0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Опатанол аналоги и заменители последнего поколения

Опатанол аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Опатанол по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Опатанол:Лекролин
  • Самый популярный аналог Опатанол:Сигида Дуо
  • Классификация АТХ: Олопатадин
  • Действующие вещества / состав: олопатадин

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Лекролин кромоглициевая кислота
Аналог по показанию и способу применения
74 руб47 грн
2Визин Алерджи левокабастин
Аналог по показанию и способу применения
200 руб500 грн
3Сигида Дуо нафазолин, дифенгидрамин
Аналог по показанию и способу применения
244 руб
4Аломид Лодоксамид
Аналог по показанию и способу применения
1050 руб

При расчетах стоимости дешевых аналогов Опатанол учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Сигида Дуо нафазолин, дифенгидрамин
Аналог по показанию и способу применения
244 руб
2Лекролин кромоглициевая кислота
Аналог по показанию и способу применения
74 руб47 грн
3Кромофарм кромоглициевая кислота
Аналог по показанию и способу применения
21 грн
4Визин Алерджи левокабастин
Аналог по показанию и способу применения
200 руб500 грн
5Ифирал кромоглициевая кислота
Аналог по показанию и способу применения

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Опатанол

Аналоги по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Сигида Дуо нафазолин, дифенгидрамин244 руб
Аллергокром Натрия кромогликат32 грн
Ифирал кромоглициевая кислота
Кромофарм кромоглициевая кислота21 грн
Лекролин кромоглициевая кислота74 руб47 грн
Визин Алерджи левокабастин200 руб500 грн
Аломид Лодоксамид1050 руб

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Виаль тетризолин27 грн
Виаль Лайт тетризолин27 грн
Визин тетризолин200 руб39 грн
Визалин-Н тетризолин
Визин Классический тетризолин296 руб39 грн
Офталь тетризолин20 грн
Риностоп Экстра оксиметазолин51 руб

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Опатанол цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Опатанол и узнать о наличии в аптеке поблизости

Как выбрать аналог Опатанола

Опатанол – это противоаллергические глазные капли, которые производятся в Бельгии. Лекарственное средство назначается при аллергическом конъюнктивите. Активнодействующим веществом выступает олопатадин, это ингибитор гистаминовых рецепторов. Благодаря этому препарату уменьшаются симптомы аллергии, такие, как слезотечение, светобоязнь и покраснение слизистой глаз. В аптеке можно купить аналоги Опатанола со схожим действием.

Свойства препарата Опатанол

Опатанол – это противоаллергические глазные капли, которые используются для лечения аллергического конъюнктивита и уменьшения проявлений сезонной аллергии. Действующим компонентом является олопатадин. В составе есть соляная кислота, натрия фосфат, вода и ряд иных вспомогательных веществ.

Опатанол – это изотонический прозрачный раствор, без цвета или со слегка желтоватым оттенком. Выпускается лекарство в полиэтиленовых флаконах ёмкостью 5 мл.

После попадания на слизистую глаз уменьшает выработку гистамина, за счёт чего исчезают многие симптомы сезонной аллергии. При этом препарат не оказывает влияния на размер зрачкового пространства.

Опатанол можно начинать использовать только по предписанию врача. Продолжительность лечения в некоторых случаях затягивается до 4 месяцев.

Показания и противопоказания

Опатанол назначают при сезонной аллергии и при конъюнктивите аллергического происхождения. Препарат может быть прописан и при ряде иных заболеваний, которые сопровождаются сильной отёчностью тканей глаза.

Препарат имеет ряд противопоказаний, перед началом лечения нужно обязательно с ними ознакомиться. Нельзя использовать Опатанол в таких случаях:

  • При непереносимости отдельных компонентов лекарственного средства.
  • На всех сроках беременности и при грудном вскармливании.

Опатанол может быть прописан беременным женщинам только в том случае, если ожидаемая польза от такого лечения выше, чем потенциальный вред. В ходе исследований было выявлено, что активное вещество глазных капель проникает в грудное молоко. Чтобы предотвратить негативное влияние лекарства на ребёнка, грудное вскармливание на время лечения приостанавливают.

Препарат в основном переносится хорошо пациентами всех возрастных групп. Если побочные явления выражены сильно, об этом следует сообщить лечащему врачу.

Аналоги глазных капель Опатанол

Стоимость глазных капель Опатанол составляет около 500 рублей. Но при необходимости можно найти и несколько более дешёвых аналогов. Нужно учитывать, что заменять прописанный оригинальный препарат следует только по согласованию с лечащим врачом.

Олопаталлерг

Активным веществом этих капель тоже является олопатадин. Лекарство выпускается в пластиковых флаконах объёмом 5 мл. Назначается при сезонном аллергическом конъюнктивите, в составе комплексного лечения. Препарат быстро устраняет воспаление и отёчность. После обработки глаз исчезают такие симптомы аллергии, как слезоточивость, светобоязнь и зуд.

Лекарство не назначают детям младше 3 лет, беременным и кормящим женщинам. Осторожность необходима при назначении лекарственного средства пациентам с синдромом сухого глаза или болезнями роговицы в острой стадии.

Стоимость Олопаталлерга – около 300 руб.

Корректировка дозы пациентам пожилого возраста не требуется. Лечение проводят в обычном режиме.

Визаллергол

Активнодействующим компонентом выступает олопатадина гидрохлорид. Это вещество является селективным ингибитором гистаминовых рецепторов. Лекарственное средство оказывает выраженное противоаллергическое и противоотёчное действие. Его цена – около 350 руб.

В терапевтических дозировках не оказывает системного действия на организм. Хорошо переносится пациентами всех возрастных групп. Только в редких случаях могут быть побочные явления. Иногда наблюдается насморк, чихание и кашель. Редко после закапывания возникает дискомфорт в органах зрения. Это может проявляться жжением, зудом и покраснением слизистой. Все побочные явления бесследно проходят спустя несколько минут после обработки глаз. Если недомогание сохраняется длительно, то можно говорить о непереносимости препарата.

Достаточных сведений относительно применения лекарственного препарата у беременных и кормящих женщин нет. Пациенткам этих категорий лекарство может быть прописано только в том случае, если ожидаемая польза от лечения значительно превышает потенциальный вред.

Сразу после закапывания глаз следует отказаться от управления автомобилем и работы со сложными механизмами. Стоит подождать около получаса, пока чёткость зрения восстановится.

Как выбрать и применять

Если необходимо заменить Опатанол аналогом, то это обязательно следует согласовать с лечащим врачом. Некоторым пациентам, особенно преклонного возраста, важно, чтобы прописанное лекарство стоило недорого, но было эффективным. Если стоимость препарата принципиальна, то об этом следует сразу сообщить доктору.

Покупая любое лекарство, необходимо обратить внимание на срок годности. Не стоит покупать препараты, у которых в скором времени закончится срок хранения. Приобретать лекарственные препараты следует только в аптеках. Недопустимо покупать медикаменты с рук.

Перед применением Опатанола и его аналогов рекомендуется внимательно прочитать инструкцию, уделяя внимание противопоказаниям и возможным побочным эффектам.

Как правильно закапывать глаза

Перед обработкой глаз необходимо хорошо вымыть мылом руки или обработать их антисептическим раствором. Далее придерживаются такой инструкции:

  1. С флакончика снимают колпачок.
  2. Голову наклоняют немного назад, одной рукой оттягивают нижнее веко слегка вниз, а второй капают нужное количество препарата, обычно 1–2 капли.
  3. После обработки глаз на несколько минут прижимают внутренний уголок, это предотвратит попадание лекарства в кровоток.
  4. Веки должны оставаться закрытыми на протяжении 1–2 минуты. В это время можно подвигать глазным яблоком, чтобы лекарство равномерно разошлось.
  5. Открывают глаза и промакивают уголки глаз ватой, убирая остатки лекарственного раствора.

После каждой процедуры флакончик плотно закручивают и помещают в оригинальную картонную упаковку. Хранить Опатанол и его аналоги можно при комнатной температуре. Срок годности открытого лекарства составляет не больше месяца.

Опатанол – это антигистаминное средство местного действия. Глазные капли назначают при сезонной аллергии и конъюнктивите аллергического происхождения. Лекарственное средство устраняет покраснение конъюнктивы, слезотечение и зуд. Использовать препарат можно длительным курсом более 3 месяцев. При необходимости больному параллельно прописывают антигистаминные препараты местного действия.

Опатанол (глазные капли): инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Глазные капли Опатанол широко применяются в офтальмологии в качестве противоаллергического средства.

Препарат обладает сильнодействующим антигистаминным эффектом.

Проведённые клинические исследования не выявили опасных факторов для здоровья глаз, но при условии соблюдения схемы лечения и рекомендованной дозы.

Состав

Офтальмологический препарат разработан на основе олопатадина , который обеспечивает действие лекарства.

Для усиления лечебного эффекта и улучшения восприятия активного химического соединения используются следующие добавки:

  • бензалкония хлорид;
  • натрия фосфат додекагидрат;
  • натрия хлорид;
  • соляная кислота (её заменяют или дополняют натрия гидроксидом);
  • очищенная вода.

Глазные капли представляют собой прозрачную жидкость светло-жёлтого цвета или бесцветный раствор. Фасуется лекарство во флаконы с крышкой капельницей.

Условия хранения глазных капель стандартные: отсутствие интенсивного освещения и температурный режим в пределах 2-25 градусов.

После вскрытия флакона раствор сохраняет свойства на протяжении 28 дней. Использовать после этого срока препарат не рекомендуется.

Механизм действия

Принцип работы глазных капель основан на физических и химических свойствах активного вещества (олопатадина).

Селективный блокатор оказывает выраженное противоаллергическое действие путём замедления высвобождения биологически активных веществ, инициирующих все воспалительные явления (от экссудации до пролиферации клеток).

При этом исключается негативное влияние на нервные окончания:

  • допаминовые;
  • серотониновые;
  • холинорецепторы (м1-; м2-);
  • α-адренорецепторы.

Системная абсорбция при условии местного применения имеет низкий показатель, незначительный для организма человека.

Глазные капли отпускаются при наличии рецепта. Стоимость флакона (5 мл) составляет 460-550 рублей .

Цена в Москве на препарат существенно не отличается от региональных показателей, в среднем составляет 463 рубля .

Приобрести антигистаминное средство можно в сети аптек или оформив заказ в интернет-магазине.

Показания к применению

Фармакологическое средство Опатанол используется в терапии для лечения аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Ограничения к использованию офтальмологического средства Опатанол касаются случаев негативного восприятия организмом действующего вещества, на базе которого разработаны капли. Принимаются во внимание также вспомогательные компоненты.

Данные об использовании офтальмологического средства для лечения беременных и кормящих грудью женщин неполные, поэтому препарат врачи не назначают. Применение возможно лишь в случаях, когда риски проявления побочных эффектов у плода и ребёнка несопоставимы с тяжёлой симптоматикой и этиологией заболевания.

Побочные эффекты

При исследовании препарата выявлено, что риск развития побочных проявлений минимальный.

Среди других проявлений:

  • затуманивание зрения (меньше 5%);
  • болевой синдром слабовыраженного характера;
  • жжение;
  • покраснение тканей глаза;
  • признаки ирита, кератита.

В первые часы после проведения процедуры закапывания возможны неприятные ощущения:

  • головокружения;
  • физической слабости;
  • тошноты;
  • ринита;
  • головной боли.

Данные проявления скоротечны и проходят самопроизвольно без использования дополнительных медицинских средств.

Инструкция по применению

Перед использованием препарата следует ознакомиться с инструкцией.

Закапывание производится дважды в сутки. В каждый глаз вводится по одной капле лечебного раствора, не допуская соприкосновения пипетки со слизистой.

Перед процедурой флакон встряхивают для смешивания компонентов состава.

В случае превышения дозы необходимо сделать промывку глаз чистой водой. При местном применении побочные проявления вследствие передозировки маловероятны.

Пероральный приём запрещён, при случайном употреблении раствора внутрь необходимо принять любой сорбент.

Инструкция по применению детям :

  • возрастной порог – от 3-х лет (малышам до трёх лет препарат не назначают);
  • дозировка такая же, что и для взрослых;
  • длительность терапии определяется исключительно врачом с учётом тяжести заболевания и состояния здоровья ребёнка.

Совмещать с другими офтальмологическими лекарствами Опатанол можно, но между вводами разносоставных лекарств должен быть перерыв (примерно 5-10 мин).

При комплексном лечении, где сочетаются глазные капли с мазями, рекомендуется соблюдать определённую последовательность: первыми вводятся капли, спустя 10 мин. используются мази.

Особенности применения

При проведении процедуры введения лекарственного раствора в глаза нужно придерживаться следующих правил:

  • перед вскрытием флакона нужно вымыть руки с мылом, чтоб не допустить загрязнения кончика капельницы микроорганизмами;
  • пипетка флакона не должна соприкасаться с какими-либо предметами;
  • раствор вводится в конъюнктивную полость;
  • для удобства верхнее веко приподнимается и фиксируется в крайнем верхнем положении с помощью пальца руки;
  • после закапывания флакон закрывается крышкой и ставится на хранение в тёмный уголок, к примеру, шкаф (солнечные лучи оказывают негативное влияние на свойства препарата);
  • если после процедуры у пациента временно нарушается зрение, то продолжать работу, требующую концентрации внимания, либо управлять автотранспортом можно только после полного восстановления чёткости и резкости.

Отзывы

Валерий, 40 лет:

Купленные средства в аптеке давали кратковременный эффект, либо после введения раствора ощущалось сильное жжение, обильно текли слёзы. Эксперименты закончились посещением офтальмолога, который порекомендовал Опатанол.

Лекарство понравилось мягким действием. Потребовалось всего 5 дней для устранения признаков конъюнктивита.

Виктория, 28 лет:

Ранее помогала гидрокортизоновая мазь, но теперь предпочтение отдаю Опатанолу. Основные преимущества капель: скорость действия, эффективное излечение.

Александра, 35 лет:

Несколько дней пыталась избавиться от симптомов обычными средствами, пока не ужаснулась собственному отражению в зеркале: веки сильно припухли, разрез глаз стал азиатским. Кроме прочего мучила ноющая боль и першение, зрение потеряло резкость.

Офтальмолог назначил капли Опатанол. После второго закапывания припухлость существенно уменьшилась, покраснения приобрели менее выразительный оттенок. Для устранения боли потребовалось всего полчаса, что свидетельствует об эффективности препарата.

Аналоги

Если по каким-либо причинам применять глазные капли Опатанол нет возможности, офтальмолог подберёт из числа заменителей наиболее подходящий вариант:

  • Паллада (Турция) – 609,68 р.;
  • Полинадим (Россия) – 388 р.;
  • Визаллергол (Индия) – 436,75 р.;
  • Апдропс (Индия) – 401 р.;
  • Олопаталлерг (Румыния) – 289 р.;
  • Аллергодил (Германия) – 619 р.

В аптеках также можно найти аналоги дешевле:

  • Аллергокром (Германия) – 95,49 р.;
  • Кромо Сандоз (Германия) – 69 р.;
  • Лекролин (Финляндия) – 243 р.;
  • Кромофарм (Украина) – 178 р.

Самостоятельно подбирать заменитель не стоит, состав помимо идентичного активного вещества может содержать другие компоненты, не подходящие для лечения аллергического конъюнктивита.

Это повышает риск развития осложнений, на устранение которых потребуется больше финансовых затрат и времени.

Видео

Опатанол аналоги и цены

Сигида Дуо

Аллергокром

Ифирал

Кромофарм

Лекролин

Хай-кром

Визин Алерджи

Виаль

Виаль Лайт

Визин

Визоптик

Монтевизин

Визалин-Н

Визин Классический

Офталь

Виаль Слеза

Риностоп Экстра

Окуметил

Полинадим

Нозейлин

для медичного застосування препарату

діюча речовина: олопатадин;

1 мл розчину містить олопатадину 1 мг (у вигляді гідрохлориду);

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, натрію гідрофосфат додекагідрат, кислота хлористоводнева та/або натрію гідроксид (для регулювання рН), вода очищена.

Фармакотерапевтична група. Засоби для застосування в офтальмології. Протинабрякові та антиалергічні засоби. Код АТХ S01G X09.

Лікування сезонних алергічних кон’юнктивітів.

Підвищена чутливість до олопатадину або до будь-якої допоміжної речовини препарату.

Спосіб застосування та дози.

Тільки для офтальмологічного застосування.

В кон’юнктивальний мішок ураженого ока (очей) слід закапувати по 1 краплі препарату ОПАТАНОЛ® два рази на добу (з інтервалом у 8 годин). У разі необхідності лікування може тривати до 4-х місяців.

Застосування пацієнтам літнього віку.

Немає необхідності у коригуванні дозування для цієї категорії пацієнтів.

Застосування дітям та підліткам.

ОПАТАНОЛ® можна застосовувати у педіатричній практиці дітям віком від 3 років у тому ж дозуванні, що і дорослим. Безпека та ефективність застосування препарату ОПАТАНОЛ® дітям віком до 3 років не вивчена. Дані щодо цієї вікової категорії відсутні.

Застосування при порушеннях функції печінки та нирок.

Досліджень олопатадину у формі очних крапель (ОПАТАНОЛ®) у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок не проводилося. Однак немає необхідності в коригуванні дозування у разі порушень функції печінки або нирок (див. розділ «Фармакокінетика»).

Після першого відкриття флакона слід зняти захисне кільце, що призначене для контролю першого відкриття.

Щоб попередити забруднення кінчика крапельниці та вмісту флакона, необхідно дотримуватись обережності та не торкатись повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь кінчиком флакона-крапельниці. Після кожного використання щільно закривайте флакон-крапельницю.

Якщо місцево застосовується більше ніж один офтальмологічний засіб, інтервал між їх застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин. Очні мазі слід застосовувати в останню чергу.

У ході клінічних досліджень за участі 1680 пацієнтів ОПАТАНОЛ® застосовували від 1 до 4 разів на день в обидва ока протягом чотирьох місяців як монотерапію або як додаткову терапію до лоратадину 10 мг. Побічні ефекти, пов’язані із застосуванням препарату ОПАТАНОЛ®, спостерігались приблизно у 4,5 % пацієнтів; однак тільки 1,6 % з них було виключено з клінічних досліджень у зв’язку з виникненням цих побічних ефектів. Під час проведення клінічних досліджень не було повідомлень про будь-які серйозні офтальмологічні або системні побічні дії, пов’язані із застосуванням препарату. Найбільш частим побічним ефектом при застосуванні препарату ОПАТАНОЛ® був очний біль з частотою виникнення 0,7 %.

Нижченаведені побічні реакції відмічались протягом клінічних досліджень і у постмаркетинговий період та класифіковані відповідно до таких умов: дуже часті (≥1/10), часті (>1/100, 1/1000, ≤1/100), поодинокі (>1/10000, ≤1/1000), одиничні (≤1/10000) або частота невідома (неможливо оцінити частоту їх виникнення з існуючих даних). У межах кожної групи побічні реакції представлені у порядку зменшення їх ступеня тяжкості.

Класи систем органів

Інфекції та інвазії

Порушення з боку імунної системи

підвищена чутливість, припухлість обличчя

Порушення з боку нервової системи

головний біль, дизгевзія

біль в оці, подразнення ока, сухість ока, аномальна чутливість очей

ерозія рогівки, ушкодження епітелію рогівки, порушення з боку епітелію рогівки, точковий кератит, кератит, забарвлення рогівки, виділення з ока, світлобоязнь, затуманення зору, зниження гостроти зору, блефароспазм, відчуття дискомфорту в оці, свербіж ока, кон’юнктивальні фолікули, порушення з боку кон’юнктиви, відчуття стороннього тіла в оці, посилена сльозотеча, еритема повік, набряк повік, порушення з боку повік, гіперемія ока

набряк рогівки, набряк ока, припухлість ока, кон’юнктивіт, мідріаз, порушення зору, утворення лусочок по краях повік

Порушення з боку респіраторної системи, торакальні та медіастинальні порушення

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

контактний дерматит, відчуття печіння на шкірі, сухість шкіри

Порушення загального характеру та стани, пов’язані із місцем введення

У пацієнтів зі значним ураженням рогівки дуже рідко повідомлялося про випадки кальцифікації рогівки при застосуванні очних крапель, що містять фосфати.

Надання повідомлень про підозрювані побічні реакції на зареєстрований лікарській засіб є дуже важливим. Це дає змогу продовжувати контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про підозрювані побічні реакції шляхом, установленим чинним законодавством.

Немає даних про передозування у людини при випадковому або навмисному ковтанні. Олопатадин виявив низький рівень гострої токсичності у тварин. Випадкове проковтування вмісту всього флакона препарату ОПАТАНОЛ® призведе до максимальної системної дії 5 мг олопатадину. Ця дія може проявитися при кінцевій дозі 0,5 мг/мл у дитини вагою 10 кг у разі 100% абсорбції.

Збільшення інтервалу QT у собак спостерігалося тільки при дозах, які істотно перевищували максимальну дозу для людини, вказуючи на малоймовірність збільшення інтервалу QT при клінічному застосуванні. У дослідженні за участю 102 здорових добровольців, молодих чоловіків та жінок, людей літнього віку, які застосовували 5 мг препарату двічі на добу перорально протягом 2,5 днів, спостерігалось незначне збільшення інтервалу QT у порівнянні з плацебо. У цьому дослідженні встановлені рівні пікових концентрацій олопатадину у плазмі (35 до 127 нг/мг) щонайменше у 70 разів перевищували рівні при місцевому застосуванні олопатадину щодо впливу на серцеву реполяризацію.

У випадку передозування, необхідно провести відповідне обстеження та лікування пацієнта.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо офтальмологічного застосування олопатадину вагітним жінкам відсутні або їх кількість обмежена. Дослідження на тваринах виявили репродуктивну токсичність після системного застосування (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Олопатадин не рекомендується застосовувати вагітним та жінкам репродуктивного віку, які не застосовують контрацептивні засоби.

Дослідження на тваринах показали, що олопатадин проникає у грудне молоко після перорального застосування (детально див. «Фармакологічні властивості»). Не можна виключати ризик для новонароджених/дітей грудного віку. ОПАТАНОЛ® не слід застосовувати в період годування груддю.

Досліджень щодо оцінки ефекту олопатадину на репродуктивну функцію людини після місцевого офтальмологічного застосування не проводилось.

ОПАТАНОЛ® можна застосовувати дітям віком від 3 років у тому ж дозуванні, що і дорослим.

ОПАТАНОЛ® є протиалергічним/антигістамінним засобом, що застосовується місцево, але абсорбується системно. При будь-яких ознаках серйозних реакцій або підвищеній чутливості, слід припинити застосування препарату.

ОПАТАНОЛ® містить бензалконію хлорид, який може спричинити подразнення ока.

Повідомлялось також, що бензалконію хлорид може спричинити точкову кератопатію та/або токсичну виразкову кератопатію. Слід уважно спостерігати за пацієнтами з «синдромом сухого ока» або ушкодженнями рогівки, які часто або впродовж тривалого часу використовують препарат.

Бензалконію хлорид, як відомо, може знебарвлювати контактні лінзи. Слід уникати контакту з м’якими контактними лінзами. Пацієнтів слід проінформувати про те, що перед застосуванням препарату необхідно зняти контактні лінзи та зачекати щонайменше 15 хвилин після закапування і лише тоді знову одягнути контактні лінзи.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

ОПАТАНОЛ® не має або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами. Як і при застосуванні будь-яких очних крапель, тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Якщо затуманення зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно зачекати, поки зір проясниться, перш ніж керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження щодо вивчення взаємодії препарату ОПАТАНОЛ® з іншими лікарськими засобами не проводилось.

Дослідження in vitro показали, що олопатадин не пригнічує метаболічні реакції ізоферментів 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 та 3А4 цитохрому Р-450. Ці результати свідчать про те, що олопатадин не призводить до метаболічної взаємодії з іншими активними речовинами у разі їх супутнього застосування.

Фармакодинаміка. Олопатадин є сильнодіючим селективним протиалергічним/антигістамінним засобом, що має декілька виражених механізмів дії. Він протидіє вивільненню гістаміну (основного медіатора алергічної реакції у людей) та запобігає стимулюванню вироблення цитокінів епітеліальними клітинами кон’юнктиви людини, яке обумовлене гістаміном. Дані досліджень in vitro свідчать, що препарат діє на опасисті клітини кон’юнктиви людини, пригнічуючи вивільнення медіаторів запалення. Відзначалося, що місцеве офтальмологічне застосування препарату ОПАТАНОЛ® у пацієнтів зі збереженою прохідністю носослізного каналу зменшує назальні ознаки та симптоми, які часто супроводжують сезонний алергійний кон’юнктивіт. Препарат не викликає клінічно значущих змін діаметра зіниці.

Доклінічні дані, отримані при проведенні стандартних досліджень з безпеки, фармакології, токсичності повторних доз, генотоксичності, досліджень канцерогенного потенціалу та токсичного впливу на репродуктивну функцію, не показали будь-якої небезпеки для людини.

Дослідження на тваринах показали затримку розвитку цуценят при їх грудному вигодовуванні самками, які отримували системні дози олопатадину в дозах, що перевищувала максимальну рекомендовану для офтальмологічного застосування людині. Олопатадин виявлявся в молоці годуючих щурів після перорального застосування.

Фармакокінетика. Олопатадин абсорбується системно, як і інші лікарські засоби для місцевого застосування. Однак при місцевому застосуванні олопатадину системна абсорбція є мінімальною, а концентрація у плазмі крові — в межах нижче рівня кількісного визначення (

Дослідження з фармакокінетики при пероральному застосуванні показали, що період напіввиведення олопатадину з плазми крові приблизно дорівнює 8-12 годин, препарат виводиться переважно нирками. Приблизно 60-70 % дози було виявлено в сечі у вигляді активної речовини. Два метаболіти моно-дезметил та N-оксид були виявлені у сечі у низьких концентраціях.

Оскільки олопатадин виводиться з сечею, головним чином, у вигляді незміненої активної речовини, фармакокінетика олопатадину змінюється при порушеннях функції нирок, пікові концентрації у плазмі крові у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (середній кліренс креатиніну – 13 мл/хв) у 2-3 рази вищі порівняно зі здоровими дорослими добровольцями. При проведенні гемодіалізу пацієнтам після перорального прийому препарату у дозі 10 мг, концентрація олопатадину у плазмі крові була значно менша у день проведення гемодіалізу, ніж у день, коли він не проводився, що дає підставу припустити, що виведення олопатадину відбулося у процесі гемодіалізу.

У порівняльних дослідженнях з фармакокінетики при пероральному прийомі дози у 10 мг молодими людьми (середній вік – 21 рік) та людьми літнього віку (середній вік – 74 роки), будь-якої істотної різниці концентрації у плазмі, зв’язуванні з білком, виведенні з сечею незміненої лікарської речовини та метаболітів не виявлено.

Були проведені дослідження олопатадину при пероральному застосуванні у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю. Результати свідчать, що у цієї категорії пацієнтів можна очікувати деякою мірою вищу концентрацію у плазмі при застосуванні препарату ОПАТАНОЛ®. Оскільки концентрації у плазмі після місцевого офтальмологічного застосування олопатадину в 50-200 разів нижчі, ніж при пероральному застосуванні препарату у дозах, що добре переносяться, немає необхідності коригувати дозування для людей літнього віку та пацієнтів з порушеннями функції нирок. Метаболізм у печінці не є головним шляхом елімінації препарату. Тому немає необхідності в корекції дозування у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Основні фізико-хімічні властивості: стерильний прозорий розчин від безбарвного до світло- жовтого кольору.

Термін придатності. 3 роки.

Не використовувати більше 4 тижнів після першого відкриття флакона.

Спеціальні умови зберігання препарату не передбачені. Зберігати у місцях, недоступних для дітей.

Упаковка. По 5 мл у флаконах-крапельницях «Дроп-Тейнер®», 1 або 3 флакони в коробці. Не всі види упаковок можуть бути представлені на ринку.

Категорія відпуску. За рецептом.

Власник торгової ліцензії.

Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд.

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom.

Фрімлі Бізнес Парк, Фрімлі, Кемберлі, Суррей, GU16 7SR, Велика Британія.

Алкон – Куврьор або Алкон Кузі, С.А.

Alcon – Couvreur Alcon Cusí, S.A.

Рійксвег 14, B-2870 Пуурс, Бельгія К/Каміл Фабра 58, 08320 Ель Масноу,

Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium. Барселона, Іспанія

Читать еще:  Опти фри инструкция раствор
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector