0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Формы выпуска и состав

«Гриппферон»: инструкция по применению, показания, форма выпуска, состав

  • 17 Января, 2020
  • Прочие препараты
  • Софья Андреева

Простудные и вирусные инфекции, как правило, застают врасплох, независимо от времени года. Они сопровождаются такими неприятными симптомами, как насморк, кашель, озноб, головная боль, температура. В результате человек вынужден около недели оставаться дома и соблюдать постельный режим. Для лечения респираторных болезней и простуды врачи часто назначают «Гриппферон». Инструкция по применению препарата подробно рассмотрена в этой статье.

Форма выпуска и состав медикамента

Препарат относится к категории интерферонов. Обладает иммуномодулирующим и одновременно с этим противовоспалительным действием. Его назначают для борьбы с аденовирусами, лечения простудных инфекций и иных респираторных болезней.

Активным компонентом выступает рекомбинантный альфа-2б белок со 165 аминокислотами. В 1 мл медикамента его содержание составляет 10 000 МЕ. Также в составе «Гриппферона» имеются следующие вещества:

  • хлорид натрия;
  • повидон 8000;
  • додекагидрат гидрофосфата натрия;
  • дигидрофосфат калия;
  • дигидрат эдетата динатрия;
  • макрогол 4000;
  • очищенная вода.

Препарат успешно применяется для лечения гриппа у пациентов разной возрастной категории, в том числе новорожденных детей. Фармацевтические компании выпускают его в нескольких лекарственных формах:

  1. Назальные капли. Представляют собой жидкость желтоватого оттенка. Флакон имеет объем 5 или 10 мл, снабжен капельницей для удобства использования.
  2. Назальный спрей. Это бледновато-желтый раствор, расфасованный по темным пластиковым флаконам с дозатором. Объем одного пузырька составляет 10 мл.
  3. Мазь. Встречается довольно редко в аптечных сетях, поскольку не прошла необходимые клинические испытания.
  4. Свечи. Чаще всего используются в педиатрии с целью повышения детского иммунитета.

В инструкции по применению «Гриппферона» указано, что препарат в форме спрея можно использовать не только для носа, но и горла.

Фармакологические характеристики

Медикамент является препаратом широкого спектра действия, эффективен при корона-, рино-, аденовирусах. Интраназальное его использование обеспечивает продолжительный контакт с микрофлорой носоглотки, что отрицательно отражается на респираторных патогенных организмах, вирусе гриппа.

Проникая к слизистым, препарат быстро ликвидирует симптомы простуды, купирует отечность и заложенность, хорошо снимает температуру. Тщательно выверенный состав способствует аккуратному высушиванию слизи, а абсорбирующее действие мягко выводит инфекционных агентов. Он не оказывает прямого противовирусного эффекта, но запускает процессы, останавливающие размножение и последующее распространение вирусов по организму.

Согласно инструкции по применению, «Гриппферон» в первые сутки болезни сокращает ее продолжительность на 30-50 %. Профилактический курс может защитить от заражения в 96 % случаев. Всасываемость активного компонента в кровь чрезвычайно низкая.

Показания к использованию

Назальные капли «Гриппферон» применяются для устранения инфекционных болезней и гриппа. Их эффективность также была доказана при проведении профилактических мероприятий. Обычно врачи назначают лекарство в следующих случаях:

  • простуда;
  • респираторный вирус;
  • профилактика ОРВИ и гриппа;
  • стимулирование иммунитета.

Возможные противопоказания

Средство не обладает возрастными ограничениями, может применяться с первых дней жизни. Однако лечение должно осуществляться только под контролем врача и по его назначению. Важно помнить о риске аллергической реакции, что опасно для новорожденных.

Среди возможных противопоказаний следует выделить:

  • гиперчувствительность к действующему веществу;
  • аллергические недуги в анамнезе.

Случаи передозировки зафиксированы не были. Врачи все же не рекомендуют пациентам самостоятельно увеличивать дозировку.

Рекомендации по использованию

В инструкции по применению «Гриппферона» указано, что любой из препаратов серии следует начинать принимать при первых признаках простуды.

Перед закапыванием необходимо прочистить носовые ходы от загрязнений. После процедуры следует помассировать крылья носа для обеспечения равномерного распределения суспензии. Методики использования капель и спрея идентичны. Однако во втором случае рекомендуется несколько раз распрыскать содержимое для нормализации работы дозатора. Мазь применяют интраназально массирующими движениями. Свечи нужно вводить непосредственно в анальное отверстие сразу после вскрытия упаковки. Если суппозитории хранились в холодильнике, около часа их следует подержать при комнатной температуре.

Активные вещества незначительно всасываются в кровь, поэтому передозировка практически невозможна. При одновременном использовании нескольких препаратов из серии (например, мазь + спрей) не исключается вероятность появления аллергической реакции. Продолжительность курса лечения составляет минимум 5 дней.

Режим дозирования для взрослых

Взрослым рекомендуются все виды серии препарата за исключением ректальных суппозиториев. В них дозировка активного вещества недостаточно высока для осуществления эффективной терапии.

Чаще всего взрослые используют спрей или капли в нос «Гриппферон». Средство применяют по 3 капли в каждую ноздрю до 5-6 раз в день. Одна доза (3 капли) составляет 3000 МЕ. Допустимая суточная норма — 18 000 МЕ. Инструкция к спрею идентична таковой к каплям.

Мазь наносится 5 раз в день в каждую ноздрю. Из тюбика необходимо выдавить небольшое ее количество, размером примерно с горошину. Продолжительность использования — 1 неделя.

Режим дозирования для детей

С какого возраста «Гриппферон» разрешено принимать детям? Педиатры назначают средство в виде свечей с рождения. Это весьма удобно, ведь новорожденный не срыгнет лекарство. Суппозитории обеспечивают полное всасывание активных веществ. Детям до года их вводят ректально каждые 12 часов, после года — каждые 8 часов. Продолжительность использования определяет врач, лечение может длиться не более 10 дней.

Важно правильно вводить свечи. Для этого ребенка укладывают на горизонтальную поверхность на бок, прижимают колени к груди. Чистыми руками в предварительно очищенное салфеткой анальное отверстие аккуратно вводят суппозиторий. Затем ребенка следует положить на живот. После использования свечей возможно появление побочных эффектов, таких как кратковременное повышение температуры, сыпь и покраснение кожи в области ануса. Как правило, они проходят самостоятельно и не требуют дополнительной медицинской помощи.

Также используют спрей и капли для детей «Гриппферон». Малышам до года рекомендуется до 5 раз в сутки закапывать по одной дозе, которая составляет 1000 МЕ. В возрасте ребенка от 1 года до 3 лет ее увеличивают до двух доз. Спрей допустимо применять только после года.

Применение во время беременности

Капли в нос «Гриппферон» разрешено принимать при беременности, начиная с появления первых признаков простуды. Несмотря на то что большинство препаратов нельзя использовать в первом триместре, на данное средство подобные ограничения не налагаются. Дозировка составляет 3 капли в каждую ноздрю до 5-6 раз в сутки. Учитывая возможность индивидуальных противопоказаний, необходимо все же предварительно проконсультироваться с врачом.

Аналоги лекарства

Не всегда назначенное врачом лекарство подходит пациенту. Прямыми аналогами «Гриппферона» по составу являются следующие препараты:

  1. «Гиаферон» (суппозитории-иммуномодуляторы).
  2. «Реаферон» (порошок для инъекций или капсулы).
  3. «Виферон» (свечи).
  4. «Ирс 19» (спрей).
  5. «Анаферон» и «Эргоферон» (таблетки).

«Гриппферон» также имеет аналоги по схожему принципу действия, но разному составу. Такими препаратами являются «Изопринозин» и «Ликопид».

Перечисленные средства вполне могут заменить оригинальное. Разница между ними только в фармакокинетике и цене. Привыкания не возникает, а принимать их можно регулярно. Стоит отметить, что выбором аналогового средства должен заниматься лечащий врач.

Условия хранения и стоимость

Срок хранения любого препарата обычно указывается на упаковке. Что касается «Гриппферона», держать нераспечатанное средство допустимо не более двух лет, а после вскрытия — только месяц. Хранить лекарство лучше в защищенном от солнечных лучей месте, например в холодильнике.

Стоимость медикамента варьируется в зависимости от формы выпуска. Так, за капли придется отдать от 250 до 450 рублей, спрей обойдется чуть дешевле (примерно 350 рублей). Мазь и свечи стоят порядка 300 рублей.

Отзывы потребителей

Отзывы пациентов о препарате встречаются исключительно положительные. Чаще всего используют «Гриппферон» от насморка. Если начать его принимать с первыми симптомами, то уже через час наблюдается облегчение. Спустя 2 дня болезнь перестает прогрессировать, а состояние заметно улучшается. Однако потребители предупреждают, что после позитивной динамики нельзя сразу прекращать терапию. Важно придерживаться назначенного врачом курса. В отдельных случаях его продолжительность может превышать рекомендованные 5 дней.

Читать еще:  Чем заменить глазную мазь тетрациклин

Еще одним важным преимуществом препарата является его доступность. Он продается во всех аптечных сетях, а разрешен к употреблению даже беременным в первом триместре и новорожденным. Что касается последних, то для лечения лучше выбирать «Гриппферон» в форме свечей.

Пробифор: формы выпуска, состав, аналоги

Форма выпуска и состав

Пробиотик Пробифор бывает двух типов. Средство выпускается в виде порошка и капсул.

  • Желатиновые твердые капсулы с крышкой желтого цвета и белым корпусом фасуются в пластиковые флаконы по 18, 10 и 6 штук, в пластиковые банки по 30, 10 и 6 штук и картонные пачки, состоящие из одного флакона или банки. Внутри капсул содержится порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными элементами угля, обладающий слабым кисломолочным запахом.
  • Отдельно этот порошок выпускается в многослойных металлополимерных пакетах и в картонных пачках по 30, 10 или 6 пакетов.

Активным компонентом препарата являются бифидобактерии, сорбированные на активированном угле. Дополнительным элементом является моногидрат лактозы.

Фармакологические свойства

Пробифор оказывает иммуномодулирующее и антидиарейное действие на организм. Препарат приводит микрофлору кишечника в нормальное состояние и улучшает процессы пищеварения.

Показания к приему

Средство Пробифор необходимо применять при следующих заболеваниях и состояниях:

  • кишечные инфекции бактериального и вирусного генеза острого и хронического типа (шигеллез, ротовирусная инфекция, энтероколит и сальмонеллез, которые вызваны стафилококками или патогенными микроорганизмами типа энтеробактерий), синдром неустановленной этиологии,
  • диарея различного типа,
  • отягощенный преморбидный фон у новорожденных и недоношенных детей (для улучшения адаптации),
  • синдром раздраженного кишечника и различные нарушения его функций,
  • дисбактериоз разного типа и происхождения, в том числе, из-за приема антибиотиков, вследствие осуществления антибактериальной, цитостатической или лучевой терапии,
  • выраженный тип дисбактериоза у недоношенных и новорожденных детей,
  • синдром нарушенного кишечного всасывания разного типа,
  • дисбактериоз, который осложняет гепатиты вирусного типа,
  • пищевые токсикоинфекции,
  • цирроз печени и дивертикулез кишечника,
  • неспецифические воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта хронического типа, связанные с дисбалансом микрофлоры и угнетением репаративных процессов слизистой оболочки кишечника (колит, в том числе язвенный, проктосигмоидит, панкреатит и гастродуоденит).

При комплексной терапии показаниями для применение Пробифора являются:

  • онкологические заболевания в период до и после хирургического вмешательства, при проведении лучевой и химиотерапии,
  • вторичные иммунодефицитные состояния, респираторные острые вирусные инфекции (ОРВИ) и грипп у новорожденных,
  • гнойно-септические и инфекционно-воспалительные болезни тяжелой формы (включая сепсис и перитонит),
  • постгастрорезекционные расстройства и состояния после холецистэктомии,
  • кожные заболевания некоторых типов (экзема и стрептодермия, а также атопический дерматит).

Пробифор используют также при подготовке к операции и для профилактики возможных послеоперационных осложнений.

Помимо этого, лекарственное средство применяют при операции кесарева сечения и подготовке женщин к родам, а также в послеоперационной стадии.

Инструкция по применению Пробифора

Применяют Пробифор внутрь во время еды. Капсулы следует глотать целиком и запивать кипяченой водой или кисломолочным напитком.

Порошок нужно смешать с жидкой пищей (кисломолочной или с кипяченой водой комнатной температуры, 30-50 мл), грудным материнским молоком или молочной смесью для детского питания. Когда порошок смешивается с водой, образуется мутный раствор с элементами сорбента.

Выпить полученное средство нужно до его полного растворения.

В случае пищевой токсоинфекции, диареи и кишечных инфекций острого типа принимать препарат нужно в следующих дозах:

  • Дети до 6 месяцев – по 1 пакетику дважды в день в течение 2-3 суток, в случае необходимости лечение продлевают до 4-5 дней,.
  • Дети старше 6 месяцев – по 1 пакетику от 3 до 4 раз в день, с небольшими интервалами в 2-3 часа, длительность терапии составляет 4-5 дней.
  • Дети 5-7 лет – принимать 3-4 раза в день 1 капсулу, возможны короткие интервалы в 2-3 часа. Длительность курса – 2-3 дня, если клинические признаки болезни не проходят, терапию можно продлить до 4-5 дней.
  • Дети старше 7 лет и взрослые – 2 раза в день по 2-3 капсулы/пакета в течение 3-5 суток.
  • Для быстрой остановки диареи у взрослых нужно принимать по 3 капсулы/пакета дважды в день с перерывом в 30-60 минут или по 6 капсул/пакетов раз в день курсом от 1 до 3 дней.

Дозировка при нарушениях функционирования кишечника и патологиях желудочно-кишечного тракта следующая:

  • Дети до 5 лет – 3 пакетика один раз в день во время ужина.
  • Дети старше 5 лет – 3 пакета/капсулы один раз в день за ужином.
  • Взрослые – 2 пакета/капсулы дважды в день или 3 капсулы/пакета один раз в день во время ужина.

Длительность курса – от 5 до 15 дней.

В тяжелых случаях течения болезни дозировка может увеличиться: для детей от 1 до 5 лет – до 6 пакетов за день, взрослым и детям старше 5 лет – до 6 капсул/пакетиков в сутки. Терапия может продолжаться месяц.

При возникновении кишечных инфекций хронического типа, иммунодефицитных состояний, дисбактериоза, заболеваний кожи и с целью улучшения адаптации новорожденных доза препарата следующая:

  • Для недоношенных новорожденных 1 пакетик один или два раза в день в течение 7–10 дней.
  • Для доношенных малышей и детей до 3 лет – 1 порция дважды в день.
  • Для детей от 3 до 5 лет – три раза в день по 1 пакетику.
  • Детям 5–7 лет следует три раза в день принимать 1 капсулу или пакетик.
  • Для детей от 7 лет и взрослым нужно дважды в день по 2-3 пакетика/капсулы.

Для проведения комплексного лечения ОРВИ и гриппа дозировка Пробифора следующая:

  • Дети до 5 лет – по 1 пакету три раза в сутки. Приступать к лечению необходимо с 1-2 дня болезни.
  • Дети старше 5 лет, взрослые, а также пациенты пожилого возраста должны принимать по 1 пакету/капсуле 3 раза в день.

Данное лекарственное средство советуют принимать 2 дня.

В период подготовки беременных женщин к операции кесарева сечения и для снижения угрозы развития послеоперационных осложнений у любых пациентов нужно соблюдать следующую дозировку:

  • За пару дней до операции – по 1 капсуле/пакетику трижды в день. Пациентам с дисбактериозом кишечника, которые проходили антибиотико- или химиотерапию, – за неделю до операции.
  • Со 2-7 дня после операции – по 1 капсуле/пакетику трижды в день в течение 2–3 дней. Длительность приема может быть увеличена до 7–10 дней.

Применение при беременности и в период лактации

Прием Пробифора разрешен во время беременности. Негативного влияния на ребенка в период лактации также не было выявлено.

Противопоказания

  1. Пробиотик Пробифор не следует принимать только в случае индивидуальной непереносимости некоторых компонентов, входящих в состав средства.
  2. Детям до 5 лет не следует принимать препарат в виде капсул из-за возможных сложностей с проглатыванием.

Побочные действия

При приеме лекарственного средства в соответствии с инструкцией побочных эффектов не наблюдается.

Взаимодействие с другими средствами

  • При одновременном приеме антибиотиков и Пробифора эффективность лечебных свойств может снизиться.
  • Терапевтическое действие Пробифора усиливается при приеме витаминных средств, особенно витаминов группы В.

Аналоги

К лекарственным средствам, которые имеют схожие фармакологические свойства, относятся:

  1. Бифиформ,
  2. Лайфпак,
  3. Бифидумбактерин,
  4. Пробиотикс,
  5. Лактофильтрум,
  6. Бифинорм,
  7. БифоВир порошок,
  8. Бифидобактерии сухие.

Часто пациенты хотят заменить оригинальный препарат на аналог из-за того, что он дешевле. Однако следует помнить, что назначать самому себе лекарства нельзя, это может привести к серьезным проблемам со здоровьем.

Прежде чем начать прием аналогичного препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Специалист подберет для вас лучший вариант того или иного лекарства.

Условия хранения, срок годности

  1. Хранить лекарственное средство нужно в местах, недоступных детям.
  2. Оптимальная температура для хранения капсул составляет 2–10 ºС, а для порошка нужны температурные условия не выше 10 ºС (нижнего ограничения в данном случае нет).
  3. Перевозить пакеты с порошком можно при температуре не более до 20 ºС.
  4. Осуществлять транспортировку можно на протяжении 10 дней.
  5. При выполнении условий хранения срок препарата годности препарата составляет 1 год.
Читать еще:  Нормализация внутриглазного давления препаратом дорзопт плюс

Цена и условия отпуска из аптек

Цена Пробифора составляет от 300 до 700 рублей.

Специальный рецепт от врача для покупки данного средства не требуется.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста

Глицерин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Глицерин – лекарственное средство, оказывающее слабительное, смягчающее кожу и дерматопротективное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Глицерина – ректальные суппозитории, раствор для наружного и местного применения.

Активным веществом препарата является глицерол.

Его концентрация в суппозиториях составляет: в детской форме – 1,24 грамма, в форме для взрослых – 2,11 г. В качестве вспомогательных компонентов ректальных свечей используются натрия карбоната декагидрат, полиэтиленоксид 400 и стеариновая кислота. Реализуются суппозитории по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 шт. в картонной пачке.

Раствор Глицерин на 85% состоит из глицерола, в качестве дополнительного компонента используется очищенная вода – 15%. Реализуется раствор по 25, 40, 50, 60, 70, 80 и 100 г во флаконах из темного стекла.

Показания к применению

Согласно инструкции к Глицерину, действующее вещество этого препарата при местном применении оказывает легкое раздражающее действие на слизистую оболочку прямой кишки, рефлекторно стимулирует перистальтику, размягчает каловые массы. Учитывая эти свойства, ректально Глицерин применяется для лечения запоров различного генеза, в том числе психогенных, функциональных, возрастных (ректального копростаза у людей пожилого возраста), а также обусловленных ограниченной подвижностью, беременностью и кормлением грудью.

Кроме того, в виде суппозиториев Глицерин применяется для профилактики запоров у людей, которым в силу определенных обстоятельств, вследствие некоторых заболеваний запрещено напрягаться и тужиться во время естественного акта дефекации. В частности, препарат назначают при:

  • Перианальном абсцессе;
  • Тромбированом, болезненном геморрое;
  • Аноректальном стенозе;
  • Состоянии после инфаркта миокарда (в период реабилитации).

В виде раствора Глицерин, согласно инструкции, оказывает дерматопротективное действие, а также смягчает кожу и слизистые оболочки, поэтому используется при их сухости.

Кроме того, Глицерин применяется в качестве основы для мазей и линиментов, содержащих минеральные и органические вещества, растворимые в глицероле и воде. В частности, его используют в качестве растворителя для буры, борной кислоты, танина, протаргола и т.д.

Противопоказания

В виде суппозиториев Глицерин противопоказан при:

  • Повышенной чувствительности к глицеролу;
  • Воспалительных заболеваниях прямой кишки, включая проктит и парапроктит;
  • Трещинах заднего прохода;
  • Обострении геморроя;
  • Опухолях прямой кишки.

Противопоказаниями к наружному применению Глицерина являются гиперчувствительность к препарату и нарушение целостности кожных покровов.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции к Глицерину, суппозитории следует вводить глубоко в прямую кишку один раз в сутки, оптимально – после завтрака, соответственно, взрослым в дозе 2,11 г, детям – в дозировке 1,24 г. В отдельных случаях допускается увеличение кратности применения – до 2 раз в сутки по 1 свече. Терапевтическое действие препарата отмечается уже спустя 20-60 минут.

Длительность применения лекарственного средства в качестве слабительного определяется моментом восстановления нормальной перистальтики кишечника, однако важно отметить, что систематическое его использование не рекомендуется.

Наружно и местно Глицерином смазывают сухие участки кожи и/или слизистых оболочек по мере необходимости.

Побочные действия

На основании отзывов пациентов можно сделать вывод, что в преобладающем большинстве случаев препарат переносится хорошо и каких-либо серьезных побочных эффектов не оказывает. Тем не менее, следует отметить: в инструкции указано, что при длительном наружном применении Глицерина есть вероятность появления раздражения в месте нанесения раствора, а при длительном ректальном применении возможны явления раздражения прямой кишки (зуд, жжение и т.д.), а также ослабление физиологического процесса дефекации.

Кроме того, важно отметить, что при нанесении значительного количества раствора пациентами, у которых имеется состояние, способствующее повышенной резорбции (в том числе нарушение целостности кожных покровов), есть риск развития гемоглобинурии, гемолиза, метгемоглобинового инфаркта почки.

Особые указания

Применение Глицерина в виде суппозиториев пациентами, у которых в прошлом был сахарный диабет или дегидратация, может привести к тяжелому обезвоживанию организма.

Аналоги

Синонимами Глицерина, т.е. препаратами с аналогичным действующим веществом, являются:

  • Средства для наружного применения – крем Дексерил;
  • Слабительные лекарства – Глицелакс и Глицериновые суппозитории, Глицериновые микроклизмы.

К этой же фармакологической подгруппе относятся и близким механизмом действия характеризуются такие препараты:

  • Слабительные: Жостера слабительного плоды, Крушины кора, Крушины сироп, Крушины экстракт, Рамнил, Ревеня таблетки, РектАктив, Сбор слабительный №1, Сенны лист, Сенны экстракт, Солодкового корня порошок, Стальника настойка;
  • Средства для наружного и/или местного применения: Актовегин, Алерана, Апрополь, Алопекси, Вазелин, Вулнузан, Генеролон, Дезоксинат, Деринат, Дермарэф, Каланхин, Камадол, Косилон, Мазь Турманидзе, Мелагенин плюс, Метилурацил, Пиолизин, Прополисное молочко, Пропомизоль, Пропоцеум, Ревасил, Регейн, Редецил, Репарэф, Ромашки экстракт жидкий, Свинцовая вода, Силокаст, Скин-кап, Солкосерил, Стизамет, Уродерм, Хлороформный линимент, Цинокап, Эловера.

Сроки и условия хранения

Глицерин – лекарственное средство, которое можно купить в аптечной сети в свободной продаже, т.е. рецепт врача для его покупки не нужен.

В соответствии с рекомендациями производителя, хранить этот препарат необходимо в защищенном от солнечных лучей месте при температуре до 25 ºС. При правильном хранении срок годности раствора Глицерин составляет 5 лет, ректальных суппозиториев – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Предуктал ОД

Предуктал ОД: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Preductal OD

Код ATX: C01EB15

Действующее вещество: триметазидин (trimetazidine)

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 707 руб.

Предуктал ОД – антиангинальный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул с пролонгированным высвобождением: размер №2, твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжево-красного цвета, на крышечке белым цветом напечатана цифра «80» и логотип фирмы; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета сферической формы (в блистерах: по 9 шт., в картонной пачке 3 блистера; по 10 шт., в картонной пачке 3 или 6 блистеров; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Предуктала ОД 80 мг).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 80 мг (в виде гранул, покрытых пленочной оболочкой);
  • вспомогательные компоненты: сахарные сферы размером 710–850 мкм (сахароза, кукурузный крахмал, продукты гидролиза крахмала, красители), гипромеллоза;
  • состав пленочной оболочки гранул: этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк;
  • состав для опудривания гранул: тальк, магния стеарат;
  • состав корпуса капсул: титана диоксид (Е171), желатин;
  • состав крышечки капсул: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172);
  • состав чернил: шеллак, симетикон, пропиленгликоль, титана диоксид, аммония гидроксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Предуктал ОД – антиангинальный препарат, который обеспечивает мембранным ионным каналам поддержание нормального функционирования, трансмембранный перенос ионов натрия и калия, сохранение клеточного гомеостаза. Механизм действия препарата обусловлен способностью триметазидина сохранять энергетический метаболизм клеток в состоянии гипоксии и, таким образом, предотвращать понижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ).

В основе фармакологических свойств Предуктала ОД лежит переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы. Селективное ингибирование триметазидином фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот вызывает ингибирование окисления жирных кислот. Это способствует усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и определяет защиту миокарда от ишемии.

Триметазидин обладает следующими фармакодинамическими свойствами:

  • поддержание во время ишемии энергетического метаболизма сердца и нейросенсорных тканей;
  • уменьшение выраженности внутриклеточного ацидоза и изменение трансмембранного ионного потока, свойственного для ишемии;
  • понижение уровня миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в реперфузированных и ишемизированных тканях сердца;
  • уменьшение размера повреждения миокарда;
  • отсутствие прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, после 15-дневной терапии триметазидином увеличивается коронарный резерв, что приводит к замедлению наступления ишемии, обусловленной физической нагрузкой. Без значительных изменений ЧСС (частота сердечных сокращений) препарат ограничивает колебания артериального давления (АД), вызванные физической нагрузкой. Происходит значительное снижение случаев появления приступов стенокардии и потребности в приеме нитроглицерина короткого действия. Улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Читать еще:  Мазь для лечения вен на ногах

При проведении клинических исследований было установлено, что при отсутствии достаточного эффекта других антиангинальных препаратов при лечении стабильной стенокардии применение триметазидина для монотерапии или в составе комбинированной терапии оказалось эффективным и безопасным.

При сочетании с метопрололом статистически достоверно отмечено улучшение результатов нагрузочных тестов и клинических симптомов. Применение с атенололом способствует увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм.

Фармакокинетика

После приема капсул внутрь триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль, максимальной концентрации (Cmax) в плазме достигает приблизительно через 14 часов. Одновременный прием пищи на биодоступность триметазидина в дозе 80 мг не влияет. Равновесное состояние достигается через 3 дня терапии.

Триметазидин хорошо распределяется в тканях, его Vd (объем распределения) составляет 4,8 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови достаточно низкое, примерно 16% от принятой дозы.

T1/2 (период полувыведения) у молодых пациентов – около 7 часов, в возрасте старше 65 лет – около 12 часов.

Выводится препарат преимущественно через почки, в большей степени в неизмененном виде.

Почечный клиренс триметазидина взаимосвязан с клиренсом креатинина (КК) и понижается с возрастом пациента.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) экспозиция триметазидина возрастает в 2,4 раза, при тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) – в среднем в 4 раза.

Из-за возрастного понижения функции почек у пожилых пациентов (после 75 лет) возможно повышение экспозиции триметазидина. В специальном исследовании, проведенном у пациентов данной возрастной категории, при приеме таблеток в дозе 35 мг 2 раза в день было установлено, что при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) экспозиция активного вещества в плазме крови в среднем в 2 раза выше, чем у пациентов с КК более 60 мл/мин. Сведения о других особенностях применения Предуктала ОД в пожилом возрасте отсутствуют.

Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Показания к применению

Применение Предуктала ОД показано для длительной терапии ишемической болезни сердца (ИБС) с целью профилактики приступов стабильной стенокардии (как монотерапия или в составе комбинированного лечения).

Противопоказания

  • симптомы паркинсонизма, включая тремор, синдром «беспокойных» ног и другие двигательные нарушения;
  • болезнь Паркинсона;
  • тяжелая степень почечной недостаточности с КК меньше 30 мл/мин;
  • непереносимость фруктозы и/или сахарозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы и изомальтазы;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Предуктала ОД пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью), умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), в возрасте старше 75 лет.

Поскольку данные о безопасности применения Предуктала ОД в период беременности и при вскармливании грудью отсутствуют, назначение препарата в данные периоды жизни женщины не рекомендовано.

Предуктал ОД, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Предуктал ОД принимают внутрь, проглатывая и запивая водой, утром во время завтрака.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально. Оценку эффективности терапии можно проводить только после 90 дней регулярного приема препарата. При отсутствии ожидаемого терапевтического результата прием Предуктала ОД следует прекратить.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) и у пациентов в возрасте старше 75 лет суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия, ортостатическая гипотензия (в том числе сопровождаемая общей слабостью, потерей равновесия или головокружением, чаще при одновременном применении гипотензивных средств), приливы крови к коже лица;
  • со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение; частота не установлена – бессонница, сонливость, симптомы паркинсонизма (включая тремор, акинезию, повышение тонуса), обратимые двигательные нарушения (включая нетвердость походки, синдром «беспокойных» ног);
  • со стороны лимфатической системы и системы кроветворения: частота не установлена – агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея; частота не установлена – запор, гепатит;
  • дерматологические реакции: часто – кожный зуд, сыпь, крапивница; частота не установлена – отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
  • общие расстройства: часто – астения.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

При приеме внутрь повышенной дозы Предуктала ОД необходимо немедленно обратиться к врачу для назначения симптоматической терапии.

Особые указания

Предуктал ОД не следует применять для купирования приступов стенокардии. Препарат не предназначен для начального курса терапии нестабильной стенокардии и лечения инфаркта миокарда на этапе до госпитализации или в период первых дней госпитализации.

При развитии приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию (лечение или проведение процедуры реваскуляризации).

Из-за возможного появления или ухудшения симптомов паркинсонизма следует проводить регулярное соответствующее наблюдение за больными, особенно в пожилом возрасте. В случаях возникновения подозрений требуется обследование невролога.

Возникновение на фоне терапии двигательных нарушений (тремор, повышение тонуса, акинезия, синдром «беспокойных» ног, «шаткость» походки) является основанием для отмены Предуктала ОД. Симптомы паркинсонизма обычно носят преходящий характер и, как правило, после прекращения терапии проходят в течение четырех месяцев. Если они сохраняются дольше, рекомендуется обратиться к неврологу.

Следует учитывать, что при неустойчивости в позе Ромберга, шаткой походке или выраженном снижении АД возможны случаи падения, особенно на фоне одновременного приема гипотензивных средств.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Существует риск развития головокружения и/или сонливости на фоне применения Предуктала ОД, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется назначать триметазидин в период вынашивания и грудного вскармливания.

При необходимости применения Предуктала ОД в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения триметазидина для лечения детей и подростков не установлены, поэтому противопоказано назначение Предуктала ОД пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение препарата при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин).

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД при умеренной степени нарушения функции почек. У пациентов с КК 30–60 мл/мин суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

При нарушениях функции печени

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД для лечения больных с печеночной недостаточностью тяжелой степени, ввиду того, что нельзя полностью исключить влияние функциональных нарушений печени на метаболизм триметазидина.

Применение в пожилом возрасте

Из-за возрастного снижения функции почек возможно повышение экспозиции триметазидина, поэтому для лечения пациентов в возрасте старше 75 лет Предуктал ОД следует применять с осторожностью.

Суточная доза триметазидина для этой категории больных не должна превышать 35 мг.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Предуктала ОД врач должен учесть все лекарственные средства, принимаемые пациентом.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Предуктале ОД

Немногочисленные отзывы о Предуктале ОД носят положительный характер. Пациенты отмечают, что однократный прием препарата обеспечивает поддержание желаемого терапевтического эффекта на весь день.

Цена на Предуктал ОД в аптеках

Цена на Предуктал ОД 80 мг за упаковку, содержащую 30 капсул, может составлять от 850 рублей, 60 капсул – от 1418 рублей.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector