Ибупрофен от суставной боли – артритная боль, скелетно-мышечная боль без воспалительного фона;
  • Напроксен – лихорадка, фибромиалгия, артралгия;
  • Пироксикам – воспаление костей и суставов, анкилозирующий спондилоартрит;
  • Фелбинак – ревматизм мягких тканей включает сухожилия, надкостницу, суставы и синовиальные мембраны, синяки, растяжения.

Ибупрофен

Препараты выпускаются в форме охлаждающего геля или мази. При очень сильной боли нестероидные противовоспалительные препараты могут вводиться непосредственно в пораженный сустав. Гель применяется чаще всего при выраженном воспалении. Фелбинак – самая лучшая мазь от сильного воспаления.

НПВП (до определенной концентрации активного ингредиента) можно купить без рецепта в каждой аптеке. Однако важно понимать, что они способны вызывает значительные побочные реакции. Ингибирование простагландинов имеет не только положительные, но и отрицательные эффекты. Длительное ингибирование ЦОГ может увеличить риск возникновения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Боль является важным предупреждающим сигналом тела, которым он хочет обратить внимание на проблему. Пациент, который постоянно подавляет этот сигнал болеутоляющими средствами, может существенно навредить себе в долгосрочной перспективе.

При долгосрочном применении могут возникать следующие эффекты:

  • существующая сердечная недостаточность может ухудшиться. Причина: защитный эффект простагландинов для сердечно-сосудистой системы снижается. Возможные последствия: сердечный приступ или инсульт;
  • слизистая оболочка желудка больше подвержена воздействию кислоты желудка. Результатом может стать язва желудка или кровотечение;
  • повреждение почек;
  • приступы бронхита и астмы;
  • аллергические реакции.

Побочные эффекты НПВП могут иногда быть значительными и зависят от возраста, дозы или продолжительности введения. Высокие дозы в течение нескольких дней менее вредны, чем более низкие дозы.

Современная медицина использует две основные этиотропные стратегии лечения:

  1. Предотвращение причин патологий, поэтому при аллергии, например, необходимо определенных аллергенов, мыла или пищи;
  2. Использование антибиотиков для лечения или профилактики инфекций.

Однако в настоящий момент наблюдается переосмысление принципов терапии: благодаря развитию резистентности антибиотики сегодня используются гораздо реже, чем в прошлом.

Читать еще:  Народные средства при лечении тромбоза глубоких вен

Больницы все чаще внедряют «планы гигиены», чтобы предотвратить распространение устойчивых микробов посредством чистоты и дезинфекции.

На глобальном уровне поощряются прививки (например, чтобы остановить распространение свиного гриппа). Существуют препараты, которые специфически влияют на воспалительные процессы:

  • Аспирин;
  • Диклофенак (обезболивающий крем);
  • Ибупрофен;
  • Кортизон.

В форме таблеток, кремов и мазей, инъекций препараты принимают в течение нескольких дней. Проблема здесь в неприятных побочных эффектах.

Аспирин

Целью является не безусловное подавление любого воспаления, а благополучие пациента. Лечение помогает предотвратить развитие хронического воспаления, вызванного постоянным повреждением тела. К сожалению, не всегда можно остановить воспаление посредством гигиены или лечения. В редких случаях необходимо хирургическое вмешательство, такое как открытие абсцесса, удаление зубов или ампутация.

Иногда современная медицина бессильна: во многих воспалительных процессах играют роль не только окружающая среда, пред-лечение, сопутствующее заболевание, но и наследственные факторы. Таким образом, были выявлены гены болезни, которые делают вероятным появление болезни Крона и язвенного колита.

Колит

В будущем, следовательно, будут разработаны еще более конкретные противовоспалительные препараты, чтобы ингибировать избыточные уровни воспалительного ответа и минимизировать побочные эффекты.

Новые методы лечения

Европейская исследовательская группа применила другой подход к терапии хрящевых клеток. Они удаляют часть жировой ткани у пациента и выделяют из нее стволовые клетки, которые обладают способностью развиваться в клетки хряща. Культура клеток, разведенная в лаборатории, вводится в колено пациента.

Предположительно, основной эффект заключается в том, что они уменьшают воспаление в колене. Результаты до настоящего времени, которые все еще находятся на стадии исследования, обнадеживают. У всех пациентов боль исчезла через некоторое время.

Совет! Доктор поможет назначить действенный и эффективный анестезирующий препарат. Не рекомендуется самостоятельно мазать бальзамы (особенно с глюкокортикостероидами) при выраженной болезненности.

При выраженных патологиях плечевого (плеча), коленного, локтевого (локтя) или другого сустава необходимо обращаться к врачу. Важно следовать всем инструкциям врача или фармацевта. При остеоартрозе или незначительном перенапряжении мускулатуры можно применять лечебные мази непродолжительное время. Они способны эффективно снимать болевые ощущения в конечностях или в области позвоночника и позволить пациенту вернуться к повседневной активности.

F1705 Курсовая работа: Особенности производства мазей


Введение:

Мази — одна из древнейших лекарственных форм, не утратившая, однако, своего значения и в современной фармации. Мази широко применяются в различных областях медицины: при лечении дерматологических заболеваний, в отоларингологии, хирургической, проктологической, гинекологической практике, а также как средство защиты кожи от неблагоприятных внешних воздействий (органические вещества, кислоты, щелочи). В последнее время мази применяются и для воздействия на внутренние органы и весь организм с целью лечения, профилактики и диагностики заболеваний.
В форме мазей применяются лекарственные вещества, относящиеся ко всем фармакологическим группам: антисептики, анестетики, гормоны, витамины, противогрибковые средства, анальгетики, антибиотики и другие.
В связи с широким применением данной лекарственной формы актуальной является задача совершенствования технологии уже существующих мазей, а также разработка новых прописей для промышленного производства.
Актуальность темы работы состоит в том, что мази — одна из древнейших лекарственных форм, широко распространенная еще в античном мире, где они стали применяться более чем за 3000 лет до н. э. Мази широко использовались Гиппократом, Галеном, Авиценной. Древнейший из известных русских медицинских трактатов, написанный в 30-х годах XII столетия внучкой Владимира Мономаха Евпраксией (Зоей) и содержащий описание способов заготовки, хранения и использования лекарственных веществ, носил название «Мази».
Объектом исследования является мазь, как лекарственная форма.
Предметом исследования можно назвать лечебные свойства мазей, применение их в медицине и перспектива использования.
Цель исследования: отразить современное состояние производства мазей, их номенклатуру, требования, предъявляемые к ним, биофармацевтические аспекты применения мазей; охарактеризовать современный ассортимент мазевых основ, оборудования и технологических схем производства мазей, а также методики их стандартизации и контроля качества.
Курсовая работа состоит из двух исследуемых глав. В первой главе работы рассматриваются теоретические основы. Во второй главе излагаются практические навыки (экспериментальная часть). В выводе описываются заключения по проделанной работе.

1. ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР
1.1. Мази как лекарственная форма, определение, требования, предъявляемые к ним. Классификация мазей.

Мази представляют собой недозированную мягкую лекарственную форму, которая предназначена для наружного применения (для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки) и состоит из основы и равномерно распределенных в ней лекарственных веществ.
Являясь высоковязкими, мази образуют на поверхности кожи или слизистой оболочки сплошную, ровную, устойчивую пленку. При комнатной температуре мази, как правило, сохраняют свою форму, а при повышении температуры окружающей среды превращаются в густые жидкости. По агрегатному состоянию мази занимают промежуточное положение между жидкостями и твердыми телами и могут быть отнесены к свободным всесторонне дисперсным бесформенным системам с упруговязкоплатичной дисперсионной средой. От типичных жидкостей они отличаются отсутствием заметной текучести, что связано с наличием тонких внутренних мицеллярных или тонкокристаллических структур, которые образуют относительно прочный внутренний каркас, а от твердых тел — легкой деформируемостью.
Так как мази являются официнальной лекарственной формой, то к ним предъявляется ряд требований:
1) мази должны быть однородными.
2) мази должны иметь мягкую консистенцию для обеспечения возможности намазывания на кожу, слизистые оболочки с образованием пленки.
3) лекарственные вещества, входящие в состав мази должны быть тщательно диспергированы и равномерно распределены по всему объему мази.
4) в процессе хранения мази, ее состав не должен подвергаться изменениям
5) мази должны быть стабильны, в них не должно быть лишних включений и загрязнений, а концентрация лекарственного вещества должна быть точной.
6) мази не должны содержать механических включений.
7) мази не должны вызывать токсических и аллергических реакций при длительном применении.
8) концентрация лекарственных веществ и масса мази должна соответствовать прописи.
9) мазь должна иметь хороший товарный вид.

Классификация мазей.
Выделают шесть основных классификаций:
I. По составу: 1) простые; 2) сложные;
II.По назначению: 1) медицинские; 2) косметические;
III. По области применения:
1) для накожного применения и чрезкожного введения лекарственных средств:
а) дерматологические мази местного действия; б) дерматологические мази общего действия; в) мази в трансдермальных терапевтических системах;
2) для нанесения на слизистую оболочку: а) глазные мази; б) мази для введения в естественные и патологические полости тела (ректальные, вагинальные, назальные и т.д.); в) мази на раны и ожоговые поверхности;
IV. По характеру и скорости воздействия на организм:
1) мази местного действия
2) мази общего действия: резорбтивного и рефлекторного
V. По консистенции: 1) кремы; 2) гели; 3) пасты; 4) линименты; 5) собственно мази;
VI. По типу дисперсных систем:
1) Гомогенные мази: а) мази-растворы; б) мази-сплавы;
2) Гетерогенные мази: а) суспензионные мази; б) эмульсионные мази; в) комбинированные мази;

Читать еще:  Разновидность кремов от мешков под глазами и принцип их действия

Внимание! Информация на сайте предназначена исключительно для специалистов и учащихся фармацевтических специальностей. Описание применения любого растительного сырья носит публицистический характер и не является рекомендацией.
Для назначения лечения каким-либо из указанных на сайте препаратов обратитесь к сертифицированному специалисту или лечащему врачу.

МАЗИ. ОПРЕДЕЛЕНИЕ. ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ

ТЕМА: Мази. Определение. Характеристика лекарственной формы. Мазевые основы. Изготовление гомогенных мазей.

ЛЕКЦИЯ №30

— мазевые основы, их классификация,

— биофармацевтические аспекты мазей,

— изготовление мазей в заводских условиях,

— классификация мазей в зависимости от медицинского назначения мазей,

-линименты как лекарственная форма. Классификация линиментов,

— требования ГФ к мазям,

— состав, свойства, изготовление часто употребляемых основ,

— общая технология мазей, паст, линиментов,

— хранение и отпуск.

— рассчитывать количество лекарственных средств и основы,

— изготавливать линименты различных типов,

— изготавливать мази, пасты с учетом физико-химических свойств лекарственных средств, мазевых основ, медицинского назначения.

Мазевые основы, их классификация. Биофармацевтические аспекты мазей.

Изготовление мазей в заводских условиях.Классификация мазей в зависимости от медицинского назначения мазей.Линименты как лекарственная форма. Классификация линиментов.Требования ГФ к мазям. Фармакопейные мази.

Состав, свойства, изготовление часто употребляемых основ. Классификация мазей.

Общая технология мазей, паст, линиментов.

Хранение и отпуск.

1. Мази. Определение. Характеристика лекарственной формы

2. Мазевые основы

3. Изготовление гомогенных мазей

Мази — мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. В настоящее время они широко применяются в дерматологии, офтальмологии, стоматологии, хирургии, проктологии, урологии, гомеопатии; начали использоваться в кардиологии и других областях медицины.

Существуют различные способы применения мазей:

— нанесение непосредственно на кожу или слизистые оболочки с образованием на поверхности ровной, сплошной пленки;

— в виде повязок или тампонов из ткани, нетканных, в том числе полимерных, материалов с предварительно нанесенной мазью;

— в составе современных трансдермальных терапевтических систем (ТДТС) на полимерных и других носителях;

— в виде аэрозолей.

Мази лучше (по сравнению с растворами, примочками и др.) обеспечивают контакт с поверхностью кожи и тем самым способствуют всасыванию веществ (особенно под повязкой). Проницаемость кожи для различных лекарственных веществ резко повышается при мацераци (гидратации) кожи согревающими компрессами, теплыми ваннами, при смазывании раздражающими веществами, так как при этом усиливается кровоток в коже.

По составу различают мази простые (состоят из одного компонента: растительные или минеральные масла, вазелин, ланолин и др.) и сложные (многокомпонентные). В большинстве случаев мази — системы многокомпонентные, в их состав входят лекарственные и вспомогательные вещества (носители лекарственных веществ — основы, консерванты, антиоксиданты, поверхностно-активные вещества различной природы и назначения и др.).

Сложные мази в рецептах могут быть выписаны:

— раздельным перечислением лекарственных веществ и основы (с указанием их количеств);

— с указанием массы мази и концентрации лекарственных веществ (в процентах или граммах);

— в свернутом виде (с указанием названия стандартной мази и ее общей массы).

По назначению мази подразделяют на: медицинские (лечебные, лечебно-профилактические, в том числе защитные) и косметические (лечебные, профилактические, гигиенические и защитные, декоративные).

В зависимости от области применения различают следующие группы мазей:

для накожного применения и чрезкожного введения лекарственных средств: дерматологические мази местного (локального) действия; общего действия; мази в составе трансдермальных терапевтических систем; для дерматологического электро- или ионофореза;

для нанесения на слизистую оболочку: глазные мази; на слизистые оболочки естественных или патологических полостей тела (ректальные, вагинальные, уретральные, для носа, для стоматологии, для введения в свищевые ходы и другие полости);

на раны и ожоговые поверхности.

По характеру и скорости воздействия на организм мази могут быть:

местного (локального) действия на кожу или слизистую оболочку;

общего резорбтивного (за счет активного всасывания лекарственных веществ в кровь);

рефлекторного действия (через нервные окончания и центральную нервную систему).

В зависимости от консистенции (состава, вязкости и характера внутренней структуры) выделяют:

собственно мази (гомогенные и гетерогенные системы на различных основах),

пасты (суспензионные или комбинированные мази с содержанием твердой фазы более 25 %),

кремы (мази на эмульсионных основах),

гели (мази на гидрофильных основах),

линименты (жидкие мази).

К лекарственной форме «Мази» относят и мазевые карандаши.

По типу дисперсной системы (размеру частиц лекарственных веществ и характеру распределения их в мази) различают мази гомогенные (мази-сплавы, мази-растворы, экстракционные мази) и гетерогенные (суспензионные, эмульсионные и комбинированные).

В современных условиях к лекарственной форме «Мази» предъявляются следующие требования:

— обеспечение необходимого фармакологического эффекта;

— оптимальная дисперсность лекарственных веществ, равномерное распределение лекарственных веществ во всей массе мази, однородность;

— отсутствие нежелательного взаимодействия ингредиентов мази;

— стабильность при хранении;

— отсутствие микробной контаминации;

— отсутствие токсических и аллергических реакций при длительном применении;

— хороший товарный вид.

В соответствии с биофармацевтической концепцией фармако­логический эффект мазей в значительной степени зависит от боль­шого количества факторов:

— физико-химических свойств лекар­ственных и вспомогательных веществ;

— концентрации лекарствен­ных и вспомогательных веществ;

— агрегатного состояния лекарствен­ных веществ и их дисперсности;

— профессионального мастерства и уровня духовности изготовителя;

— струк­турно-механических (реологических) свойств мази (вязкости, пластичности, упругости и др.);

— способа нанесения и области применения;

— факторов внешней и внутренней среды организма (влажности, температуры);

— состояния кожи и слизистой оболоч­ки, нарушения их целостности.

При создании и применении мазей необходимо учитывать фи­зиологические особенности кожи и слизистых оболочек пациен­тов различных возрастных групп (особенно детей и лиц пожилою возраста). Кожа детей легко проницаема для микроорганизмов, особенно гноеродных, и многих лекарственных веществ. Все функ­ции старческой кожи с годами снижаются. В коже и слизистых оболочках людей пожилого возраста создаются условия для раз­вития патологических процессов, язвенных поражений вследствие ослабления защитной функции, процессов регенерации и др.

В мазях применяют лекарственные вещества практически всех фармакологических групп (антисептики, противогрибковые, ме­стные анестетики, противовоспалительные, раздражающие веще­ства, гормоны, витамины и др.). Широко применяют вещества как неорганические (серу, висмута нитрат основной, цинка ок­сид, тальк и др.), так и органические. Применяют не только твер­дые, но и жидкие вещества (бензилбензоат, метилсалицилат, их­тиол, нефть нафталанскую, масло облепиховое, беленное, касто­ровое, настойки валерианы, пустырника, жидкие и густые экст­ракты и др.). Известно применение газообразных веществ путем предварительного включения их в микрокапсулы.

Дата добавления: 2014-11-25 ; Просмотров: 6064 ; Нарушение авторских прав? ;

Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector